Υπεύθυνος κυκλοφορίας
| Επωνυμία | Novartis Europharm Ltd |
|---|---|
| Διεύθυνση | |
| Αριθμός τηλεφώνου | |
| Αριθμός fax |
Σύστημα επαλήθευσης φαρμάκων
Στο αποθετήριο που τηρεί ο Ελληνικός Οργανισμός Επαλήθευσης Φαρμάκων (HMVO), το σκεύασμα εμφανίζεται με τους παρακάτω κωδικούς:
| GTIN | Όνομα | ΚΑΚ |
|---|---|---|
| 7613421126216 | ZOLGENSMA2×10^13vg/ml 2x5,5ml+2x8,3ml | NOVARTIS EUROPHARM LIMITED |
Αριθμοί αναγνώρισης
2803251901052
• Γαληνός 28077 • ΕΟΦ 325190105 • ΗΔΥΚΑ 12276
Διατίμηση σκευάσματος
Το σκεύασμα υπάγεται στην κλάση 2 του φόρου προστιθέμενης αξίας (ΦΠΑ 6%) .
Ισχύουσες τιμές
| Νοσοκομειακή τιμή | 1.427.739,31 € |
|---|---|
| Χονδρική τιμή | 1.587.941,48 € |
| Λιανική τιμή | 1.716.882,33 € |
Σύμφωνα με το από 29/12/2025 δελτίο τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.
Στις χονδρικές και νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται φόρος προστιθέμενης αξίας. Στις λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογών ΦΠΑ.
Το δελτίο ισχύει για τους ΚΑΚ, τα νοσοκομεία, τις ιδιωτικές κλινικές από 02/01/2026, για τις φαρμακαποθήκες και τους συνεταιρισμούς από 02/02/2026, και για τα φαρμακεία από 23/02/2026.
Ανάλυση κόστους
Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε [arb'U] της δραστικής ουσίας κοστίζει 0,0000.
Ιστορικό τιμών
| Ισχύς από | Νοσ/κή | Χονδρική | Λιανική | Δημοσίευση |
|---|---|---|---|---|
| 23/02/2026 | 1.427.739,31 € | 1.587.941,48 € | 1.716.882,33 € | |
| 14/10/2025 | 1.535.203,55 € | 1.707.463,96 € | 1.846.110,03 € | |
| 03/09/2025 | 1.535.203,55 € | 1.707.463,96 € | 1.846.110,03 € | |
| 22/05/2025 | 1.535.203,55 € | 1.707.463,96 € | 1.846.110,03 € | |
| 13/02/2025 | 1.535.203,55 € | 1.707.463,96 € | 1.846.110,03 € | |
| 09/11/2024 | 1.650.756,51 € | 1.835.982,75 € | 1.985.064,55 € | |
| 25/07/2024 | 1.650.756,51 € | 1.835.982,75 € | 1.985.064,55 € | |
| 12/02/2024 | 1.650.756,51 € | 1.835.982,75 € | 1.985.064,55 € | |
| 01/12/2023 | 1.775.007,00 € | 1.974.175,00 € | 2.134.478,01 € | |
| 16/05/2023 | 1.775.007,00 € | 1.974.175,00 € | 2.134.478,01 € | |
| 30/03/2023 | 1.775.007,00 € | 1.974.175,00 € | 2.134.478,01 € | |
| 13/02/2023 | 1.775.007,00 € | 1.974.175,00 € | 2.134.478,01 € | |
| 04/11/2022 | 1.775.007,00 € | 1.974.175,00 € | 2.134.478,01 € | |
| 28/06/2022 | 1.775.007,00 € | 1.974.175,00 € | 2.134.478,01 € | |
| 18/03/2022 | 1.775.007,00 € | 1.974.175,00 € | 2.134.478,01 € | |
| 07/02/2022 | 1.775.007,00 € | 1.974.175,00 € | 2.134.478,01 € | |
| 27/11/2021 | 1.775.007,00 € | 1.974.175,00 € | 2.134.478,01 € | |
| 30/06/2021 | 1.775.007,00 € | 1.974.175,00 € | 2.134.478,01 € | |
| 20/03/2021 | 1.775.007,00 € | 1.974.175,00 € | 2.134.478,01 € |
Γράφημα
Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης
| Απαιτείται προέγκριση | Φαρμακευτικά σκευάσματα για τα οποία, προκειμένου να αποζημιωθούν από τον Ε.Ο.Π.Υ.Υ., απαιτείται προέγκριση από επιτροπή φαρμάκων εξωτερικού και υψηλού κόστους |
| Θετικός κατάλογος | Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ. |
| Μόνο για νοσοκομειακή χρήση | Φάρμακο που χορηγείται αποκλειστικά κατά την ενδονοσοκομειακή νοσηλεία, ενώ για τη συνέχιση της χορήγησης κατ' οίκον απαιτείται βεβαίωση από το νοσηλευτικό ίδρυμα ότι συνεχίζεται η φαρμακοθεραπεία κατ' οίκον. |
| Πρωτότυπο φάρμακo | Φάρμακο για το οποίο έχει χορηγηθεί η πρώτη χρονικά άδεια κυκλοφορίας βάσει ενός πλήρους φακέλου που περιλαμβάνει όλα τα αποτελέσματα των φαρμακευτικών, προκλινικών και κλινικών δοκιμών, σύμφωνα με την Οδηγία 2001/83/ΕΚ. |
| Συνταγογράφηση με εμπορική ονομασία | Κατά την κάλυψη από τον ΕΟΠΥΥ του κόστους προμήθειας, επιτρέπεται η υπό προϋποθέσεις συνταγογράφηση του φαρμάκου με βάση την εμπορική ονομασία. |
| Φάρμακο υψηλού κόστους | Φαρμακευτικά σκευάσματα που περιέχουν δραστικές ουσίες που ανήκουν στα φάρμακα υψηλού κόστους του Ν.3816/2010 και μπορούν να τα προμηθεύονται οι ασθενείς χωρίς συμμετοχή από τα φαρμακεία των ιδιωτικών νοσοκομείων και τα ιδιωτικά φαρμακεία για την θεραπεία σοβαρών ασθενειών τους. |
Ηλεκτρονική συνταγογράφηση
Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση της ΗΔΥΚΑ (www.e-prescription.gr) με τα εξής στοιχεία:
| Τίτλος σκευάσματος | ZOLGENSMA SOL.INF 2X10^13 ΦΟΡΕΙΣ ΓΟΝΙΔΙΩΜΑΤΟΣ/ ML ΔΙΑΛΥΜΑΤΟΣ ΓΙΑ ΕΓΧΥΣΗ 2 VIALS X 5,5ML + 2 VIALS X 8,3ML |
|---|---|
| Τύπος φαρμάκου | R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία |
| Λιανική τιμή | 1.716.882,33 € (μειωμένη 1.684.488,32 €) |
| Ασφαλιστική τιμή | 1.716.882,33 € (μειωμένη 1.684.488,32 €) |
| Ποσοστό συμμετοχής | 0,00% |
| Σημάνσεις |
• Κυκλοφορεί • Υψηλού κόστους • Νοσοκομειακό φάρμακο • Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής • Συνταγογράφηση με εμπορική ονομασία • Θετική λίστα • Φάρμακο του Ν.3816 • Απαιτείται προέγκριση ΕΟΠΥΥ |
| Ημερήσια δοσολογία | ΕΚΧΥΣΗ ΔΙΑΛ ΦΥΣΙΓΓΕΣ: 1 |
Άδεια κυκλοφορίας
EU/1/20/1443/001
EU/1/20/1443/002
EU/1/20/1443/003
EU/1/20/1443/004
EU/1/20/1443/005
EU/1/20/1443/006
EU/1/20/1443/007
EU/1/20/1443/008
EU/1/20/1443/009
EU/1/20/1443/010
EU/1/20/1443/011
EU/1/20/1443/012
EU/1/20/1443/013
EU/1/20/1443/014
EU/1/20/1443/015
EU/1/20/1443/016
EU/1/20/1443/017
EU/1/20/1443/018
EU/1/20/1443/019
EU/1/20/1443/020
EU/1/20/1443/021
EU/1/20/1443/022
EU/1/20/1443/023
EU/1/20/1443/024
EU/1/20/1443/025
EU/1/20/1443/026
EU/1/20/1443/027
EU/1/20/1443/028
EU/1/20/1443/029
EU/1/20/1443/030
EU/1/20/1443/031
EU/1/20/1443/032
EU/1/20/1443/033
EU/1/20/1443/034
EU/1/20/1443/035
EU/1/20/1443/036
EU/1/20/1443/037
Έγκριση και ανανέωση άδειας
18 Μαΐου 2020
Σχετικό SPC
Zolgensma 2 × 1013 φορείς γονιδιώματος/mL διαλύματος για έγχυση.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.