Φαρμακοδυναμική
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία:
Σκεύασμα κατά της ουρικής αρθρίτιδας, παρασκευάσματα που αναστέλλουν την παραγωγή ουρικού οξέος
Κωδικός ATC:
M04AA03
Μηχανισμός δράσης
Το ουρικό οξύ είναι το τελικό...
Φαρμακοκινητική
Σε υγιή άτομα, οι μέγιστες συγκεντρώσεις πλάσματος (C
max
) και η περιοχή κάτω από την καμπύλη συγκεντρώσεων-χρόνου (AUC) της φεβουξοστάτης αυξήθηκαν με τρόπο ανάλογο προς τη δόση έπειτα από απλές ...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Επιπτώσεις σε μη κλινικές μελέτες παρατηρήθηκαν γενικά σε έκθεση που θεωρήθηκε ότι ήταν αρκετά πάνω από το ανώτατο όριο έκθεσης του ανθρώπου.
Καρκινογένεση, μεταλλαξιγένεση, διαταραχή της γονιμότητ...
Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γονιμότητα
Σε ζώα, μελέτες αναπαραγωγής έως και 48 mg/kg/ημέρα δεν έδειξαν δοσοεξαρτώμενες ανεπιθύμητες ενέργειες στη γονιμότητα (βλέπε παράγραφο 5.3). Η επίδραση της φεβουξοστάτης στην ανθρώπινη γ...
Ενεργά συστατικά
|
101V0R1N2E - FEBUXOSTAT
|
Σχετικό SPC
BUXODEM 80 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.