Φαρμακοδυναμική
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία:
Ορμόνες του φύλου και ρυθμιστές του γεννητικού συστήματος, γοναδοτροπίνες
Κωδικός ATC:
G03GA05
Το Ovaleap είναι βιο-ομοειδές φαρμακευτικό προϊόν. Λεπτομερείς πληροφ...
Φαρμακοκινητική
Μετά την ενδοφλέβια χορήγηση, η θυλακιοτροπίνη άλφα κατανέμεται στο υγρό του εξωκυττάριου χώρου με έναν αρχικό χρόνο ημίσειας ζωής περίπου 2 ώρες και απομακρύνεται από το σώμα με τελικό χρόνο ημίσε...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Τα μη κλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες τοξικότητας εφάπαξ και επαναλαμβανόμενων δόσεων και γονοτοξικότητας, επιπρόσθετα σε ό,τι έχε...
Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γονιμότητα
Το Ovaleap ενδείκνυται για χρήση στην υπογονιμότητα (βλ. παράγραφο 4.1).
Ενεργά συστατικά
|
076WHW89TW - FOLLITROPIN
|
Σχετικό SPC
Ovaleap 300 IU/0,5 ml ενέσιμο διάλυμα.
Ovaleap 450 IU/0,75 ml ενέσιμο διάλυμα.
Ovaleap 900 IU/1,5 ml ενέσιμο διάλυμα.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ 2019: OVALEAP Ενέσιμο διάλυμα