Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στις δραστικές ουσίες ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1 ή μετά από προηγούμενη χορήγηση του εμβολίου ή ενός εμβολίου που περιέχει τα ίδια συστατικά.
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Ιχνηλασιμότητα Προκειμένου να βελτιωθεί η ιχνηλασιμότητα των βιολογικών φαρμακευτικών προϊόντων, το όνομα και ο αριθμός παρτίδας του χορηγούμενου φαρμάκου πρέπει να καταγράφεται με σαφήνεια. Το MenQuadfi ...
Ασυμβατότητες
Ελλείψει μελετών σχετικά με τη συμβατότητα, το παρόν φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμειγνύεται με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Περίληψη του προφίλ ασφαλείας Η ασφάλεια μιας εφάπαξ δόσης MenQuadfi σε άτομα ηλικίας 12 μηνών και άνω αξιολογήθηκε σε επτά τυχαιοποιημένες, ελεγχόμενες με δραστική ουσία, πολυκεντρικές βασικές μελέτες. ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Χρήση με άλλα εμβόλια Σε περίπτωση ταυτόχρονης χορήγησης πρέπει να χρησιμοποιούνται σημεία ένεσης σε ξεχωριστά άκρα και ξεχωριστές σύριγγες. Για ηλικίες 12-23 μηνών, το MenQuadfi μπορεί να συγχορηγηθεί ...
Κύηση
Υπάρχει περιορισμένος αριθμός δεδομένων για τη χρήση του MenQuadfi σε έγκυες γυναίκες. Μελέτες σε ζώα δεν κατέδειξαν άμεση ή έμμεση τοξικότητα στην αναπαραγωγική ικανότητα (βλ. παράγραφο 5.3). Το MenQuadfi ...
Γαλουχία
Δεν είναι γνωστό εάν το MenQuadfi απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα. Το MenQuadfi θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο κατά τη διάρκεια του θηλασμού όταν τα πιθανά πλεονεκτήματα υπερτερούν των πιθανών κινδύνων. ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Το MenQuadfi δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. Ωστόσο, ορισμένα από τα αποτελέσματα που αναφέρονται στην παράγραφο 4.8 «Ανεπιθύμητες ενέργειες» ...
Σχετικό SPC
MenQuadfi ενέσιμο διάλυμα.
Συζευγμένο εμβόλιο έναντι του μηνιγγιτιδόκοκκου οροομάδων A, C, W και Y.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ 2021: MENQUADFI Ενέσιμο διάλυμα