TOPRESS F.C.TAB (40+10)MG/TAB BTx28 tabs σε blister (AL/AL)

Ευρετήριο Αναφορές

Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες

Εμπορική: TOPRESS
Μορφή: Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο
Συγκέντρωση: 40MG/TAB (1) + 10MG/TAB (2)

Περιγραφή

Εμπορική ονομασία :

TOPRESS

Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας :

Win Medica Φαρμακευτική Α.Ε.

Κατηγορία προϊόντος :

Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης

Κύρια ομάδα ATC :

C09DB02 Μεδοξομιλική ολμεσαρτάνη και αμλοδιπίνη

C Καρδιαγγειακό σύστημα → C09 Αντιυπερτασικοί παράγοντες δρώντες στο σύστημα ρενίνης-αγγειοτασίνης → C09D Ανταγωνιστές υποδοχέων αγγειοτασίνης ΙΙ, συνδυασμοί → C09DB Ανταγωνιστές των υποδοχέων της αγγειοτασίνης ΙΙ σε συνδυασμό με αποκλειστές διαύλων ασβεστίου

Φαρμακοτεχνική μορφή :

Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο (TAB_FILM_COATED)

Συγκέντρωση :

40MG/TAB (1) + 10MG/TAB (2)

Συσκευασία :

1 BOX * 28 BLPK * 1 TAB

Οδοί χορήγησης :

Από του στόματος (ORAL)

Αριθμός δόσεων :

28 TAB

Καφεκόκκινα, στρογγυλά, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία, με χαραγμένη την ένδειξη «OA4» στη μία πλευρά και χωρίς ένδειξη στην άλλη πλευρά.

Διαστάσεις: Διάμετρος 8,10 mm ± 0,20 mm

2803151803012

• Γαληνός 26883 • Ε.Ο.Φ. 31518.03.01

Ενεργά συστατικά

1 Μεδοξομιλική ολμεσαρτάνη

6M97XTV3HD - OLMESARTAN MEDOXOMIL

Η μεδοξομιλική ολμεσαρτάνη (olmesartan medoxomil) είναι ένας ισχυρός, δρων από του στόματος, εκλεκτικός, ανταγωνιστής του υποδοχέα (τύπου AT₁) της αγγειοτασίνης ΙΙ. Αναμένεται να αποκλείει όλες τις δράσεις της αγγειοτασίνης ΙΙ, μέσω του υποδοχέα AT₁, ανεξάρτητα από την πηγή ή την οδό της σύνθεσης της αγγειοτασίνης ΙΙ. Ο εκλεκτικός ανταγωνισμός των υποδοχέων (AT₁) της αγγειοτασίνης ΙΙ έχει ως αποτέλεσμα την αύξηση των επιπέδων της ρενίνης και της συγκέντρωσης της αγγειοτασίνης Ι και ΙΙ στο πλάσμα και κάποια ελάττωση των συγκεντρώσεων της αλδοστερόνης στο πλάσμα.

2 Αμλοδιπίνη

864V2Q084H - AMLODIPINE BESYLATE

Η αμλοδιπίνη (amlodipine) είναι ένας αναστολέας της εισόδου των ιόντων ασβεστίου (αναστολέας των βραδέων διαύλων ασβεστίου ή ανταγωνιστής των ιόντων ασβεστίου) και αναστέλλει την δια μέσου της κυτταρικής μεμβράνης είσοδο ιόντων ασβεστίου προς το εσωτερικό των καρδιακών κυττάρων και των λείων μυικών ινών.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 BOX, που περιέχουν 28.0 BLPK ανά 1.0 BOX, που περιέχουν 1.0 TAB ανά 1.0 BLPK

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

(1): 40.0 MG ανά 1.0 TAB και (2): 10.0 MG ανά 1.0 TAB

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

(1): 1120.0 MG και (2): 280.0 MG

Κατάλογος εκδόχων

Προζελατινοποιημένο άμυλο αραβοσίτου

O8232NY3SJ STARCH, CORN

Πυριτιωμένη μικροκρυσταλλική κυτταρίνη

OP1R32D61U MICROCRYSTALLINE CELLULOSE

Λακτόζη μονοϋδρική

EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE

Μαγνήσιο στεατικό

70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE

Ποβιδόνη K-30

U725QWY32X POVIDONE K30

Πολυβινυλαλκοόλη

532B59J990 POLYVINYL ALCOHOL, UNSPECIFIED

Τιτανίου διοξείδιο (E171)

15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE

Πολυαιθυλενογλυκόλη (Macrogol) 3350

G2M7P15E5P POLYETHYLENE GLYCOL 3350

Τάλκης

7SEV7J4R1U TALC

Σιδήρου οξείδιο κίτρινο (Ε172)

EX438O2MRT FERRIC OXIDE YELLOW

Σιδήρου οξείδιο ερυθρό (E172)

1K09F3G675 FERRIC OXIDE RED

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 20 mg μεδοξομιλικής ολμεσαρτάνης και 5 mg αμλοδιπίνης (ως βεσυλικής αμλοδιπίνης).

Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 40 mg μεδοξομιλικής ολμεσαρτάνης και 5 mg αμλοδιπίνης (ως βεσυλικής αμλοδιπίνης).

Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 40 mg μεδοξομιλικής ολμεσαρτάνης και 10 mg αμλοδιπίνης (ως βεσυλικής αμλοδιπίνης).

Έκδοχα με γνωστή δράση:

Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο των (20+5) mg περιέχει 5 mg λακτόζης μονοϋδρικής.

Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο των (40+5) mg περιέχει 10 mg λακτόζης μονοϋδρικής.

Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο των (40+10) mg περιέχει 10 mg λακτόζης μονοϋδρικής.

Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Σχετικό SPC

TOPRESS (20+5) mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.

TOPRESS (40+5) mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.

TOPRESS (40+10) mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.

Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.

ΠΧΠ : TOPRESS Επικαλυμμένο με υμένιο δισκίο