Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr για έναν μήνα
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Μητρότητα και φάρμακα Ενημερωθείτε για την ασφάλεια χορήγησης ενός φαρμάκου κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης ή του θηλασμού
Συνδρομές Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Ενδείξεις και αγωγές Βρείτε θεραπευτικές ενδείξεις και αγωγές για νόσους, συμπτώματα και ιατρικές πράξεις
Γνωρίζατε ότι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του Galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα

HIZENTRA INJ.SOL 200MG/ML BTx 1VIAL x 20ML

Ευρετήριο Αναφορές

Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες

Εμπορική
HIZENTRA
Μορφή
Ενέσιμο διάλυμα
Συγκέντρωση
200MG/ML

Περιγραφή

Εμπορική ονομασία HIZENTRA
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας CSL Behring GmbH
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC J06BA01 Immunoglobulins, normal human, for extravascular adm.
J Φάρμακα κατά των λοιμώξεων για συστηματική χορήγηση → J06 Άνοσοι οροί και ανοσοσφαιρίνες → J06B Ανοσοσφαιρίνες → J06BA Ανθρώπινες φυσιολογικές ανοσοσφαιρίνες
Ομάδες ATC εμπορικής J06BA01 Immunoglobulins, normal human, for extravascular adm.
Εθνικό συνταγολόγιο 14.02.01.01.02 Ανοσοσφαιρίνη IgG για υποδόρια χρήση
Φαρμακοτεχνική μορφή Ενέσιμο διάλυμα (INJ_SOL)
Συγκέντρωση 200MG/ML
Συσκευασία 1 BOX * 1 VIAL * 20 ML
Οδοί χορήγησης Υποδόρια (SC)
Λοιπές πληροφορίες

Το διάλυμα είναι διαυγές και υποκίτρινο ή ανοιχτό καφέ.

Η μέση οσμωτικότητα του Hizentra είναι 380 mOsmol/kg.

Σχετικές εμπορικές ονομασίες

To HIZENTRA είναι ουσιωδώς όμοιο με:

PRIVIGEN

2802985801102
Γραμμωτός κωδικός 2802985801102

• Γαληνός 20552 • Ε.Ο.Φ. 29858.01.10 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 7747

Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων

Προχωρήστε στον έλεγχο

Ενεργά συστατικά

66Y330CJHS - HUMAN IMMUNOGLOBULIN G

Στην ανοσοανεπάρκεια, επαρκείς δόσεις της ανθρώπινης φυσιολογικής ανοσοσφαιρίνης τύπου G (IgG) μπορούν να αποκαταστήσουν τα ανώμαλα χαμηλά επίπεδα του αντισώματος ανοσοσφαιρίνης G στο φυσιολογικό εύρος τιμών και να βοηθήσουν στην καταπολέμηση των λοιμώξεων. Ο μηχανισμός δράσης για τις ενδείξεις πέραν της θεραπείας υποκατάστασης δεν έχει αποσαφηνιστεί πλήρως, ωστόσο περιλαμβάνει ανοσορρυθμιστικές επιδράσεις.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1 κυτία, που περιέχουν 1 φιαλίδια ανά 1 κυτία, που περιέχουν 20 χιλιοστόλιτρα ανά 1 φιαλίδια

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

200 χιλιοστογραμμάρια ανά 1 χιλιοστόλιτρα

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

4.000 χιλιοστογραμμάρια

Κατάλογος εκδόχων

Περιγραφή Κωδικός UNII
Ύδωρ για ενέσιμα 059QF0KO0R WATER
L-προλίνη 9DLQ4CIU6V PROLINE
Πολυσορβικό 80 6OZP39ZG8H POLYSORBATE 80
Υδροχλωρικό οξύ QTT17582CB HYDROCHLORIC ACID
Υδροξείδιο του νατρίου 55X04QC32I SODIUM HYDROXIDE

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Ανθρώπινη φυσιολογική ανοσοσφαιρίνη (SCIg).

Ένα ml περιέχει:

Ανθρώπινη φυσιολογική ανοσοσφαιρίνη 200 mg.

[καθαρότητα: τουλάχιστον 98% ανοσοσφαιρίνη τύπου G (IgG)]

Φιαλίδια

Κάθε φιαλίδιο με 5 ml διαλύματος περιέχει: 1 g ανθρώπινης φυσιολογικής ανοσοσφαιρίνης.

Κάθε φιαλίδιο με 10 ml διαλύματος περιέχει: 2 g ανθρώπινης φυσιολογικής ανοσοσφαιρίνης.

Κάθε φιαλίδιο με 20 ml διαλύματος περιέχει: 4 g ανθρώπινης φυσιολογικής ανοσοσφαιρίνης.

Κάθε φιαλίδιο με 50 ml διαλύματος περιέχει: 10 g ανθρώπινης φυσιολογικής ανοσοσφαιρίνης.

Προγεμισμένες σύριγγες

Κάθε προγεμισμένη σύριγγα με 5 ml διαλύματος περιέχει: 1 g ανθρώπινης φυσιολογικής ανοσοσφαιρίνης.

Κάθε προγεμισμένη σύριγγα με 10 ml διαλύματος περιέχει: 2 g ανθρώπινης φυσιολογικής ανοσοσφαιρίνης.

Κάθε προγεμισμένη σύριγγα με 20 ml διαλύματος περιέχει: 4 g ανθρώπινης φυσιολογικής ανοσοσφαιρίνης.

Κατανομή των υποομάδων IgG (τιμές κατά προσέγγιση):

IgG1 69%
IgG2 26%
IgG3 3%
IgG4 2%

Η μέγιστη περιεκτικότητα σε IgA είναι 50 μικρογραμμάρια/ml.

Παράγεται από το πλάσμα ανθρώπινων δοτών.

Έκδοχα με γνωστές δράσεις

Το Hizentra περιέχει περίπου 250 mmol/L (εύρος τιμών: 210 έως 290) L-προλίνης.

Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων βλ. παράγραφο 6.1.

Σχετικό SPC

Hizentra 200 mg/ml ενέσιμο διάλυμα για υποδόρια χρήση.

Hizentra 200 mg/ml ενέσιμο διάλυμα για υποδόρια χρήση σε προγεμισμένη σύριγγα.

Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.

ΠΧΠ 2022: HIZENTRA Ενέσιμο διάλυμα

Μπορείτε να υποστηρίξετε τον Γαληνό στην αποστολή του να παρέχει δωρεάν έγκυρη πληροφόρηση για κάθε φάρμακο απενεργοποιώντας το Ad Blocker για αυτόν τον ιστότοπο.