Φαρμακοδυναμική
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία:
Άλλα δερματολογικά σκευάσματα, παράγοντες για δερματίτιδα, εξαιρουμένων των κορτικοστεροειδών
Κωδικός ATC:
D11AH05
Μηχανισμός δράσης
Το dupilumab είναι ένα ανασυνδυ...
Φαρμακοκινητική
Η φαρμακοκινητική του dupilumab είναι παρόμοια σε ασθενείς με ατοπική δερματίτιδα, άσθμα, CRSwNP, PN, EoE και ΧΑΠ.
Απορρόφηση
Μετά από εφάπαξ υποδόρια (SC) δόση 75-600 mg dupilumab σε ενήλικες, ο δ...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Τα μη κλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες τοξικότητας επαναλαμβανόμενων δόσεων (συμπεριλαμβανομένων των καταληκτικών σημείων φαρμακολο...
Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γονιμότητα
Μελέτες σε ζώα δεν κατέδειξαν επίδραση στη γονιμότητα (βλέπε παράγραφο 5.3).
Ενεργά συστατικά
|
420K487FSG - DUPILUMAB
|
Σχετικό SPC
Dupixent 300 mg ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα.
Dupixent 300 mg ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ 2024: DUPIXENT 300 mg Ενέσιμο διάλυμα