Φαρμακοδυναμική
Φαρµακοθεραπευτική κατηγορία: εμβόλια Κωδικός ATC: J07AH09 Μηχανισμός δράσης Το Trumenba είναι ένα εμβόλιο που έχει συντεθεί από 2 ανασυνδυασμένες λιπιδιωμένες παραλλαγές της πρωτεΐνης δέσμευσης του παράγοντα ...
Φαρμακοκινητική
Δεν εφαρμόζεται.
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Τα μη κλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες τοξικότητας επαναλαμβανόμενων δόσεων και τοξικότητας στην αναπαραγωγική ικανότητα και ανάπτυξη. ...
Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γονιμότητα Μελέτες σε ζώα δεν κατέδειξαν άμεσες ή έμμεσες επικίνδυνες επιπτώσεις σε σχέση με τη γονιμότητα στο θήλυ (βλ. παράγραφο 5.3). Το Trumenba δεν έχει αξιολογηθεί ως προς την υπογονιμότητα στο άρρεν. ...
Ενεργά συστατικά
|
7MBD4K530D - NEISSERIA MENINGITIDIS GROUP B RECOMBINANT LP2086 B01 PROTEIN VARIANT ANTIGEN
|
|
583WCD0IZI - NEISSERIA MENINGITIDIS GROUP B RECOMBINANT LP2086 A05 PROTEIN VARIANT ANTIGEN
|
Σχετικό SPC
Trumenba ενέσιμο εναιώρημα σε προγεμισμένη σύριγγα.
Εμβόλιο μηνιγγιτιδόκοκκου ομάδας Β (ανασυνδυασμένο, προσροφημένο).
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ 2018: TRUMENBA Ενέσιμο εναιώρημα