DUPIXENT

Φάρμακο

Ενεργά συστατικά

1 Δουπιλουμάμπη

420K487FSG - DUPILUMAB

Η δουπιλουμάμπη είναι ένα ανασυνδυασμένο ανθρώπινο μονοκλωνικό αντίσωμα IgG4 που αναστέλλει τη σηματοδότηση μέσω της ιντερλευκίνης-4 και της ιντερλευκίνης-13. Η δουπιλουμάμπη αναστέλλει τη σηματοδότηση μέσω της IL-4 μέσω του υποδοχέα Τύπου I (IL-4Rα/γc) και τη σηματοδότηση μέσω των IL-4 και IL-13 μέσω του υποδοχέα Τύπου II (IL-4Rα/IL-13Rα). Οι IL-4 και IL-13 αποτελούν σημαντικούς παράγοντες της ανθρώπινης φλεγμονώδους νόσου τύπου 2, όπως η ατοπική δερματίτιδα, το άσθμα και η CRSwNP. Ο αποκλεισμός της οδού των IL-4/IL-13 με τη δουπιλουμάμπη σε ασθενείς μειώνει πολλούς από τους διαμεσολαβητές της φλεγμονής τύπου 2.

Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση

Κωδικός	Τίτλος	Κατηγοριοποίηση
D11AH05	Dupilumab	D Δερματολογικά φάρμακα → D11 Λοιπά δερματολογικά σκευάσματα → D11A Δερματολογικά σκευάσματα → D11AH Παράγοντες για θεραπεία ατοπικής δερματίτιδας, εξαιρουμένων των κορτικοστεροειδών

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Θετικός κατάλογος	Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Μόνο για νοσοκομειακή χρήση	Φάρμακο που χορηγείται αποκλειστικά κατά την ενδονοσοκομειακή νοσηλεία, ενώ για τη συνέχιση της χορήγησης κατ' οίκον απαιτείται βεβαίωση από το νοσηλευτικό ίδρυμα ότι συνεχίζεται η φαρμακοθεραπεία κατ' οίκον.
Φάρμακο υψηλού κόστους	Φαρμακευτικά σκευάσματα που περιέχουν δραστικές ουσίες που ανήκουν στα φάρμακα υψηλού κόστους του Ν.3816/2010 και μπορούν να τα προμηθεύονται οι ασθενείς χωρίς συμμετοχή από τα φαρμακεία των ιδιωτικών νοσοκομείων και τα ιδιωτικά φαρμακεία για την θεραπεία σοβαρών ασθενειών τους.

Υπεύθυνος κυκλοφορίας

Sanofi-Aventis France - Rue La Boétie 54, 75008 Paris, Γαλλία

Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση

Τύπος	Έτος	Τίτλος	Εκδότης
ΠΧΠ	2024	DUPIXENT 200 mg Ενέσιμο διάλυμα
ΠΧΠ	2024	DUPIXENT 300 mg Ενέσιμο διάλυμα

Φαρμακευτικά σκευάσματα

Ενέσιμο διάλυμα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
31763.02.06	DUPIXENT INJ.SOL 200MG/1.14ML (175 MG/ML) BTx2 PF. PENS (γυάλινες)	981,42	1.091,54	1.214,89	SANOFI WINTHROP INDUSTRIE
31763.02.10	DUPIXENT INJ.SOL 200MG/1.14ML (175 MG/ML) BTx2 PF. PENS με τετράγωνο πώμα (γυάλινη)	981,42	1.091,54	1.214,89	SANOFI WINTHROP INDUSTRIE
31763.02.02	DUPIXENT INJ.SOL 200MG/1.14ML (175 MG/ML) BTx2 PF.SYRS (γυάλινες)- με σύστημα ασφαλείας	981,42	1.091,54	1.214,89	SANOFI WINTHROP INDUSTRIE
31763.01.14	DUPIXENT INJ.SOL 300MG/2ML (150MG/ML) BT x 2 PF. PENS με τετράγωνο πώμα (γυάλινες)	983,14	1.093,45	1.217,01	SANOFI WINTHROP INDUSTRIE
31763.01.10	DUPIXENT INJ.SOL 300MG/2ML (150MG/ML) BT x2 PF. PEN (γυάλινες)	983,14	1.093,45	1.217,01	SANOFI WINTHROP INDUSTRIE
31763.01.06	DUPIXENT INJ.SOL 300MG/2ML (150MG/ML) BT x2 PF.SYRS (γυάλινη)- με σύστημα ασφαλείας	967,58	1.076,14	1.197,75	SANOFI WINTHROP INDUSTRIE
31763.01.02	DUPIXENT INJ.SOL 300MG/2ML BT x2 PF.SYRS (γυάλινη)	1.006,63	1.119,59	1.246,10	Sanofi-Aventis France

Έκδοχα: Μονοϋδροχλωρική L-Αργινίνη, L-Ιστιδίνη, Πολυσορβικό 80 (E433), Οξικό οξύ, παγόμορφο (Ε260), Σακχαρόζη, Ύδωρ για ενέσιμα, Μονοϋδροχλωρική μονοϋδρική L-Ιστιδίνη, Οξικό τριυδρικό νάτριο

Λοιπές χώρες

Η εμπορική ονομασία DUPIXENT κυκλοφορεί και στις ακόλουθες χώρες: Αυστρία, Αυστραλία, Βραζιλία, Γαλλία, Εσθονία, Ηνωμένες Πολιτείες, Ηνωμένο Βασίλειο, Ιαπωνία, Ιρλανδία, Ισημερινός, Ισπανία, Ισραήλ, Κάτω Χώρες, Καναδάς, Κροατία, Κύπρος, Λιθουανία, Νότια Αφρική, Πολωνία, Ρουμανία, Σινγκαπούρη, Τουρκία, Φινλανδία, Χονγκ Κονγκ. Το φάρμακο ενδέχεται να κυκλοφορεί και σε άλλες χώρες καθώς και να διαφέρει ως προς τη φαρμακοτεχνική μορφή, τη συγκέντρωση ή τα έκδοχα στην εκάστοτε χώρα κυκλοφορίας.