Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
 

OXYCODONE+NALOXONE/SANDOZ PR.TAB (40+20)MG/TAB BTx (60x1) blister (PVC/PE/PVDC/AL)-unit dose pushthrough blister

Ευρετήριο Αναφορές

Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες

Εμπορική
OXYCODONE+NALOXONE
Μορφή
Δισκίο, παρατεταμένης αποδέσμευσης
Συγκέντρωση
40MG/TAB (1) + 20MG/TAB (2)

Περιγραφή

Εμπορική ονομασία :
Υπεύθυνος κυκλοφορίας :
Κατηγορία προϊόντος :
Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC :
N02AA55 Oxycodone, combinations
N Νευρικό σύστημα → N02 Αναλγητικά → N02A Oπιοειδή → N02AA Φυσικά αλκαλοειδή του οπίου
Φαρμακοτεχνική μορφή :
Δισκίο, παρατεταμένης αποδέσμευσης (TAB_ER)
Συγκέντρωση :
40MG/TAB (1) + 20MG/TAB (2)
Συσκευασία :
1 BOX * 60 BLPK * 10 TAB
Οδοί χορήγησης :
Από του στόματος (ORAL)
Αριθμός δόσεων :
60 TAB

Ροζ, επίμηκες, αμφίκυρτο δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης με εγκοπή και στις δύο πλευρές, μήκους 14,2 mm, πλάτους 6,7 mm και ύψους 3,6-4,6 mm. Το δισκίο μπορεί να διαχωριστεί σε ίσες δόσεις.

2803165705173

• Γαληνός 27082 • Ε.Ο.Φ. 31657.05.17 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 10948

Ενεργά συστατικά

C1ENJ2TE6C - OXYCODONE HYDROCHLORIDE

Η οξυκωδόνη έχει συγγένεια για τους υποδοχείς οπιοειδών κάππα, μι και δέλτα στον εγκέφαλο, τη σπονδυλική στήλη και τα περιφερικά όργανα (π.χ. έντερο). Η οξυκωδόνη δρα ως αγωνιστής του υποδοχέα των οπιοειδών σε αυτούς τους υποδοχείς και δεσμεύεται στους ενδογενείς υποδοχείς οπιοειδών στο ΚΝΣ.

F850569PQR - NALOXONE HYDROCHLORIDE

Η ναλοξόνη (naloxone) είναι ένα ημισυνθετικό παράγωγο της μορφίνης (N-αλλυλο-νορ-οξυμορφόνη) και εξειδικευμένος ανταγωνιστής οπιοειδών που δρα συναγωνιστικά σε υποδοχείς οπιοειδών. Παρουσιάζει πολύ υψηλή χημική συγγένεια προς τις θέσεις των υποδοχέων οπιοειδών και συνεπώς εκτοπίζει τόσο τους αγωνιστές οπιοειδών όσο και μερικώς ανταγωνιστές, όπως την πενταζοκίνη, για παράδειγμα, αλλά επίσης και τη ναλορφίνη. Επίσης, μπορεί να αντιστρέψει τις ψυχομιμητικές και δυσφορικές επιδράσεις των αγωνιστών-ανταγωνιστών, όπως της πενταζοκίνης. Σε περίπτωση απουσίας ναρκωτικών δεν παρουσιάζει ουσιαστικά καμία φαρμακολογική δράση.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 BOX, που περιέχουν 60.0 BLPK ανά 1.0 BOX, που περιέχουν 10.0 TAB ανά 1.0 BLPK

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

(1): 40.0 MG ανά 1.0 TAB και (2): 20.0 MG ανά 1.0 TAB

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

(1): 24000.0 MG και (2): 12000.0 MG

Κατάλογος εκδόχων

Περιγραφή
Κωδικός UNII
Οξικός πολυβινυλεστέρας
32K497ZK2U POLYVINYL ACETATE
Ποβιδόνη
FZ989GH94E POVIDONE, UNSPECIFIED
Λαουρυλοθειικό νάτριο
368GB5141J SODIUM LAURYL SULFATE
Πυρίτιο, κολλοειδές άνυδρο
ETJ7Z6XBU4 SILICON DIOXIDE
Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη
OP1R32D61U MICROCRYSTALLINE CELLULOSE
Στεατικό μαγνήσιο
70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE
Διοξείδιο τιτανίου (E171)
15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE
Πολυαιθυλενογλυκόλη 3350
G2M7P15E5P POLYETHYLENE GLYCOL 3350
Τάλκη
7SEV7J4R1U TALC
Κίτρινο οξείδιο του σιδήρου (E172)
EX438O2MRT FERRIC OXIDE YELLOW
Ερυθρό οξείδιο σιδήρου (E172)
1K09F3G675 FERRIC OXIDE RED

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Oxycodone+Naloxone/Sandoz (5+2,5) mg: Κάθε δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης περιέχει 5 mg υδροχλωρικής οξυκωδόνης (που ισοδυναμεί με 4,5 mg οξυκωδόνης) και 2,5 mg υδροχλωρικής ναλοξόνης (ως 2,74 mg διϋδρικής υδροχλωρικής ναλοξόνης, που ισοδυναμεί με 2,25 mg ναλοξόνης).

Oxycodone+Naloxone/Sandoz (10+5) mg: Κάθε δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης περιέχει 10 mg υδροχλωρικής οξυκωδόνης (που ισοδυναμεί με 9 mg οξυκωδόνης) και 5 mg υδροχλωρικής ναλοξόνης (ως 5,45 mg διϋδρικής υδροχλωρικής ναλοξόνης, που ισοδυναμεί με 4,5 mg ναλοξόνης).

Oxycodone+Naloxone/Sandoz (20+10) mg: Κάθε δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης περιέχει 20 mg υδροχλωρικής οξυκωδόνης (που ισοδυναμεί με 18 mg οξυκωδόνης) και 10mg υδροχλωρικής ναλοξόνης (ως 10,9 mg διϋδρικής υδροχλωρικής ναλοξόνης, που ισοδυναμεί με 9 mg ναλοξόνης).

Oxycodone+Naloxone/Sandoz (30+15) mg: Κάθε δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης περιέχει 30 mg υδροχλωρικής οξυκωδόνης (που ισοδυναμεί με 27 mg οξυκωδόνης) και 15 mg υδροχλωρικής ναλοξόνης (ως 16,35 mg διϋδρικής υδροχλωρικής ναλοξόνης, που ισοδυναμεί με 13,5 mg ναλοξόνης).

Oxycodone+Naloxone/Sandoz (40+20) mg: Κάθε δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης περιέχει 40 mg υδροχλωρικής οξυκωδόνης (που ισοδυναμεί με 36 mg οξυκωδόνης) και 20 mg υδροχλωρικής ναλοξόνης (ως 21,8 mg διϋδρικής υδροχλωρικής ναλοξόνης, που ισοδυναμεί με 18 mg ναλοξόνης).

Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Σχετικό SPC

Oxycodone+Naloxone/Sandoz 5 mg/2,5 mg δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης.
Oxycodone+Naloxone/Sandoz 10 mg/5 mg δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης.
Oxycodone+Naloxone/Sandoz 20 mg/10 mg δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης.
Oxycodone+Naloxone/Sandoz 30 mg/15 mg δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης.
Oxycodone+Naloxone/Sandoz 40 mg/20 mg δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης.

Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.

ΠΧΠ : SPC, Greece: OXYCODONE + NALOXONE / SANDOZ Δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης