Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Μητρότητα και φάρμακα Ενημερωθείτε για την ασφάλεια χορήγησης ενός φαρμάκου κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης ή του θηλασμού
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του Galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του Galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
®
 Φάρμακα Α - Ζ  Συγχορήγηση  Μητρότητα

NUMETA INJ.EM.INF G19% E BTx6 BAGS x 1000 ML (Σάκκοι των 1000 ml με 3 θαλάμους)

Ευρετήριο Αναφορές

Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες

Εμπορική
NUMETA
Μορφή
Γαλάκτωμα για έγχυση
Συγκέντρωση
1.83G/500ML (1) + 1.92G/500ML (2) + 1.37G/500ML (3) + 0.43G/500ML (4) + 2.29G/500ML (5) + 0.91G/500ML (6) + 0.87G/500ML (7) + 1.53G/500ML (8) + 2.29G/500ML (9) + 2.51G/500ML (10) + 0.55G/500ML (11) + 0.57G/500ML (12) + 0.96G/500ML (13) + 0.69G/500ML (14) + 0.91G/500ML (15) + 0.14G/500ML (16) + 0.85G/500ML (17) + 0.46G/500ML (18) + 0.18G/500ML (19) + 1.74G/500ML (20) + 1.79G/500ML (21) + 3.14G/500ml (22) + 0.56G/500ML (23) + 0.55G/500ML (24) + 2.21G/500ML (25) + 210.65G/500ML (26) + 22.48G/500ML (27) + 5.62G/500ML (28)

Περιγραφή

Εμπορική ονομασία :
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας :
Κατηγορία προϊόντος :
Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC :
B05BA10 Combinations
B Αίμα και αιμοποιητικά όργανα → B05 Yποκατάστατα αίματος και διαλύματα έγχυσης → B05B Eνδοφλέβια διαλύματα → B05BA Διαλύματα παρεντερικής διατροφής
Ομάδες ATC εμπορικής :
Φαρμακοτεχνική μορφή :
Γαλάκτωμα για έγχυση (INJ_EMULSION)
Συγκέντρωση :
1.83G/500ML (1) + 1.92G/500ML (2) + 1.37G/500ML (3) + 0.43G/500ML (4) + 2.29G/500ML (5) + 0.91G/500ML (6) + 0.87G/500ML (7) + 1.53G/500ML (8) + 2.29G/500ML (9) + 2.51G/500ML (10) + 0.55G/500ML (11) + 0.57G/500ML (12) + 0.96G/500ML (13) + 0.69G/500ML (14) + 0.91G/500ML (15) + 0.14G/500ML (16) + 0.85G/500ML (17) + 0.46G/500ML (18) + 0.18G/500ML (19) + 1.74G/500ML (20) + 1.79G/500ML (21) + 3.14G/500ml (22) + 0.56G/500ML (23) + 0.55G/500ML (24) + 2.21G/500ML (25) + 210.65G/500ML (26) + 22.48G/500ML (27) + 5.62G/500ML (28)
Συσκευασία :
1 BOX * 6 BAG * 1000 ML
Οδοί χορήγησης :
Ενδοφλέβια (IV)

Τα διαλύματα στους θαλάμους αμινοξέων και γλυκόζης είναι διαυγή, άχρωμα ή ελαφρώς κίτρινα.

Το λιπιδικό γαλάκτωμα είναι ομοιογενές, γαλακτώδους λευκού χρώματος.

2802914303011

• Γαληνός 28071 • Ε.Ο.Φ. 29143.03.01

Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων

Προχωρήστε στον έλεγχο

Ενεργά συστατικά

OF5P57N2ZX - ALANINE

Η αλανίνη (alanine) είναι ένα α-αμινοξύ με το χημικό τύπο CH3CH(NH2)COOH και το L-στερεοϊσομερές της είναι ένα από τα 24 πρωτεϊνικά αμινοξέα που κωδικοποιούνται από τον ανθρώπινο γενετικό κώδικα. Το α-άτομο άνθρακα της αλανίνης συνδέεται με μια μεθυλομάδα (-CH3). Με βάση το χαρακτηριστικό αυτό, η αλανίνη ταξινομείται στα «μη πολικά» ή «υδρόφοβα» αμινοξέα. Επίσης η μεθυλομάδα της αλανίνης είναι σχετικά χημικά αδρανής, γεγονός που σημαίνει ότι η αλανίνη σχεδόν ποτέ δε μετέχει στη λειτουργικότητα των πρωτεϊνών στις οποίες συμμετέχει, δηλαδή συνήθως αποτελεί δομικό τμήμα τους χωρίς να αποτελεί μέρος του «ενεργού κέντρου» τους.

94ZLA3W45F - ARGININE

Η αργινίνη (arginine) είναι ένα αμινοξύ.

30KYC7MIAI - ASPARTIC ACID

Το ασπαρτικό οξύ (aspartic acid) είναι ένα μη-απαραίτητο αμινοξύ και μείζων διεγερτικός νευροδιαβιβαστής. Στο σώμα, το ασπαρτικό οξύ δημιουργείται από το γλουταμικό οξύ με την παρουσία της βιταμίνης Β6. Το ασπαρτικό οξύ έχει σημαντικό ρόλο στον κύκλο της ουρίας και στον σχηματισμό DNA και RNA.

K848JZ4886 - CYSTEINE
3KX376GY7L - GLUTAMIC ACID

Το γλουταμικό οξύ (glutamic acid) είναι ένα μη απαραίτητο αμινοξύ που χρησιμοποιείται στη βιοσύνθεση των πρωτεϊνών. Εκτός από το ότι αποτελεί δομικό στοιχείο πρωτεϊνών, το γλουταμικό οξύ παίζει πρωταρχικό ρόλο στη νευρική ενεργοποίηση.

TE7660XO1C - GLYCINE
4QD397987E - HISTIDINE
04Y7590D77 - ISOLEUCINE
GMW67QNF9C - LEUCINE
F7625B974U - LYSINE MONOHYDRATE
AE28F7PNPL - METHIONINE
HBK84K66XH - ORNITHINE HYDROCHLORIDE

Η ορνιθίνη (ornithine) είναι ένα αμινοξύ που χρησιμοποιείται για την παραγωγή των πρωτεϊνών, τα ένζυμα του σώματος και του μυϊκού ιστού. Η ορνιθίνη διαδραματίζει κεντρικό ρόλο στον κύκλο της ουρίας και είναι σημαντική για τη διάθεση των πλεονασμάτων του αζώτου (αμμωνία). Η ορνιθίνη είναι το σημείο εκκίνησης για τη σύνθεση πολλών πολυαμινών όπως η πουτρεσίνη και η σπερμίνη. Τα συμπληρώματα διατροφής που εμπεριέχουν ορνιθίνη ενισχύουν την απελευθέρωση της αυξητικής ορμόνης ώστε να μεταβολιστεί το περιττό λίπος του σώματος. Η ορνιθίνη είναι απαραίτητη για τη σωστή λειτουργία του ανοσοποιητικού συστήματος και την καλή λειτουργία του ήπατος.

47E5O17Y3R - PHENYLALANINE
14 Proline
9DLQ4CIU6V - PROLINE
15 Serine
452VLY9402 - SERINE
16 Taurine
1EQV5MLY3D - TAURINE
2ZD004190S - THREONINE
8DUH1N11BX - TRYPTOPHAN

Η τρυπτοφάνη (tryptophan) είναι ένα απαραίτητο αμινοξύ και πρόδρομος ουσία της σεροτονίνης, της μελατονίνης, και της νιασίνης (βιταμίνη Β3). Διαπερνά τον αιματοεγκεφαλικό φραγμό, η τρυπτοφάνη διαδραματίζει ποικίλους σημαντικούς ρόλους στην διανοητική λειτουργία ως νευροδιαβιβαστής και νευροορμόνη.

42HK56048U - TYROSINE

Η τυροσίνη (tyrosine) ένα μη-απαραίτητο αμινοξύ που μπορεί να συντεθεί από φαινυλαλανίνη. Η τυροσίνη είναι επίσης πρόδρομος ουσία των κατεχολαμινών (επινεφρίνης, νορεπινεφρίνης, ντοπαμίνης), των ορμονών του θυρεοειδούς και της μελανίνης. Η τυροσίνη βοηθά στην κανονική λειτουργία του εγκεφάλου και στην σταθεροποίηση της πίεσης του αίματος.

HG18B9YRS7 - VALINE

Η βαλίνη είναι ένα απαραίτητο αμινοξύ και το όνομά της προέρχεται από το φυτό «βαλεριάνα» (ή νάρδος). Η βαλίνη βρίσκεται άφθονη στους μυς και είναι ζωτική για την υγεία των μυών – μεταβολισμό, επιδιόρθωση μυϊκών ιστών, και ισοζύγιο αζώτου. Η βαλίνη είναι απαραίτητη για συντονισμό των μυών και για την νοητική και νευρική λειτουργία.

451W47IQ8X - SODIUM CHLORIDE

Το χλωριούχο νάτριο (sodium chloride) είναι το κύριο άλας που συμμετέχει στην τονικότητα του εξωκυττάριου υγρού, χρησιμοποιείται για την θεραπεία της ελάττωσης του εξωκυττάριου όγκου, στην περίπτωση αφυδάτωσης και όταν εμφανιστεί έλλειψη νατρίου όπως συμβαίνει στις περιπτώσεις υπερβολικής διούρησης, γαστροεντερίτιδας ή όταν υπάρχει ελάττωση στην κατανάλωση άλατος.

M911911U02 - POTASSIUM ACETATE
M4I0D6VV5M - CALCIUM CHLORIDE

Το ασβέστιο είναι απαραίτητο για τη λειτουργική ακεραιότητα του νευρικού και μυϊκού συστήματος. Είναι απαραίτητο για τη φυσιολογική καρδιακή λειτουργία. Είναι επίσης ένας από τους παράγοντες που εμπλέκονται στο μηχανισμό πήξης του αίματος.

24 Magnesium acetate
I01G0EJC3B - MAGNESIUM ACETATE TETRAHYDRATE
RCS9EQ01V4 - SODIUM GLYCEROPHOSPHATE
LX22YL083G - DEXTROSE MONOHYDRATE

Οι φαρμακοδυναμικές ιδιότητες του διαλύματος γλυκόζης (glucose) για έγχυση είναι εκείνες της γλυκόζης, που συνιστά την κύρια πηγή ενέργειας του κυτταρικού μεταβολισμού. Η γλυκόζη χορηγείται ως πηγή υδατανθράκων μόνη της ή, όπως απαιτείται, στο πλαίσιο παρεντερικής διατροφής. Το διάλυμα γλυκόζης για έγχυση επιτρέπει την συμπληρωματική χορήγηση υγρών χωρίς ιοντική συμπληρωματική χορήγηση.

6UYK2W1W1E - OLIVE OIL
241ATL177A - SOYBEAN OIL

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 BOX, που περιέχουν 6.0 BAG ανά 1.0 BOX, που περιέχουν 1000.0 ML ανά 1.0 BAG

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

(1): 1.83 G ανά 500.0 ML και (2): 1.92 G ανά 500.0 ML και (3): 1.37 G ανά 500.0 ML και (4): 0.43 G ανά 500.0 ML και (5): 2.29 G ανά 500.0 ML και (6): 0.91 G ανά 500.0 ML και (7): 0.87 G ανά 500.0 ML και (8): 1.53 G ανά 500.0 ML και (9): 2.29 G ανά 500.0 ML και (10): 2.51 G ανά 500.0 ML και (11): 0.55 G ανά 500.0 ML και (12): 0.57 G ανά 500.0 ML και (13): 0.96 G ανά 500.0 ML και (14): 0.69 G ανά 500.0 ML και (15): 0.91 G ανά 500.0 ML και (16): 0.14 G ανά 500.0 ML και (17): 0.85 G ανά 500.0 ML και (18): 0.46 G ανά 500.0 ML και (19): 0.18 G ανά 500.0 ML και (20): 1.74 G ανά 500.0 ML και (21): 1.79 G ανά 500.0 ML και (22): 3.14 G ανά 500.0 ml και (23): 0.56 G ανά 500.0 ML και (24): 0.55 G ανά 500.0 ML και (25): 2.21 G ανά 500.0 ML και (26): 210.65 G ανά 500.0 ML και (27): 22.48 G ανά 500.0 ML και (28): 5.62 G ανά 500.0 ML

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

(1): 21.96 G και (2): 23.04 G και (3): 16.44 G και (4): 5.16 G και (5): 27.48 G και (6): 10.92 G και (7): 10.44 G και (8): 18.36 G και (9): 27.48 G και (10): 30.119999999999997 G και (11): 6.6000000000000005 G και (12): 6.839999999999999 G και (13): 11.52 G και (14): 8.28 G και (15): 10.92 G και (16): 1.6800000000000002 G και (17): 10.2 G και (18): 5.52 G και (19): 2.16 G και (20): 20.88 G και (21): 21.48 G και 6000.0 ML, που περιέχουν (22): 3.14 G ανά 500.0 ml και (23): 6.720000000000001 G και (24): 6.6000000000000005 G και (25): 26.52 G και (26): 2527.8 G και (27): 269.76 G και (28): 67.44 G

Κατάλογος εκδόχων

Περιγραφή
Κωδικός UNII
L-Μαλικό οξύ
J3TZF807X5 MALIC ACID, L-
Υδροχλωρικό οξύ
QTT17582CB HYDROCHLORIC ACID
Κεκαθαρμένο φωσφατίδιο αυγού
1Z74184RGV EGG PHOSPHOLIPIDS
Γλυκερόλη
PDC6A3C0OX GLYCERIN
Ελαϊκό νάτριο
7U0V68LT9X SODIUM OXALATE
Υδροξείδιο του νατρίου
55X04QC32I SODIUM HYDROXIDE
Ύδωρ για ενέσιμα
059QF0KO0R WATER

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν διατίθεται σε μορφή σάκου τριών θαλάμων. Κάθε σάκος περιέχει ένα στείρο, μη πυρετογόνο συνδυασμό διαλύματος γλυκόζης, ενός παιδιατρικού διαλύματος αμινοξέων με ηλεκτρολύτες και ενός γαλακτώματος λιπιδίων, όπως περιγράφεται πιο κάτω.

Μέγεθος περιέκτη50% διάλυμα γλυκόζης5,9% διάλυμα αμινοξέων με ηλεκτρολύτες12,5% γαλάκτωμα λιπιδίων
1000 ml383 ml392 ml255 ml

Εάν η χορήγηση λιπιδίων δεν είναι επιθυμητή, ο σχεδιασμός του σάκου παρέχει τη δυνατότητα ενεργοποίησης μόνο του αποκολλώμενου διαφράγματος ασφαλείας μεταξύ των θαλάμων αμινοξέων/ηλεκτρολυτών και γλυκόζης, αφήνοντας άθικτο το αποκολλώμενο διάφραγμα ασφαλείας μεταξύ των θαλάμων αμινοξέων και λιπιδίων. Το περιεχόμενο του σάκου μπορεί στη συνέχεια να χορηγηθεί με έγχυση με ή χωρίς τα λιπίδια. Η σύνθεση του φαρμακευτικού προϊόντος μετά την ανάμειξη των δύο (αμινοξέα και γλυκόζη, σάκος 2 θαλάμων, διάλυμα 775 ml) ή των τριών (αμινοξέα, γλυκόζη και λιπίδια, σάκος 3 θαλάμων, γαλάκτωμα 1000 ml) θαλάμων παρέχεται στον παρακάτω πίνακα.

Σύνθεση
Δραστική ουσίαΕνεργοποιημένος σάκος 2 θαλάμων (775 ml) Ενεργοποιημένος σάκος 3 θαλάμων (1000 ml)
Θάλαμος αμινοξέων
Αλανίνη1,83 g1,83 g
Αργινίνη1,92 g1,92 g
Ασπαρτικό οξύ1,37 g1,37 g
Κυστεΐνη0,43 g0,43 g
Γλουταμικό οξύ2,29 g2,29 g
Γλυκίνη0,91 g0,91 g
Ιστιδίνη0,87 g0,87 g
Ισολευκίνη1,53 g1,53 g
Λευκίνη2,29 g2,29 g
Μονοϋδρική λυσίνη (ισοδύναμο της λυσίνης)2,82 g (2,51 g)2,82 g (2,51 g)
Μεθειονίνη0,55 g0,55 g
Υδροχλωρική ορνιθίνη (ισοδύναμο της ορνιθίνης) 0,73 g (0,57 g) 0,73 g (0,57 g)
Φαινυλαλανίνη0,96 g0,96 g
Προλίνη0,69 g0,69 g
Σερίνη0,91 g0,91 g
Ταυρίνη0,14 g0,14 g
Θρεονίνη0,85 g0,85 g
Τρυπτοφάνη0,46 g0,46 g
Τυροσίνη0,18 g0,18 g
Βαλίνη1,74 g1,74 g
Χλωριούχο νάτριο1,79 g1,79 g
Οξικό κάλιο3,14 g3,14 g
Διυδρικό χλωριούχο ασβέστιο0,56 g0,56 g
Τετραϋδρικό οξικό μαγνήσιο0,55 g0,55 g
Γλυκεροφωσφορικό νάτριο, ένυδρο2,21 g2,21 g
Θάλαμος Γλυκόζης
Μονοϋδρική γλυκόζη (ισοδύναμο της άνυδρης γλυκόζης) 210,65 g (191,50 g) 210,65 g (191,50 g)
Θάλαμος λιπιδίων
Ραφιναρισμένο ελαιόλαδο (περίπου 80%) + ραφιναρισμένο σογιέλαιο (περίπου 20%) - 28,1 g

Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Tο ανασυσταθέν διάλυμα/γαλάκτωμα δίνει τις παρακάτω ποσότητες:

Σύνθεση
 Ενεργοποιημένος σάκος 2 θαλάμωνΕνεργοποιημένος σάκος 3 θαλάμων
Ανά μονάδα όγκου (ml) 775 100 1000 100
Άζωτο (g) 3,50,453,50,35
Αμινοξέα (g) 23,03,023,02,3
Γλυκόζη (g) 191,524,7191,519,2
Λιπίδια (g) 0028,12,8
Ενέργεια
Ολικές θερμίδες (kcal) 8601111140114
Θερμίδες μη πρωτεϊνικής προέλευσης (kcal) 765991045105
Θερμίδες από γλυκόζη (kcal) 7659976577
Θερμίδες από λιπίδια (kcal) (1) 0028028
Μη πρωτεϊνικές θερμίδες/άζωτο (kcal/g N) 221221302302
Θερμίδες λιπιδίων (% θερμίδων μη πρωτεϊνικής προέλευσης) Δεν εφαρμόζεταιΔεν εφαρμόζεται2727
Θερμίδες λιπιδίων (% ολικών θερμίδων) Δεν εφαρμόζεταιΔεν εφαρμόζεται2525
Ηλεκτρολύτες
Νάτριο (mmol) 455,8464,6
Κάλιο (mmol) 324,1323,2
Μαγνήσιο (mmol) 2,60,332,60,26
Ασβέστιο (mmol) 3,80,503,80,38
Φωσφορικά (mmol) (2) 7,20,939,40,94
Οξικό άλας (mmol) 374,8373,7
Μηλικό άλας (mmol) 8,81,18,80,9
Χλωριούχο άλας (mmol) 435,5434,3
pH (περίπου) 5,55,55,55,5
Ωσμωμοριακότητα κατά προσέγγιση (mOsm/l) 1835183514601460

(1) Περιλαμβανομένων των θερμίδων από τα φωσφατίδια αυγού
(2) Περιλαμβανομένων των φωσφατιδίων από τα φωσφατίδια αυγού που περιέχονται στο λιπιδικό γαλάκτωμα

Σχετικό SPC

Numeta G19E, γαλάκτωμα για έγχυση.

Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.

ΠΧΠ 2014: NUMETA G19E Γαλάκτωμα για έγχυση