Φαρμακοδυναμική
<b>Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία:</b> Αντινεοπλασματικοί παράγοντες, αναστολείς πρωτεϊνικής κινάσης <b>Κωδικός ATC:</b> L01EL02 Μηχανισμός δράσης Η ακαλαβρουτινίμπη είναι ένας εκλεκτικός αναστολέας της ...
Φαρμακοκινητική
Η φαρμακοκινητική (PK) της ακαλαβρουτινίμπης και του ενεργού μεταβολίτη της, ACP-5862, μελετήθηκαν σε υγιή άτομα και σε ασθενείς με κακοήθειες Β-κυττάρων. Η ακαλαβρουτινίμπη επιδεινύει αναλογικότητα με ...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Καρκινογένεση Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες καρκινογένεσης με την ακαλαβρουτινίμπη. Γονοτοξικότητα/Μεταλλαξιογένεση/Φωτοτοξικότητα Η ακαλαβρουτινίμπη δεν ήταν μεταλλαξιογόνος σε μια δοκιμασία αντίστροφης ...
Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία Οι γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία πρέπει να συμβουλεύονται να αποφύγουν να μείνουν έγκυες ενώ λαμβάνουν το Calquence. Γονιμότητα Δεν υπάρχουν δεδομένα σχετικά με την ...
Ενεργά συστατικά
|
I42748ELQW - ACALABRUTINIB
|
Σχετικό SPC
Calquence 100 mg σκληρά καψάκια.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ 2023: CALQUENCE Σκληρό καψάκιο