EMTRICITABINE/TENOFOVIR DISOPROXIL KRKA F.C.TAB (200+245)MG/TAB Φιάλη (HDPE)x30 δισκία ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ΑΠΟ ΙΑΤΡΟ ΜΕ ΕΙΔΙΚΟΤΗΤΑ ΠΑΘΟΛΟΓΙΑΣ,Ή ΓΕΝΙΚΗ ΙΑΤΡΙΚΗΣ,Ή ΔΕΡΜΑΤΟΛΟΓΙΑΣ/ΑΦΡΟΔΙΣΙΟΛΟΓΙΑΣ,Ή ΜΙΕΥΤΙΚΗΣ ΓΥΝΑΙΚΟΛΟΓΙΑΣ ΚΑΙ ΠΑΡΑΚΟΛΟΥΘΗΣΗ ΚΑΤΑ ΤΗ ...

Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες

Εμπορική: EMTRICITABINE+TENOFOVIR
Μορφή: Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο
Συγκέντρωση: 200MG/TAB (1) + 245MG/TAB (2)

Περιγραφή

Εμπορική ονομασία	EMTRICITABINE+TENOFOVIR
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας	Krka d.d.
Κατηγορία προϊόντος	Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC	J05AR03 Τενοφοβίρη δισοπροξίλη και εμτρισιταβίνη J Φάρμακα κατά των λοιμώξεων για συστηματική χορήγηση → J05 Αντι-ιικά συστηματικής χορήγησης → J05A Αμέσως δρώντα αντι-ιικά → J05AR Αντι-ιικά για τη θεραπεία λοιμώξεων από HIV, συνδυασμοί
Ομάδες ATC εμπορικής	J05AR03 Τενοφοβίρη δισοπροξίλη και εμτρισιταβίνη
Φαρμακοτεχνική μορφή	Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο (TAB_FILM_COATED)
Συγκέντρωση	200MG/TAB (1) + 245MG/TAB (2)
Συσκευασία	1 BOX * 1 VIAL * 30 TAB
Οδοί χορήγησης	Από του στόματος (ORAL)
Πλήθος δόσεων	30 TAB (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων)

2803247501020
Γραμμωτός κωδικός 2803247501020

• Γαληνός 28446 • ΕΟΦ 324750102 • ΗΔΥΚΑ 12779

Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων

Προχωρήστε στον έλεγχο

Ενεργά συστατικά

1 Εμτρισιταβίνη

G70B4ETF4S - EMTRICITABINE

Η εμτρισιταβίνη είναι ένα συνθετικό νουκλεοσιδικό ανάλογο της κυτιδίνης με δραστηριότητα η οποία είναι ειδική έναντι των ιών HIV-1, HIV-2 και HBV. Η εμτρισιταβίνη φωσφορυλιώνεται από κυτταρικά ένζυμα και μετατρέπεται σε εμτρισιταβίνη 5'-triphosphate η οποία αναστέλλει ανταγωνιστικά την ανάστροφη μεταγραφάση του HIV-1 καταλήγοντας στην λήξη της DNA αλύσου. Η εμτρισιταβίνη είναι ένας ασθενής αναστολέας των DNA πολυμερασών α, β και ε των θηλαστικών και της μιτοχονδριακής DNA πολυμεράσης γ.

2 Τενοφοβίρη δισοπροξίλη

F4YU4LON7I - TENOFOVIR DISOPROXIL

Η τενοφοβίρη δισοπροξίλη απορροφάται και μετατρέπεται στην ενεργή ουσία τενοφοβίρη, η οποία είναι ένα ανάλογο μονοφωσφορικού νουκλεοσιδίου. Στη συνέχεια, η τενοφοβίρη μετατρέπεται στον ενεργό μεταβολίτη διφωσφορική τενοφοβίρη, ένα υποχρεωτικό τερματιστή αλυσίδας, από κυτταρικά ένζυμα συνεχούς έκφρασης. Η διφωσφορική τενοφοβίρη αναστέλλει την ανάστροφη μεταγραφάση HIV-1 και την πολυμεράση HBV με άμεσο ανταγωνισμό δέσμευσης στο φυσικό δεσοξυριβονουκλεοτίδιο-υπόστρωμα, καθώς και με τερματισμό της αλυσίδας του DNA μετά την ενσωμάτωση στο DNA.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1 κυτία, που περιέχουν 1 φιαλίδια ανά 1 κυτία, που περιέχουν 30 δισκίο ανά 1 φιαλίδια

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

(1): 200 χιλιοστογραμμάρια ανά 1 δισκίο και (2): 245 χιλιοστογραμμάρια ανά 1 δισκίο

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

(1): 6.000 χιλιοστογραμμάρια και (2): 7.350 χιλιοστογραμμάρια

Ουσιωδώς όμοια σκευάσματα

Όνομα	Κάτοχος άδειας
ARGIODIN F.C.TAB (200+245)MG/TAB BTx30 (1x30) TABS σε BOTTLE (HDPE) + Plastic container (με αποξηραντικό silica gel)	Elpen A.E.
EMTRICITABIN+TENOFOVIR DISOPROXIL/ACCORD F.C.TAB (200+245)MG/TAB BTx1 BOTTLE (HDPE) x 30 TABS	Accord Healthcare S.L.U.
EMTRICITABINE/TENOFOVIR DISOPROXIL MYLAN F.C.TAB (200+245)MG/TAB 30 X 1 δισκία (μονάδα δόσης) σε BLISTERS (OPA/ALU/PVC/ALU) ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ΑΠΟ ΙΑΤΡΟ ΜΕ ΕΙΔΙΚΟΤΗΤΑ ΠΑΘΟΛΟΓΙΑΣ,Ή ΓΕΝΙΚΗ ΙΑΤΡΙΚΗΣ,Ή ΔΕΡΜΑΤΟΛΟΓΙΑΣ/ΑΦΡΟΔΙΣΙΟΛΟΓΙΑΣ,Ή ΜΙΕΥΤΙΚΗΣ ΓΥΝ...	Mylan Pharmaceuticals Ltd
EMTRICITABINE/TENOFOVIR DISOPROXIL MYLAN F.C.TAB (200+245)MG/TAB 30 δισκία σε ΦΙΑΛΗ (HDPE)	Mylan Pharmaceuticals Ltd
EMTRICITABINE/TENOFOVIR DISOPROXIL MYLAN F.C.TAB (200+245)MG/TAB 30x1 δισκία (μονάδα δόσης) σε BLISTERS (αλουμίνιο/αλουμίνιο)	Mylan Pharmaceuticals Ltd
TRUVADA F.C.TAB (200+245)MG/TAB ΦΙΑΛΗ((HDPE)x30ΔΙΣΚ.	Gilead Sciences Ireland U.C.
VALDEVON F.C.TAB (200+245)MG/TAB BT X 1 BOTTLE (HDPE) X 30 TABS ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ΑΠΟ ΙΑΤΡΟ ΜΕ ΕΙΔΙΚΟΤΗΤΑ ΠΑΘΟΛΟΓΙΑΣ,Ή ΓΕΝΙΚΗ ΙΑΤΡΙΚΗΣ,Ή ΔΕΡΜΑΤΟΛΟΓΙΑΣ/ΑΦΡΟΔΙΣΙΟΛΟΓΙΑΣ,Ή ΜΙΕΥΤΙΚΗΣ ΓΥΝΑΙΚΟΛΟΓΙΑΣ ΚΑΙ ΠΑΡΑΚΟΛΟΥΘΗΣΗ ΚΑΤΑ ΤΗ ΔΙΑΡΚΕΙΑ ΤΗΣ ΑΓΩΓΗΣ.Η Χ...	Vocate Α.Ε.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 200 mg emtricitabine και 245 mg tenofovir disoproxil (ισοδύναμο με 300 mg tenofovir disoproxil maleate).

Έκδοχο με γνωστή δράση: Κάθε δισκίο περιέχει 93,6 mg lactose monohydrate.

Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Σχετικό SPC

Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan 200 mg/245 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.

Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.

ΠΧΠ 2021: EMTRICITABINE / TENOFOVIR MYLAN Επικαλυμμένo με λεπτό υμένιο δισκίο

Επόμενο: Διάθεση >