TRELEGY ELLIPTA INH.PD.DOS (92+55+22)μg/DOSE BTx1 συσκευή εισπνοών (30 δόσεις)

Ευρετήριο Αναφορές

Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες

Εμπορική: TRELEGY ELLIPTA
Μορφή: Κόνις για εισπνοή
Συγκέντρωση: 92UG/DOSE (1) + 65UG/DOSE (2) + 22UG/DOSE (3)

Περιγραφή

Εμπορική ονομασία :

TRELEGY ELLIPTA

Υπεύθυνος κυκλοφορίας :

GlaxoSmithKline Trading Services Ltd

Κατηγορία προϊόντος :

Φάρμακo ανθρώπινης χρήσης

Κύρια ομάδα ATC :

R03AL08 Vilanterol, umeclidinium bromide and fluticasone furoate

R Αναπνευστικό σύστημα → R03 Φάρμακα για τις αποφρακτικές παθήσεις των αεροφόρων οδών → R03A Αδρενεργικά, εισπνεόμενα → R03AL Αδρενεργικά σε συνδυασμό με αντιχολινεργικά

Ομάδες ATC εμπορικής :

R03AL08 Vilanterol, umeclidinium bromide and fluticasone furoate

Φαρμακοτεχνική μορφή :

PWD_MET Κόνις για εισπνοή

Συγκέντρωση :

92UG/DOSE (1) + 65UG/DOSE (2) + 22UG/DOSE (3)

Συσκευασία :

1 BOX * 1 VIAL * 30 DOSE

Οδοί χορήγησης :

NASAL Ρινικά

Αριθμός δόσεων :

30 DOSE

Λευκή κόνις σε συσκευή εισπνοών (Ellipta) χρώματος ανοικτού γκρι, με κάλυμμα επιστομίου χρώματος μπεζ και δοσομετρητή.

2803178101023

• Γαληνός 26605 • Ε.Ο.Φ. 31781.01.02

Ενεργά συστατικά

1 Φουροϊκή φλουτικαζόνη

JS86977WNV - FLUTICASONE FUROATE

Η φουροϊκή φλουτικαζόνη (fluticasone furoate) είναι ένα συνθετικό τριφθοριούχο κορτικοστεροειδές με πολύ υψηλή συγγένεια προς τον υποδοχέα των γλυκοκορτικοειδών και ισχυρή αντιφλεγμονώδη δράση.

2 Βρωμιούχο αμεκλιδίνιο

7AN603V4JV - UMECLIDINIUM BROMIDE

Το βρωμιούχο αμεκλιδίνιο (umeclidinium bromide) είναι ανταγωνιστής του μουσκαρινικού υποδοχέα, οι οποίοι ελέγχουν τη σύσπαση των μυών. Όταν εισπνέεται, το βρωμιούχο αμεκλιδίνιο προκαλεί τη χαλάρωση των μυών των αεραγωγών.

3 Βιλαντερόλη

40AHO2C6DG - VILANTEROL TRIFENATATE

Η βιλαντερόλη (vilanterol) είναι ένας βήτα 2 αγωνιστής μακράς δράσης. Δρα μέσω της προσκόλλησής της στους βήτα-2 υποδοχείς των μυϊκών κυττάρων πολλών οργάνων. Όταν εισπνέεται, η βιλαντερόλη φτάνει στους υποδοχείς των αεραγωγών και τους ενεργοποιεί, προκαλώντας τη χαλάρωση των μυών των αεραγωγών με αποτέλεσμα οι αεραγωγοί να παραμένουν ανοικτοί και ο ασθενής να αναπνέει με περισσότερη ευκολία.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 BOX, που περιέχουν 1.0 VIAL ανά 1.0 BOX, που περιέχουν 30.0 DOSE ανά 1.0 VIAL

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

(1): 92.0 UG ανά 1.0 DOSE και (2): 65.0 UG ανά 1.0 DOSE και (3): 22.0 UG ανά 1.0 DOSE

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

(1): 2760.0 UG και (2): 1950.0 UG και (3): 660.0 UG

Κατάλογος εκδόχων

Μονοϋδρική λακτόζη

EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE

Στεατικό μαγνήσιο

70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Η παρεχόμενη δόση κάθε εφάπαξ εισπνοής (η δόση που εξέρχεται από το επιστόμιο) είναι 92 μικρογραμμάρια φουροϊκής φλουτικαζόνης, 65 μικρογραμμάρια umeclidinium bromide που ισοδυναμούν με 55 μικρογραμμάρια umeclidinium και 22 μικρογραμμάρια βιλαντερόλης (ως trifenatate). Αυτό αντιστοιχεί σε προκαθορισμένη δόση 100 μικρογραμμαρίων φουροϊκής φλουτικαζόνης, 74,2 μικρογραμμαρίων umeclidinium bromide που ισοδυναμούν με 62,5 μικρογραμμάρια umeclidinium και 25 μικρογραμμαρίων βιλαντερόλης (ως trifenatate).

Έκδοχο με γνωστή δράση: Κάθε παρεχόμενη δόση περιέχει περίπου 25 mg λακτόζης (ως μονοϋδρική).

Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Σχετικό SPC

Trelegy Ellipta 92 μικρογραμμάρια/55 μικρογραμμάρια/22 μικρογραμμάρια κόνις για εισπνοή σε δόσεις.

Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.

ΠΧΠ 2017: SPC, Greece: TRELEGY ELLIPTA