Ενδείξεις
Θεραπεία και προφύλαξη από την αιμορραγία σε ασθενείς με αιμορροφιλία Α (συγγενής ανεπάρκεια παράγοντα VIII).
Το AFSTYLA μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε όλες τις ηλικιακές ομάδες.
Χορήγηση
Η θεραπεία θα πρέπει να επιβλέπεται από ιατρό με εμπειρία στη θεραπεία της αιμορροφιλίας.
Ασθενείς που δεν έχουν υποβληθεί σε προηγούμενη θεραπεία
Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του AFSTYLA σε...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Σε μια ολοκληρωμένη κλινική δοκιμή, ένας ασθενής που έλαβε δόση μεγαλύτερη από τη διπλάσια συνταγογραφούμενη δόση του AFSTYLA παρουσίασε ζάλη, αίσθηση καύσου και κνησμό που δεν θεωρήθηκε ότι σχετίζ...
Φύση και συστατικά του περιέκτη
AFSTYLA 250 IU κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα: Κόνις (250 IU) σε φιαλίδιο των 6 ml (γυαλί τύπου I), με πώμα εισχώρησης (ελαστομερές), πορτοκαλί δίσκο (πλαστικό) και πράσινο ριγέ κάλυμμα (αλ...
Οδηγίες χρήσης, χειρισμού και απόρριψης
Γενικές οδηγίες:
Το διάλυμα πρέπει να είναι σχεδόν άχρωμο, διαυγές ή ελαφρώς ιριδίζον. Μετά τη διήθηση/αναρρόφηση (βλ. παρακάτω), το ανασυσταμένο προϊόν πρέπει να ελέγχεται οπτικά για τυχόν σωματίδ...
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Φυλάσσετε σε ψυγείο (2°C έως 8°C).
Μην καταψύχετε. Φυλάσσετε τα φιαλίδια στο εξωτερικό κουτί για να προστατεύονται από το φως.
Το AFSTYLA μπορεί να φυλαχθεί σε θερμοκρασία δωματίου, η οποία δεν πρέ...
Ημερομηνία λήξης
Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια.
Μετά την ανασύσταση, έχει καταδειχθεί η χημική και φυσική σταθερότητα κατά τη χρήση για 48 ώρες σε θερμοκρασία δωματίου (μικρότερη από 25°C). Από μικροβιολογικής άποψης, το...
Σχετικό SPC
AFSTYLA 250 IU κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα.
AFSTYLA 500 IU κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα.
AFSTYLA 1000 IU κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα.
AFSTYLA 1500 IU κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα.
AFSTYLA 2000 IU κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα.
AFSTYLA 2500 IU κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα.
AFSTYLA 3000 IU κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ : AFSTYLA Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα