Ενδείξεις
Το YESCARTA ενδείκνυται για τη θεραπεία ενήλικων ασθενών με ανθεκτικό ή υποτροπιάζον διάχυτο λέμφωμα από μεγάλα B-κύτταρα (DLBCL) και πρωτοπαθές λέμφωμα μεσοθωρακίου από μεγάλα Β-κύτταρα (PMBCL), έπειτα ...
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Το YESCARTA πρέπει να χορηγείται σε ειδικευμένο κλινικό περιβάλλον. Η θεραπεία με YESCARTA θα πρέπει να ξεκινά υπό την καθοδήγηση και την επίβλεψη επαγγελματία υγείας με εμπειρία στη θεραπεία αιματολογικών ...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Δεν υπάρχουν δεδομένα σχετικά με τα σημεία της υπερδοσολογίας του YESCARTA.
Φύση και συστατικά του περιέκτη
Σάκος κρυοσυντήρησης οξικού αιθυλενοβινυλίου με σφραγισμένο σωλήνα προσθήκης και δύο διαθέσιμες θύρες με ρύγχος (spike), που περιέχει κατά προσέγγιση 68 ml διασποράς κυττάρων. Ένας σάκος κρυοσυντήρησης ...
Οδηγίες χρήσης, χειρισμού και απόρριψης
Η ακτινοβολία μπορεί να οδηγήσει σε αδρανοποίηση του προϊόντος. Προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται για την απόρριψη του φαρμακευτικού προϊόντος Το YESCARTA περιέχει γενετικά τροποποιημένα ανθρώπινα ...
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Οι σάκοι του YESCARTA πρέπει να φυλάσσονται εντός της αέριας φάσης υγρού αζώτου (≤-150°C) και το YESCARTA πρέπει να παραμένει στην κατάψυξη έως ότου ο ασθενής να είναι έτοιμος να λάβει τη θεραπεία, ώστε ...
Ημερομηνία λήξης
Διάρκεια ζωής Το YESCARTA είναι σταθερό για 1 χρόνο όταν φυλάσσεται στην κατάψυξη, εντός της αέριας φάσης υγρού αζώτου (≤-150°C). Η σταθερότητα του YESCARTA μετά το πέρας της απόψυξης διαρκεί έως και για ...
Σχετικό SPC
YESCARTA 0,4 – 2 × 108 κύτταρα διασπορά προς έγχυση.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ 2020: YESCARTA Διασπορά προς έγχυση