Ενδείξεις
Το
Riximyo
ενδείκνυται σε ενήλικες για τις παρακάτω ενδείξεις:
Μη-Hodgkin λέμφωμα (NHL)
Το
Riximyo
ενδείκνυται για τη θεραπεία μη προθεραπευμένων ασθενών με οζώδες λέμφωμα σταδίου III-IV σε συν...
Χορήγηση
Το
Riximyo
θα πρέπει να χορηγείται κάτω από στενή επίβλεψη ενός έμπειρου επαγγελματία της υγείας και σε ένα περιβάλλον όπου υπάρχουν άμεσα διαθέσιμα πλήρη μέσα ανάνηψης (βλ. παράγραφο 4.4).
Πριν ...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Από τις κλινικές δοκιμές σε ανθρώπους διατίθεται περιορισμένη εμπειρία με δόσεις μεγαλύτερες από την εγκεκριμένη δόση του σκευάσματος ενδοφλέβιας χορήγησης rituximab. Η υψηλότερη ενδοφλέβια δόση το...
Φύση και συστατικά του περιέκτη
Φιαλίδιο των 10 ml:
Φιαλίδια από διαφανές γυαλί Τύπου I, με πώμα από ελαστικό βουτύλιο, που περιέχουν 100 mg rituximab σε 10 ml. Συσκευασίες 2 ή 3 φιαλιδίων.
Φιαλίδιο των 50 ml:
Φιαλίδια από διαφ...
Οδηγίες χρήσης, χειρισμού και απόρριψης
Το
Riximyo
διατίθεται σε στείρα, ελεύθερα συντηρητικών και πυρετογόνων, φιαλίδια μίας χρήσης.
Άσηπτη παρασκευή
Πρέπει να διασφαλίζεται ο άσηπτος χειρισμός κατά την παρασκευή της έγχυσης. Η παρασκ...
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Φυλάσσετε σε ψυγείο (2°C – 8°C).
Φυλάσσετε τον περιέκτη στο εξωτερικό κουτί για να προστατεύεται από το φως.
Για τις συνθήκες διατήρησης μετά την αραίωση του φαρμακευτικού προϊόντος βλέπε παράγραφο...
Ημερομηνία λήξης
Διάρκεια ζωής
Μη ανοιγμένο φιαλίδιο:
3 χρόνια.
Αραιωμένο διάλυμα:
Μετά την άσηπτη αραίωση σε διάλυμα χλωριούχου νατρίου: Η χημική και φυσική σταθερότητα του
Riximyo
αραιωμένου σε διάλυμα χλωριού...
Σχετικό SPC
Riximyo 100 mg πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση.
Riximyo 500 mg πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.