SYMTUZA F.C.TAB (800+150+200+10)MG/TAB HDPE Bottle x 30 TABS

Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες

Εμπορική: SYMTUZA
Μορφή: Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο
Συγκέντρωση: 800MG/TAB (1) + 150MG/TAB (2) + 200MG/TAB (3) + 10MG/TAB (4)

Περιγραφή

Εμπορική ονομασία	SYMTUZA
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας	Janssen-Cilag International NV
Κατηγορία προϊόντος	Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC	J05AR22 Emtricitabine, tenofovir alafenamide, darunavir and cobicistat J Φάρμακα κατά των λοιμώξεων για συστηματική χορήγηση → J05 Αντι-ιικά συστηματικής χορήγησης → J05A Αμέσως δρώντα αντι-ιικά → J05AR Αντι-ιικά για τη θεραπεία λοιμώξεων από HIV, συνδυασμοί
Ομάδες ATC εμπορικής	J05AR22 Emtricitabine, tenofovir alafenamide, darunavir and cobicistat
Φαρμακοτεχνική μορφή	Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο (TAB_FILM_COATED)
Συγκέντρωση	800MG/TAB (1) + 150MG/TAB (2) + 200MG/TAB (3) + 10MG/TAB (4)
Συσκευασία	1 BOX * 1 BOT * 30 TAB
Οδοί χορήγησης	Από του στόματος (ORAL)
Αριθμός δόσεων	30 TAB
Λοιπές πληροφορίες	Κίτρινο έως κιτρινωπό-καφέ δισκίο σε μορφή καψακίου, διαστάσεων 22 mm x 10 mm, που φέρει χαραγμένη την ένδειξη «8121» στη μία πλευρά και την ένδειξη «JG» στην άλλη πλευρά.

2803175701011
Γραμμωτός κωδικός 2803175701011

• Γαληνός 26526 • Ε.Ο.Φ. 31757.01.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 10782

Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων

Προχωρήστε στον έλεγχο

Ενεργά συστατικά

1 Δαρουναβίρη

YO603Y8113 - DARUNAVIR

Η δαρουναβίρη (darunavir) είναι ένας αναστολέας του διμερισμού και της καταλυτικής δράσης της πρωτεάσης HIV-1 (K_D 4,5 × 10^-12 M). Αναστέλλει εκλεκτικά τη σχάση των κωδικοποιημένων από τον HIV Gag-Pol πολυπρωτεϊνών στα μολυσμένα από τον ιό κύτταρα, αποτρέποντας με αυτό τον τρόπο το σχηματισμό ώριμων μολυσματικών σωματίων του ιού.

2 Κομπισιστάτη

LW2E03M5PG - COBICISTAT

Η κομπισιστάτη είναι ένας βασιζόμενος σε μηχανισμό αναστολέας του κυτοχρώματος P450 της υποοικογένειας CYP3A. Η αναστολή του CYP3A-διαμεσολαβούμενου μεταβολισμού από την κομπισιστάτη ενισχύει τη συστηματική έκθεση των CYP3A υποστρωμάτων, όπως είναι η δαρουναβίρη, εκεί όπου η βιοδιαθεσιμότητα είναι περιορισμένη και η ημίσεια ζωή μειώνεται λόγω του CYP3A-εξαρτώμενου μεταβολισμού.

3 Εμτρισιταβίνη

G70B4ETF4S - EMTRICITABINE

Η εμτρισιταβίνη είναι ένα συνθετικό νουκλεοσιδικό ανάλογο της κυτιδίνης με δραστηριότητα η οποία είναι ειδική έναντι των ιών HIV-1, HIV-2 και HBV. Η εμτρισιταβίνη φωσφορυλιώνεται από κυτταρικά ένζυμα και μετατρέπεται σε εμτρισιταβίνη 5'-triphosphate η οποία αναστέλλει ανταγωνιστικά την ανάστροφη μεταγραφάση του HIV-1 καταλήγοντας στην λήξη της DNA αλύσου. Η εμτρισιταβίνη είναι ένας ασθενής αναστολέας των DNA πολυμερασών α, β και ε των θηλαστικών και της μιτοχονδριακής DNA πολυμεράσης γ.

4 Τενοφοβίρη αλαφεναμίδη

FWF6Q91TZO - TENOFOVIR ALAFENAMIDE FUMARATE

Η τενοφοβίρη αλαφεναμίδη είναι ένα φωσφοροαμιδικό προφάρμακο της τενοφοβίρης. Η τενοφοβίρη αλαφεναμίδη εισέρχεται στα πρωτογενή ηπατοκύτταρα με παθητική διάχυση και με τους ηπατικούς μεταφορείς πρόσληψης OATP1B1 και OATP1B3. Η τενοφοβίρη αλαφεναμίδη υδρολύεται πρωτίστως στα πρωτογενή ηπατοκύτταρα από την καρβοξυλεστεράση 1, σχηματίζοντας την τενοφοβίρη. Η ενδοκυτταρική τενοφοβίρη στη συνέχεια φωσφορυλιώνεται στον φαρμακολογικά ενεργό μεταβολίτη διφωσφορική τενοφοβίρη. Η διφωσφορική τενοφοβίρη αναστέλλει την αντιγραφή του HBV μέσω της ενσωμάτωσης στο ιικό DNA από την ανάστροφη μεταγραφάση του HBV, οδηγώντας στον τερματισμό της αλύσου του DNA. Η τενοφοβίρη έχει δράση που αφορά ειδικά για τον ιό της ηπατίτιδας Β και τον ιό της ανθρώπινης ανοσοανεπάρκειας (HIV-1 και HIV-2).

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1 κυτία, που περιέχουν 1 φιάλες ανά 1 κυτία, που περιέχουν 30 δισκίο ανά 1 φιάλες

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

(1): 800 χιλιοστογραμμάρια ανά 1 δισκίο και (2): 150 χιλιοστογραμμάρια ανά 1 δισκίο και (3): 200 χιλιοστογραμμάρια ανά 1 δισκίο και (4): 10 χιλιοστογραμμάρια ανά 1 δισκίο

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

(1): 24.000 χιλιοστογραμμάρια και (2): 4.500 χιλιοστογραμμάρια και (3): 6.000 χιλιοστογραμμάρια και (4): 300 χιλιοστογραμμάρια

Κατάλογος εκδόχων

Περιγραφή	Κωδικός UNII
Διασταυρούμενη νατριούχος καρμελλόζη	M28OL1HH48 CROSCARMELLOSE SODIUM
Διοξείδιο του πυριτίου, κολλοειδές άνυδρο	ETJ7Z6XBU4 SILICON DIOXIDE
Οξείδιο σιδήρου κίτρινο	EX438O2MRT FERRIC OXIDE YELLOW
Πολυβινυλαλκοόλη-μερικώς υδρολυμένη	532B59J990 POLYVINYL ALCOHOL, UNSPECIFIED
Τάλκης	7SEV7J4R1U TALC
Στεατικό μαγνήσιο	70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE
Πολυαιθυλενογλυκόλη 4000	4R4HFI6D95 POLYETHYLENE GLYCOL 4000
Διοξείδιο του τιτανίου	15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE
Κυτταρίνη, μικροκρυσταλλική	OP1R32D61U MICROCRYSTALLINE CELLULOSE

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 800 mg δαρουναβίρης (ως αιθανολικό εστέρα), 150 mg κομπισιστάτης, 200 mg εμτρισιταβίνης και 10 mg τενοφοβίρης αλαφεναμίδης (ως φουμαρικό).

Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Σχετικό SPC

Symtuza 800 mg/150 mg/200 mg/10 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.

Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.

ΠΧΠ : SYMTUZA

Επόμενο: Διάθεση >