Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στις δραστικές ουσίες, στα παράγωγα της διυδροπυριδίνης ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1.
Σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία, χολική κίρρωση ή χολόσταση.
Η ταυτ...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα της αμλοδιπίνης σε υπερτασική κρίση δεν έχει τεκμηριωθεί.
Κύηση
Οι Ανταγωνιστές των Υποδοχέων της Αγγειοτενσίνης ΙΙ (ΑΥΑΙΙ) δεν θα πρέπει να χορηγούνται κατά τη ...
Ασυμβατότητες
Δεν εφαρμόζεται.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Περίληψη του προφίλ ασφαλείας
Η ασφάλεια του συνδυασμού αμλοδιπίνης/βαλσαρτάνης έχει αξιολογηθεί σε πέντε ελεγχόμενες κλινικές μελέτες με 5.175 ασθενείς, από τους οποίους οι 2.613 έλαβαν βαλσαρτάνη...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Συχνές αλληλεπιδράσεις με το συνδυασμό
Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες αλληλεπιδράσεων του συνδυασμού αμλοδιπίνης/βαλσαρτάνης με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα.
Να λαμβάνονται υπόψη με ταυτόχρονη χρή...
Κύηση
Αμλοδιπίνη
Η ασφάλεια της αμλοδιπίνης κατά την διάρκεια της κύησης δεν έχει τεκμηριωθεί. Σε μελέτες που πραγματοποιήθηκαν σε ζώα, παρατηρήθηκε αναπαραγωγική τοξικότητα σε υψηλές δόσεις (βλ. παράγρα...
Γαλουχία
Δεν υπάρχουν διαθέσιμα στοιχεία σχετικά με τη χρήση του συνδυασμού αμλοδιπίνης/βαλσαρτάνης κατά τη διάρκεια της γαλουχίας, επομένως ο συνδυασμός αμλοδιπίνης/βαλσαρτάνης δεν συνιστάται σε αυτή την π...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Οι ασθενείς που λαμβάνουν συνδυασμό αμλοδιπίνης/βαλσαρτάνης και οδηγούν οχήματα ή χειρίζονται μηχανές πρέπει να λαμβάνουν υπόψη ότι μπορεί να εμφανιστεί ζάλη ή κόπωση περιστασιακά.
Η αμλοδιπίνη μπο...
Σχετικό SPC
Valsimia (5+80) mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Valsimia (5+160)mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Valsimia (10+160) mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.