LARTRUVO C/S.SOL.IN 10MG/ML BTx2 VIALS x 19ML

Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες

Εμπορική: LARTRUVO
Μορφή: Πυκνό διάλυμα για την παρασκευή διαλύματος προς έγχυση
Συγκέντρωση: 10MG/ML

Περιγραφή

Εμπορική ονομασία	LARTRUVO
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας	Eli Lilly Nederland B.V.
Κατηγορία προϊόντος	Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC	L01FX10 Ολαρατουμάμπη L Αντινεοπλασματικοί και ανοσοτροποποιητικοί παράγοντες → L01 Αντινεοπλασματικά φάρμακα → L01F Μονοκλωνικά αντισώματα και αντισώματα συζευγμένων φαρμάκων → L01FX Άλλα μονοκλωνικά αντισώματα
Ομάδες ATC εμπορικής	L01FX10 Ολαρατουμάμπη
Φαρμακοτεχνική μορφή	Πυκνό διάλυμα για την παρασκευή διαλύματος προς έγχυση (INJ_SOL_CONC)
Συγκέντρωση	10MG/ML
Συσκευασία	1 BOX * 2 VIAL * 19 ML
Οδοί χορήγησης	Ενδοφλέβια (IV)
Λοιπές πληροφορίες	Πυκνό διάλυμα είναι διαυγές προς ελαφρώς ιριδίζον και άχρωμο προς ελαφρώς κίτρινο, χωρίς ορατά σωματίδια.

2803155601034
Γραμμωτός κωδικός 2803155601034

• Γαληνός 26523 • Ε.Ο.Φ. 31556.01.03 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 10736

Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων

Προχωρήστε στον έλεγχο

Ενεργά συστατικά

1 Ολαρατουμάμπη

TT6HN20MVF - OLARATUMAB

Η ολαρατουμάμπη (olaratumab) είναι ένας ανταγωνιστής του υποδοχέα του αιμοπεταλιακού αυξητικού παράγοντα (PDGFR-α), ο οποίος εκφράζεται σε καρκινικά και στρωματικά κύτταρα. Η ολαρατουμάμπη είναι ένα στοχευμένο, ανασυνδυασμένο, πλήρως ανθρώπινο μονοκλωνικό αντίσωμα ανοσοσφαιρίνης G υποκατηγορίας 1 (IgG1), το οποίο προσδένεται ειδικά στον PDGFR-α, εμποδίζοντας τη σύνδεση των PDGF AA, -BB, και CC, καθώς και την ενεργοποίηση του υποδοχέα. Ως αποτέλεσμα αυτού, η ολαρατουμάμπη αναστέλλει in vitro το μονοπάτι σηματοδότησης του PDGFRα σε καρκινικά και στρωματικά κύτταρα. Επιπροσθέτως, η ολαρατουμάμπη έχει καταδειχθεί in vivo ότι διαταράσσει το μονοπάτι σηματοδότησης του PDGFR-α σε καρκινικά κύτταρα και αναστέλλει την αύξηση του όγκου.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1 κυτία, που περιέχουν 2 φιαλίδια ανά 1 κυτία, που περιέχουν 19 χιλιοστόλιτρα ανά 1 φιαλίδια

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

10 χιλιοστογραμμάρια ανά 1 χιλιοστόλιτρα

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

380 χιλιοστογραμμάρια

Κατάλογος εκδόχων

Περιγραφή	Κωδικός UNII
L-Ιστιδίνη	4QD397987E HISTIDINE
Μαννιτόλη (E421)	3OWL53L36A MANNITOL
Μονοϋδροχλωρική μονοϋδρική L-Ιστιδίνη	X573657P6P HISTIDINE MONOHYDROCHLORIDE MONOHYDRATE
Γλυκίνη (E640)	TE7660XO1C GLYCINE
Πολυσορβικό 20 (E432)	7T1F30V5YH POLYSORBATE 20
Χλωριούχο νάτριο	451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE
Ενέσιμο ύδωρ	059QF0KO0R WATER

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Ένα ml του πυκνού διαλύματος για την παρασκευή διαλύματος προς έγχυση περιέχει 10 mg ολαρατουμάμπη.

Κάθε φιαλίδιο των 19 ml περιέχει 190 mg ολαρατουμάμπη. Κάθε φιαλίδιο των 50 ml περιέχει 500 mg ολαρατουμάμπη.

Η ολαρατουμάμπη είναι ένα ανθρώπινο μονοκλωνικό αντίσωμα IgG1 που παράγεται σε κύτταρα τρωκτικών (NS0) με τη χρήση της τεχνολογίας του ανασυνδυασμένου DNA.

Έκδοχο με γνωστή δράση: Κάθε φιαλίδιο των 19 ml περιέχει περίπου 22 mg (1 mmol) νάτριο. Κάθε φιαλίδιο των 50 ml περιέχει περίπου 57 mg (2,5 mmol) νάτριο.

Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Σχετικό SPC

Lartruvo 10 mg/ml πυκνό διάλυμα για την παρασκευή διαλύματος προς έγχυση.

Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.

ΠΧΠ 2019: LARTRUVO Πυκνό διάλυμα για την παρασκευή διαλύματος προς έγχυση

Επόμενο: Διάθεση >