Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1 (βλ. επίσης παράγραφο 4.8).
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Καρδιαγγειακές διαταραχές
Δεν συνιστάται θεραπεία με φεβουξοστάτη σε ασθενείς με ισχαιμική καρδιοπάθεια ή συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια.
Μια αριθμητικά μεγαλύτερη επίπτωση επισημασμένων από τον ε...
Ασυμβατότητες
Δεν εφαρμόζεται.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Περίληψη του προφίλ ασφάλειας
Οι πιο συχνά αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες σε κλινικές μελέτες (4.072 άτομα που έλαβαν τουλάχιστον μία δόση από 10 mg έως 300 mg) και από την εμπειρία μετά την κ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Μερκαπτοπουρίνη/αζαθειοπρίνη
Βάσει του μηχανισμού δράσης της φεβουξοστάτης στην αναστολή της ΟΞ δεν συνιστάται η ταυτόχρονη χρήση. Αναστολή της ΟΖ από την φεβουξοστάτη μπορεί να προκαλέσει αυξημένε...
Κύηση
Τα δεδομένα από έναν πολύ περιορισμένο αριθμό περιπτώσεων έκθεσης κατά την εγκυμοσύνη, δεν κατέδειξαν ανεπιθύμητες ενέργειες της φεβουξοστάτης στην εγκυμοσύνη ή την υγεία του εμβρύου/ νεογέννητου. ...
Γαλουχία
Είναι άγνωστο εάν η φεβουξοστάτη απεκκρίνεται στο ανθρώπινο μητρικό γάλα. Μελέτες σε ζώα κατέδειξαν απέκκριση αυτής της δραστικής ουσίας στο μητρικό γάλα και διαταραγμένη ανάπτυξη των θηλαζόντων νε...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Υπνηλία, ζάλη, παραισθησία και θάμβος όρασης έχουν αναφερθεί με τη χρήση της φεβουξοστάτης. Οι ασθενείς θα πρέπει να επιδεικνύουν προσοχή προτού οδηγήσουν, χειριστούν μηχανές ή συμμετάσχουν σε επικ...
Σχετικό SPC
BUXODEM 80 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.