VARISTREN F.C.TAB (600+300)MG/TAB BTx30 tabs σε blister pack (WHITE OPA-PVC/PVDC-AL)

Ευρετήριο Αναφορές

Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες

Εμπορική: VARISTREN
Μορφή: Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο
Συγκέντρωση: 600MG/TAB (1) + 300MG/TAB (2)

Περιγραφή

Εμπορική ονομασία :

VARISTREN

Υπεύθυνος κυκλοφορίας :

Vocate Α.Ε.

Κατηγορία προϊόντος :

Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης

Κύρια ομάδα ATC :

J05AR02 Lamivudine and abacavir

J Φάρμακα κατά των λοιμώξεων για συστηματική χορήγηση → J05 Αντι-ιικά συστηματικής χορήγησης → J05A Αμέσως δρώντα αντι-ιικά → J05AR Αντι-ιικά για τη θεραπεία λοιμώξεων από HIV, συνδυασμοί

Φαρμακοτεχνική μορφή :

Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο (TAB_FILM_COATED)

Συγκέντρωση :

600MG/TAB (1) + 300MG/TAB (2)

Συσκευασία :

1 BOX * 3 BLPK * 10 TAB

Οδοί χορήγησης :

Από του στόματος (ORAL)

Αριθμός δόσεων :

30 TAB

Πορτοκαλί, αμφίκυρτα, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο, δισκία υπό μορφή καψακίου (περίπου 20,6 × 8,6 mm), με τυπωμένα τα διακριτικά “Η” στη μία πλευρά και “Α1” στην άλλη πλευρά.

2803172101098

• Γαληνός 27032 • Ε.Ο.Φ. 31721.01.09 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 11099

Ενεργά συστατικά

1 Αβακαβίρη

J220T4J9Q2 - ABACAVIR SULFATE

Η αβακαβίρη (abacavir) είναι ένας ισχυρός εκλεκτικός αναστολέας των HIV-1 και HIV-2. Ο μηχανισμός δράσης της ως προς τον HIV, είναι η αναστολή του ενζύμου ανάστροφης μεταγραφάσης του HIV, ένα γεγονός που προκαλεί τερματισμό της αλύσου και διακοπή του κύκλου πολλαπλασιασμού του ιού.

2 Λαμιβουδίνη

2T8Q726O95 - LAMIVUDINE

Η λαμιβουδίνη (lamivudine) είναι ένα νουκλεοσιδικό ανάλογο με δράση έναντι του ανθρώπινου ιού της ανοσοανεπάρκειας (HIV) και του ιού της ηπατίτιδας Β (HBV). Ο βασικός τρόπος δράσης της είναι ο τερματισμός της αλύσου της ανάστροφης μεταγραφής του ιού.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 BOX, που περιέχουν 3.0 BLPK ανά 1.0 BOX, που περιέχουν 10.0 TAB ανά 1.0 BLPK

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

(1): 600.0 MG ανά 1.0 TAB και (2): 300.0 MG ανά 1.0 TAB

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

(1): 18000.0 MG και (2): 9000.0 MG

Κατάλογος εκδόχων

Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη (E460)

OP1R32D61U MICROCRYSTALLINE CELLULOSE

Άμυλο καρβοξυμεθυλιωμένο νατριούχο (τύπου A) (E468)

5856J3G2A2 SODIUM STARCH GLYCOLATE TYPE A POTATO

Κολλοειδές άνυδρο διοξείδιο πυριτίου (E551)

ETJ7Z6XBU4 SILICON DIOXIDE

Στεατικό μαγνήσιο (E470b)

70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE

Υπρομελλόζη (E464)

3NXW29V3WO HYPROMELLOSE, UNSPECIFIED

Διοξείδιο του τιτανίου (E171)

15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE

Πολυαιθυλενογλυκόλη (E1521)

3WJQ0SDW1A POLYETHYLENE GLYCOL, UNSPECIFIED

Κίτρινο FCF (E110)

H77VEI93A8 FD&C YELLOW NO. 6

Πολυσορβικό 80 (E433)

6OZP39ZG8H POLYSORBATE 80

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 600 mg αβακαβίρης (ως θειικό άλας) και 300 mg λαμιβουδίνης.

Έκδοχο(α) με γνωστές δράσεις: Κίτρινο (E110) 1,14 mg ανά δισκίο

Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλέπε παράγραφο 6.1.

Σχετικό SPC

Varistren 600 mg/300 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.

Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.

ΠΧΠ : SPC, Greece: VARISTREN Επικαλυμμένο με υμένιο δισκίo