STEGLUJAN F.C.TAB (5+100) MG/TAB BTx28 δισκία σε BLISTERS (alu/PVC/PA/alu)

Ευρετήριο Αναφορές

Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες

Εμπορική: STEGLUJAN
Μορφή: Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο
Συγκέντρωση: 5MG/TAB (1) + 100MG/TAB (2)

Περιγραφή

Εμπορική ονομασία :

STEGLUJAN

Υπεύθυνος κυκλοφορίας :

Merck Sharp & Dohme B.V.

Κατηγορία προϊόντος :

Φάρμακo ανθρώπινης χρήσης

Κύρια ομάδα ATC :

A10BD23 Metformin and ertugliflozin

A Πεπτική οδός και μεταβολισμός → A10 Φάρμακα χρησιμοποιούμενα στον σακχαρώδη διαβήτη → A10B Φάρμακα για τη μείωση του σακχάρου του αίματος, εξαιρουμένων των ινσουλινών → A10BD Συνδυασμοί από του στόματος χορηγουμένων υπογλυκαιμικών φαρμάκων

Φαρμακοτεχνική μορφή :

TAB_FILM_COATED Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο

Συγκέντρωση :

5MG/TAB (1) + 100MG/TAB (2)

Συσκευασία :

1 BOX * 2 BLPK * 14 TAB

Οδοί χορήγησης :

ORAL Από του στόματος

Αριθμός δόσεων :

28 TAB

Μπεζ χρώματος, διαστάσεων 12,0 × 7,4 mm, σχήματος αμυγδάλου, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία, χαραγμένα με την ένδειξη «554» στη μία πλευρά και κενά στην άλλη πλευρά.

2803193801021

• Γαληνός 26914 • Ε.Ο.Φ. 31938.01.02

Ενεργά συστατικά

1 Ερτουγλιφλοζίνη L-πυρογλουταμικό οξύ

6C282481IP - ERTUGLIFLOZIN

Η ερτουγλιφλοζίνη (ertugliflozin) συμβάλλει στη μείωση των επιπέδων γλυκόζης στο αίμα, μέσω της απέκκρισης της γλυκόζης στα ούρα του ασθενούς. Αυτό επιτυγχάνεται μέσω της αναστολής μιας πρωτεΐνης στους νεφρούς (με την ονομασία SGLT2) η οποία φυσιολογικά επιστρέφει τη γλυκόζη από τους νεφρούς πίσω στο αίμα.

2 Μονοϋδρική φωσφορική σιταγλιπτίνη

QFP0P1DV7Z - SITAGLIPTIN

Η σιταγλιπτίνη (sitagliptin) είναι ένας από του στόματος χορηγούμενος ενεργός, ισχυρός και πολύ εκλεκτικός αναστολέας του ενζύμου διπεπτιδυλική πεπτιδάση-4 (DPP-4) για τη θεραπεία του διαβήτη τύπου 2.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 BOX, που περιέχουν 2.0 BLPK ανά 1.0 BOX, που περιέχουν 14.0 TAB ανά 1.0 BLPK

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

(1): 5.0 MG ανά 1.0 TAB και (2): 100.0 MG ανά 1.0 TAB

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

(1): 140.0 MG και (2): 2800.0 MG

Κατάλογος εκδόχων

Κυτταρίνη μικροκρυσταλλική (E460)

OP1R32D61U MICROCRYSTALLINE CELLULOSE

Ασβέστιο όξινο φωσφορικό (άνυδρο)

L11K75P92J ANHYDROUS DIBASIC CALCIUM PHOSPHATE

Καρμελλόζη νατριούχος διασταυρούμενη

M28OL1HH48 CROSCARMELLOSE SODIUM

Νάτριο στεατυλοφουμαρικό (Ε487)

7CV7WJK4UI SODIUM STEARYL FUMARATE

Μαγνήσιο στεατικό (E470b)

70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE

Υπρομελλόζη (E464)

3NXW29V3WO HYPROMELLOSE, UNSPECIFIED

Υδροξυπροπυλοκυτταρίνη (Ε463)

9XZ8H6N6OH HYDROXYPROPYL CELLULOSE, UNSPECIFIED

Τιτανίου διοξείδιο (E171)

15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE

Σιδήρου οξείδιο ερυθρό (E172)

1K09F3G675 FERRIC OXIDE RED

Σιδήρου οξείδιο κίτρινο (E172)

EX438O2MRT FERRIC OXIDE YELLOW

Σιδήρου οξείδιο μέλαν (E172)

XM0M87F357 FERROSOFERRIC OXIDE

Κηρός καρναούβης (Ε903)

R12CBM0EIZ CARNAUBA WAX

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Steglujan 5 mg/100 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: Κάθε δισκίο περιέχει 5 mg ερτουγλιφλοζίνης (ως ερτουγλιφλοζίνη L-πυρογλουταμικό οξύ) και 100 mg σιταγλιπτίνης (ως μονοϋδρική φωσφορική σιταγλιπτίνη).

Steglujan 15 mg/100 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: Κάθε δισκίο περιέχει 15 mg ερτουγλιφλοζίνης (ως ερτουγλιφλοζίνη L-πυρογλουταμικό οξύ) και 100 mg σιταγλιπτίνης (ως μονοϋδρική φωσφορική σιταγλιπτίνη).

Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Σχετικό SPC

Steglujan 5 mg/100 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.

Steglujan 15 mg/100 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.

Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.

ΠΧΠ 2018: SPC, Greece: STEGLUJAN Επικαλυμμένο με υμένιο δισκίο