Φαρμακοδυναμική
<b>Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία:</b> Άλλα προϊόντα του αναπνευστικού συστήματος <b>Κωδικός ATC:</b> R07AX02 Μηχανισμός δράσης Το ivacaftor είναι ένας ενισχυτής της πρωτεΐνης <em>CFTR</em>, δηλ. <em>in ...
Φαρμακοκινητική
Η φαρμακοκινητική του ivacaftor είναι παρόμοια μεταξύ υγιών ενηλίκων εθελοντών και ασθενών με ΚΙ. Μετά την από στόματος χορήγηση εφάπαξ δόσης των 150 mg σε υγιείς εθελοντές σε κατάσταση σίτισης, η μέση ...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Τα μη κλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες φαρμακολογικής ασφάλειας, τοξικότητας επαναλαμβανόμενων δόσεων, γονοτοξικότητας και ενδεχόμενης ...
Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γονιμότητα Δεν διατίθενται δεδομένα για την επίδραση του ivacaftor στη γονιμότητα στον άνθρωπο. Το ivacaftor είχε μια επίδραση στη γονιμότητα των επίμυων (βλ. παράγραφο 5.3).
Ενεργά συστατικά
|
1Y740ILL1Z - IVACAFTOR
|
Σχετικό SPC
Kalydeco 75 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Kalydeco 150 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ 2023: KALYDECO Επικαλυμμένο με υμένιο δισκίο