Φαρμακοδυναμική
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία:
άνοσοι οροί και ανοσοσφαιρίνες: ανοσοσφαιρίνες, φυσιολογικές ανθρώπινες, για εξωαγγειακή χορήγηση
Κωδικός ATC:
J06BA01
Η φυσιολογική ανθρώπινη ανοσοσφαιρίνη περιέχε...
Φαρμακοκινητική
Απορρόφηση και Κατανομή
Μετά την υποδόρια χορήγηση του Hizentra, τα μέγιστα επίπεδα συγκέντρωσης στον ορό επιτυγχάνονται μετά από περίπου 2 ημέρες.
Αποβολή
Η IgG και τα συμπλέγματα της IgG διασπώντ...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Οι ανοσοσφαιρίνες είναι φυσιολογικά συστατικά του ανθρωπίνου σώματος. Η L-προλίνη είναι ένα φυσιολογικό, μη απαραίτητο αμινοξύ.
Η ασφάλεια του Hizentra έχει αξιολογηθεί σε αρκετές προκλινικές μελέτ...
Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γονιμότητα
Η κλινική εμπειρία με ανοσοσφαιρίνες υποδηλώνει ότι δεν αναμένονται επιβλαβείς επιδράσεις στη γονιμότητα.
Ενεργά συστατικά
|
66Y330CJHS - HUMAN IMMUNOGLOBULIN G
|
Σχετικό SPC
Hizentra 200 mg/ml ενέσιμο διάλυμα για υποδόρια χρήση.
Hizentra 200 mg/ml ενέσιμο διάλυμα για υποδόρια χρήση σε προγεμισμένη σύριγγα.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ 2022: HIZENTRA Ενέσιμο διάλυμα