RIVAROXABAN/RAFARM F.C.TAB 10MG/TAB BTx10 tabs σε blisters TRANSPARENT Aluminium/PVC/PVDC foil)

Ευρετήριο Αναφορές

Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες

Εμπορική: RIVAROXABAN
Μορφή: Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο
Συγκέντρωση: 10MG/TAB

Περιγραφή

Εμπορική ονομασία :

RIVAROXABAN

Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας :

Rafarm Α.Β.Ε.Ε.

Κατηγορία προϊόντος :

Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης

Κύρια ομάδα ATC :

B01AF01 Rivaroxaban

B Αίμα και αιμοποιητικά όργανα → B01 Aντιθρομβωτικοί παράγοντες → B01A Aντιθρομβωτικοί παράγοντες → B01AF Αναστολείς του παράγοντα Xa

Φαρμακοτεχνική μορφή :

Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο (TAB_FILM_COATED)

Συγκέντρωση :

10MG/TAB

Συσκευασία :

1 BOX * 1 BLPK * 10 TAB

Οδοί χορήγησης :

Από του στόματος (ORAL)

Αριθμός δόσεων :

10 TAB

Ροζ, στρογγυλά, αμφίκυρτα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία (8,1 ± 0,2 mm διαμέτρου) με χαραγμένη την ένδειξη “10” στη μία πλευρά.

2803190002025

• Γαληνός 28011 • Ε.Ο.Φ. 31900.02.02

Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων

Προχωρήστε στον έλεγχο

Ενεργά συστατικά

1 Ριβαροξαβάνη

9NDF7JZ4M3 - RIVAROXABAN

Η ριβαροξαβάνη (rivaroxaban) είναι ένας εξαιρετικά επιλεκτικός άμεσος αναστολέας παράγοντα Xa με από του στόματος βιοδιαθεσιμότητα. Η αναστολή του παράγοντα Xa διακόπτει την ενδογενή και εξωγενή οδό του καταρράκτη της πήξης του αίματος, αναστέλλοντας τη δημιουργία θρομβίνης και την ανάπτυξη θρόμβων. Η ριβαροξαβάνη δεν αναστέλλει τη θρομβίνη (ενεργοποιημένος παράγοντας II) και δεν έχει καταδειχθεί καμία επίδραση στα αιμοπετάλια.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 BOX, που περιέχουν 1.0 BLPK ανά 1.0 BOX, που περιέχουν 10.0 TAB ανά 1.0 BLPK

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

10.0 MG ανά 1.0 TAB

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

100.0 MG

Κατάλογος εκδόχων

Λαουρυλοθειικό νάτριο

E8W419U471 DISODIUM LAURYL PHOSPHATE

Λακτόζη μονοϋδρική

EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE

Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη

OP1R32D61U MICROCRYSTALLINE CELLULOSE

Καρμελλόζη νατριούχος διασταυρούμενη

M28OL1HH48 CROSCARMELLOSE SODIUM

Υπρομελλόζη

3NXW29V3WO HYPROMELLOSE, UNSPECIFIED

Μαγνήσιο στεατικό

70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE

Διοξείδιο του τιτανίου (E171)

15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE

Πολυαιθυλενογλυκόλη 3350

G2M7P15E5P POLYETHYLENE GLYCOL 3350

Τριακετίνη

XHX3C3X673 TRIACETIN

Οξείδιο του σιδήρου, κίτρινο (E172)

EX438O2MRT FERRIC OXIDE YELLOW

Οξείδιο του σιδήρου, μέλαν (E172)

XM0M87F357 FERROSOFERRIC OXIDE

Οξείδιο του σιδήρου, ερυθρό (E172)

1K09F3G675 FERRIC OXIDE RED

Allura Red AC, Λάκκα Αλουμινίου (E129)

WZB9127XOA FD&C RED NO. 40

Sunset Yellow FCF, Λάκκα Αλουμινίου (E110)

H77VEI93A8 FD&C YELLOW NO. 6

Indigo Carmine, Λάκκα Αλουμινίου (E132)

L06K8R7DQK FD&C BLUE NO. 2

Πολυαιθυλενογλυκόλη 3000

SA1B764746 POLYETHYLENE GLYCOL 3000

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 10 mg ριβαροξαβάνη.

Έκδοχο με γνωστή δράση: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 72,365 mg μονοϋδρικής λακτόζης, βλέπε ενότητα 4.4.

Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλέπε ενότητα 6.1.

Σχετικό SPC

Rivaroxaban/RAFARM 10 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.

Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.

ΠΧΠ 2019: RIVAROXABAN RAFARM 10mg Επικαλυμμένο με υμένιο δισκίο

Επόμενο: Διάθεση >