Ενεργά συστατικά
|
076WHW89TW - FOLLITROPIN
Η θυλακιοτροπίνη άλφα (follitropin alpha) είναι ωοθυλακιοτρόπος ορμόνη (γοναδοτροπίνη) που παράγεται από γενετικά επεξεργασμένα κύτταρα ωοθηκών του κινεζικού κρικητού (CHO). Στις γυναίκες η πιο σημαντική επίδραση που προέρχεται από την παρεντερική χορήγηση της FSH είναι η ανάπτυξη ωρίμων ωοθυλακίων Graaf. |
Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση
| Κωδικός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| G03GA05 | Follitropin alfa | G Ουροποιογεννητικό σύστημα και ορμόνες του φύλου → G03 Ορμόνες του φύλου και τροποποιητικά με δράση στο γεννητικό σύστημα → G03G Γοναδοτροφίνες και άλλα διεγερτικά της ωορρηξίας → G03GA Γοναδοτροφίνες |
Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης
| Απαιτείται προέγκριση | Φαρμακευτικά σκευάσματα για τα οποία, προκειμένου να αποζημιωθούν από τον Ε.Ο.Π.Υ.Υ., απαιτείται προέγκριση από επιτροπή φαρμάκων εξωτερικού και υψηλού κόστους |
| Θετικός κατάλογος | Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ. |
| Κεντρική άδεια | Άδεια κυκλοφορίας στην Ε.Ε. που χορηγείται από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή μετά από αίτηση στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων και αξιολόγηση από τους εμπειρογνώμονες και γνωμάτευση της θεσμοθετημένης επιτροπής φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων. |
| Φάρμακο υποβοηθούμενης αναπαραγωγής | Φάρμακο υποβοηθούμενης αναπαραγωγής που χορηγούνται δωρεάν από τα φαρμακεία του Ε.Ο.Π.Υ.Υ., κατόπιν έγκρισης από ειδική επιτροπή. |
Υπεύθυνος κυκλοφορίας
Theramex Ireland Ltd - D01 YE64 Dublin 1, IE
Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση
| Τύπος | Έτος | Τίτλος | Εκδότης |
|---|---|---|---|
| ΠΧΠ | 2019 | OVALEAP Ενέσιμο διάλυμα | Teva B.V. |
Φαρμακευτικά σκευάσματα
Ενέσιμο διάλυμα
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 30626.01.01 | OVALEAP INJ.SOL 300 IU/0.5ML BTx1 CARTRIDGEx0,5ML+10 injection needles | 55,33 | 63,60 | 80,90 | Theramex Ireland Ltd | |
| 30626.02.01 | OVALEAP INJ.SOL 450 IU/0.75ML BTx1 CARTRIDGEx0,75ML+10 injection needles | 76,57 | 88,01 | 111,95 | Theramex Ireland Ltd | |
| 30626.03.01 | OVALEAP INJ.SOL 900 IU/1.5ML BTx1 CARTRIDGEx1,5ML+20 injection needles | 151,86 | 174,55 | 210,93 | Theramex Ireland Ltd |
Έκδοχα: Βενζυλική αλκοόλη, Βενζαλκώνιο χλωριούχο, Πολυσορβικό 20, Μεθειονίνη, Νάτριο φωσφορικό δισόξινο διυδρικό, Μαννιτόλη, Ύδωρ για ενέσιμα, Νατρίου υδροξείδιο