TRIXEO AEROSPHERE INH.SUS.P (5+7.2+160)mcg/dose BTx1 συσκευή εισπνοών x 120 ψεκασμοί

Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες

Εμπορική: TRIXEO AEROSPHERE
Μορφή: Εναιώρημα για εισπνοή υπό πίεση
Συγκέντρωση: 5UG/DOSE (1) + 7.2UG/DOSE (2) + 160UG/DOSE (3)

Περιγραφή

Εμπορική ονομασία	TRIXEO AEROSPHERE
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας	AstraZeneca ΑΒ
Κατηγορία προϊόντος	Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC	R03AL11 Formoterol, glycopyrronium bromide and budesonide R Αναπνευστικό σύστημα → R03 Φάρμακα για τις αποφρακτικές παθήσεις των αεροφόρων οδών → R03A Αδρενεργικά, εισπνεόμενα → R03AL Αδρενεργικά σε συνδυασμό με αντιχολινεργικά
Ομάδες ATC εμπορικής	R03AL11 Formoterol, glycopyrronium bromide and budesonide
Φαρμακοτεχνική μορφή	Εναιώρημα για εισπνοή υπό πίεση (SUSP)
Συγκέντρωση	5UG/DOSE (1) + 7.2UG/DOSE (2) + 160UG/DOSE (3)
Συσκευασία	1 BOX * 1 AP * 120 DOSE
Οδοί χορήγησης	Δια εισπνοής (RESPIR)
Λοιπές πληροφορίες	Λευκό εναιώρημα.

2803265601023
Γραμμωτός κωδικός 2803265601023

• Γαληνός 28462 • Ε.Ο.Φ. 32656.01.02 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 12342

Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων

Προχωρήστε στον έλεγχο

Ενεργά συστατικά

1 Formoterol fumarate dihydrate

W34SHF8J2K - FORMOTEROL FUMARATE

Η φορμοτερόλη είναι ένας ισχυρός εκλεκτικός β₂-αδρενεργικός διεγέρτης και ασκεί βρογχοδιασταλτική δράση σε ασθενείς με ανατάξιμη απόφραξη των αεροφόρων οδών. Επίσης αναστέλλει την απελευθέρωση της ισταμίνης και των λευκοτριενών από τους ευαισθητοποιημένους βρόγχους.

2 Γλυκοπυρρόνιο

H4S7L81L98 - CHLOROGLYCOPYRRONIUM BROMIDE

Το γλυκοπυρρόνιο είναι ένας εισπνεόμενος μακράς δράσης ανταγωνιστής του μουσκαρινικού υποδοχέα (αντιχολινεργικό) για την ημερησίως χορηγούμενη βρογχοδιασταλτική θεραπεία συντήρησης της ΧΑΠ. Το γλυκοπυρρόνιο δρα αναστέλλοντας τη βρογχοσυσταλτική δράση της ακετυλοχολίνης στα λεία μυϊκά κύτταρα των αεραγωγών, κι επομένως διαστέλλει τους αεραγωγούς.

3 Βουδεσονίδη

Q3OKS62Q6X - BUDESONIDE

H βουδεσονίδη είναι ένα μη αλογονωμένο γλυκοκορτικοειδές με ισχυρή τοπική αντιφλεγμονώδη δράση στο αναπνευστικό σύστημα. Γενικά, η βουδεσονίδη αναστέλλει πολλές φλεγμονώδεις διαδικασίες συμπεριλαμβανομένης της παραγωγής κυτοκίνης, της ενεργοποίησης των φλεγμονωδών κυττάρων και της έκφρασης των μορίων προσκόλλησης στα ενδοθηλιακά και τα επιθηλιακά κύτταρα. Σε δόσεις κλινικά ισοδύναμες με της πρεδνιζολόνης, η βουδεσονίδη προκαλεί σημαντικά μικρότερη καταστολή του άξονα ΥΥΕ και έχει χαμηλότερη επίδραση στους δείκτες της φλεγμονής.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1 κυτία, που περιέχουν 1 εφαρμογείς ανά 1 κυτία, που περιέχουν 120 δόση ανά 1 εφαρμογείς

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

(1): 5 μικρογραμμάρια ανά 1 δόση και (2): 7,2 μικρογραμμάρια ανά 1 δόση και (3): 160 μικρογραμμάρια ανά 1 δόση

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

(1): 600 μικρογραμμάρια και (2): 864 μικρογραμμάρια και (3): 19.200 μικρογραμμάρια

Κατάλογος εκδόχων

Περιγραφή	Κωδικός UNII
Νορφλουράνιο	DH9E53K1Y8 NORFLURANE
1,2-διστεαροϋλο-sn-γλυκερο-3-φωσφοχολίνη	043IPI2M0K 1,2-DISTEAROYL-SN-GLYCERO-3-PHOSPHOCHOLINE
Ασβέστιο χλωριούχο	M4I0D6VV5M CALCIUM CHLORIDE

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε ένας ψεκασμός (εισπνεόμενη δόση, η οποία απελευθερώνεται από τη συσκευή χορήγησης) περιέχει 5 μικρογραμμάρια διυδρικής φουμαρικής φορμοτερόλης, βρωμιούχο γλυκοπυρρόνιο 9 μικρογραμμάρια ισοδύναμο με 7,2 μικρογραμμάρια γλυκοπυρρονίου και βουδεσονίδη 160 μικρογραμμάρια.

Αυτό αντιστοιχεί σε μετρούμενη δόση 5,8 μικρογραμμάρια διυδρικής φουμαρικής φορμοτερόλης, βρωμιούχο γλυκοπυρρόνιο 10,4 μικρογραμμάρια ισοδύναμο με 8,2 μικρογραμμάρια γλυκοπυρρονίου και βουδεσονίδη 182 μικρογραμμάρια.

Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Σχετικό SPC

Trixeo Aerosphere 5 μικρογραμμάρια/7,2 μικρογραμμάρια/160 μικρογραμμάρια εναιώρημα για εισπνοή υπό πίεση.

Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.

ΠΧΠ 2021: TRIXEO AEROSPHERE Εναιώρημα για εισπνοή υπό πίεση

Επόμενο: Διάθεση >