Αντενδείξεις
Αντενδείξεις χρήσης σε μη-Hodgkin λέμφωμα και χρόνια λεμφοκυτταρική λευχαιμία
Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε πρωτεΐνες μυός, ή σε κάποιο από τα άλλα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6....
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Προκειμένου να βελτιωθεί η παρακολούθηση της ασφάλειας των βιολογικών φαρμακευτικών προϊόντων, θα πρέπει να καταγράφεται με σαφήνεια η εμπορική ονομασία του χορηγούμενου προϊόντος στον φάκελο του α...
Ασυμβατότητες
Δεν παρατηρήθηκαν ασυμβατότητες ανάμεσα στο
Riximyo
και τους σάκους από χλωριούχο πολυβινύλιο ή πολυαιθυλένιο ή τα συστήματα έγχυσης.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Εμπειρία από μη-Hodgkin λέμφωμα και χρόνια λεμφοκυτταρική λευχαιμία
Σύνοψη του προφίλ ασφάλειας
Το συνολικό προφίλ ασφάλειας του rituximab σε μη-Hodgkin λέμφωμα και χρόνια λεμφοκυτταρική λευχαιμία ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Προς το παρόν υπάρχουν περιορισμένα στοιχεία για πιθανές αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και το rituximab.
Σε ασθενείς με ΧΛΛ, η συγχορήγηση με rituximab δεν έδειξε καμία επίδραση στη...
Κύηση
Οι IgG ανοσοσφαιρίνες είναι γνωστό ότι διαπερνούν τον πλακουντιακό φραγμό.
Δεν έχουν μελετηθεί σε κλινικές δοκιμές τα επίπεδα των Β-κυττάρων σε ανθρώπινα νεογνά μετά τη μητρική έκθεση σε rituximab....
Γαλουχία
Δεν είναι γνωστό αν το rituximab εκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα. Ωστόσο, επειδή η μητρική IgG εκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα, και το rituximab ήταν ανιχνεύσιμo στο γάλα πιθήκων που θήλαζαν, οι γυναίκ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Το rituximab μπορεί να έχει μικρή επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. Ζάλη μπορεί να εμφανιστεί μετά τη χορήγηση του rituximab (βλ. παράγραφο 4.8).
Σχετικό SPC
Riximyo 100 mg πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση.
Riximyo 500 mg πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.