KALYDECO F.C.TAB 150MG BT x 28

Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες

Εμπορική: KALYDECO
Μορφή: Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο
Συγκέντρωση: 150MG/TAB

Περιγραφή

Εμπορική ονομασία	KALYDECO
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας	Ι.Φ.Ε.Τ. A.E.
Κατηγορία προϊόντος	Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC	R07AX02 Ivacaftor R Αναπνευστικό σύστημα → R07 Άλλα προϊόντα του αναπνευστικού συστήματος → R07A Άλλα προϊόντα του αναπνευστικού συστήματος → R07AX Άλλα προϊόντα του αναπνευστικού συστήματος
Ομάδες ATC εμπορικής	R07AX02 Ivacaftor
Φαρμακοτεχνική μορφή	Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο (TAB_FILM_COATED)
Συγκέντρωση	150MG/TAB
Συσκευασία	1 BOX * 2 BLPK * 14 TAB
Οδοί χορήγησης	Από του στόματος (ORAL)
Αριθμός δόσεων	28 TAB

2809178801017
Γραμμωτός κωδικός 2809178801017

• Γαληνός 28315 • Ε.Ο.Φ. 91788.01.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 11278

Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων

Προχωρήστε στον έλεγχο

Ενεργά συστατικά

1 Ιβακαφτόρη

1Y740ILL1Z - IVACAFTOR

Η ιβακαφτόρη είναι ένας ενισχυτής της πρωτεΐνης CFTR, δηλ. in vitro η ιβακαφτόρη αυξάνει την πιθανότητα ανοίγματος του διαύλου της CFTR για την ενίσχυση της μεταφοράς χλωρίου σε συγκεκριμένες «gating» μεταλλάξεις με μειωμένη πιθανότητα ανοίγματος του διαύλου σε σύγκριση με τη φυσιολογική CFTR. Η ιβακαφτόρη επίσης ενίσχυσε την πιθανότητα ανοίγματος του διαύλου της R117H-CFTR, η οποία έχει τόσο χαμηλή πιθανότητα ανοίγματος του διαύλου (gating) όσο και μειωμένο πλάτος ρεύματος διαύλου (αγωγιμότητα).

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1 κυτία, που περιέχουν 2 φυσαλιδώδη πακέτα ανά 1 κυτία, που περιέχουν 14 δισκίο ανά 1 φυσαλιδώδη πακέτα

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

150 χιλιοστογραμμάρια ανά 1 δισκίο

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

4.200 χιλιοστογραμμάρια

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Kalydeco 75 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Kάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 75 mg ivacaftor.

Έκδοχο με γνωστή δράση: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 83,6 mg λακτόζης μονοϋδρικής.

Kalydeco 150 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Kάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 150 mg ivacaftor.

Έκδοχο με γνωστή δράση: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 167,2 mg λακτόζης μονοϋδρικής.

Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Σχετικό SPC

Kalydeco 75 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.

Kalydeco 150 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.

Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.

ΠΧΠ 2023: KALYDECO Επικαλυμμένο με υμένιο δισκίο

Επόμενο: Διάθεση >