Ενεργά συστατικά
|
66Y330CJHS - HUMAN IMMUNOGLOBULIN G
Στην ανοσοανεπάρκεια, επαρκείς δόσεις της ανθρώπινης φυσιολογικής ανοσοσφαιρίνης τύπου G (IgG) μπορούν να αποκαταστήσουν τα ανώμαλα χαμηλά επίπεδα του αντισώματος ανοσοσφαιρίνης G στο φυσιολογικό εύρος τιμών και να βοηθήσουν στην καταπολέμηση των λοιμώξεων. Ο μηχανισμός δράσης για τις ενδείξεις πέραν της θεραπείας υποκατάστασης δεν έχει αποσαφηνιστεί πλήρως, ωστόσο περιλαμβάνει ανοσορρυθμιστικές επιδράσεις. |
Σχετικές εμπορικές ονομασίες
To HIZENTRA είναι ουσιωδώς όμοιο φάρμακο με το PRIVIGENΑνατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση
| Κωδικός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| J06BA01 | Immunoglobulins, normal human, for extravascular adm. | J Φάρμακα κατά των λοιμώξεων για συστηματική χορήγηση → J06 Άνοσοι οροί και ανοσοσφαιρίνες → J06B Ανοσοσφαιρίνες → J06BA Ανθρώπινες φυσιολογικές ανοσοσφαιρίνες |
Ενότητες εθνικού συνταγολογίου
| Αριθμός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| 14.02.01.01.02 | Ανοσοσφαιρίνη IgG για υποδόρια χρήση | 14 Ενεργητική και παθητική ανοσοποίηση → 14.02 Παθητική ανοσοποίηση → 14.02.01 Ανοσοσφαιρίνες → 14.02.01.01 Ανοσοσφαιρίνη φυσιολογική (Ιmmunoglobulin Normal) |
Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης
| Θετικός κατάλογος | Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ. |
| Κεντρική άδεια | Άδεια κυκλοφορίας στην Ε.Ε. που χορηγείται από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή μετά από αίτηση στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων και αξιολόγηση από τους εμπειρογνώμονες και γνωμάτευση της θεσμοθετημένης επιτροπής φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων. |
Υπεύθυνος κυκλοφορίας
CSL Behring GmbH - Philipp-Reis-Straße 2, 65795 Hattersheim am Main (DE)
Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση
| Τύπος | Έτος | Τίτλος | Εκδότης |
|---|---|---|---|
| ΠΧΠ | 2022 | HIZENTRA Ενέσιμο διάλυμα | CSL Behring GmbH |
Φαρμακευτικά σκευάσματα
Ενέσιμο διάλυμα
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 29858.01.04 | HIZENTRA INJ.SOL 200MG/ML BTx 1VIAL x 10ML | 71,79 | 82,53 | 111,91 | CSL Behring GmbH | |
| 29858.01.10 | HIZENTRA INJ.SOL 200MG/ML BTx 1VIAL x 20ML | 144,94 | 166,60 | 214,60 | CSL Behring GmbH | |
| 29858.01.17 | HIZENTRA INJ.SOL 200MG/ML BTx1 PF.SYRx 10ML | 149,58 | 171,93 | 207,76 | CSL Behring GmbH | |
| 29858.01.19 | HIZENTRA INJ.SOL 200MG/ML BTx1 PF.SYRx 20ML | 299,14 | 332,71 | 387,94 | CSL Behring GmbH |
Έκδοχα: Ύδωρ για ενέσιμα, L-προλίνη, Πολυσορβικό 80, Υδροχλωρικό οξύ, Υδροξείδιο του νατρίου
Λοιπές χώρες
Η εμπορική ονομασία HIZENTRA κυκλοφορεί και στις ακόλουθες χώρες: Αυστρία, Βραζιλία, Γαλλία, Εσθονία, Ηνωμένες Πολιτείες, Ηνωμένο Βασίλειο, Ιαπωνία, Ιρλανδία, Ισημερινός, Ισπανία, Κάτω Χώρες, Καναδάς, Κροατία, Κύπρος, Λιθουανία, Νέα Ζηλανδία, Πολωνία, Ρουμανία, Σινγκαπούρη, Τουρκία, Φινλανδία, Χονγκ Κονγκ. Το φάρμακο ενδέχεται να κυκλοφορεί και σε άλλες χώρες καθώς και να διαφέρει ως προς τη φαρμακοτεχνική μορφή, τη συγκέντρωση ή τα έκδοχα στην εκάστοτε χώρα κυκλοφορίας.