MYSIMBA PR.TAB (8+90)MG/TAB BTx112 (PVC/PCTFE/PVC/Alu blister)

Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες

Εμπορική: MYSIMBA
Μορφή: Δισκίο, παρατεταμένης αποδέσμευσης
Συγκέντρωση: 8MG/TAB (1) + 90MG/TAB (2)

Περιγραφή

Εμπορική ονομασία	MYSIMBA
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας	Orexigen Therapeutics Ireland Ltd
Κατηγορία προϊόντος	Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC	A08AA62 Bupropion and naltrexone A Πεπτική οδός και μεταβολισμός → A08 Παρασκευάσματα κατά της παχυσαρκίας, εξαιρουμένων των προϊόντων διατροφής → A08A Παρασκευάσματα κατά της παχυσαρκίας, εξαιρουμένων των προϊόντων διατροφής → A08AA Κεντρικώς δρώντα προϊόντα κατά της παχυσαρκίας
Ομάδες ATC εμπορικής	A08AA62 Bupropion and naltrexone
Φαρμακοτεχνική μορφή	Δισκίο, παρατεταμένης αποδέσμευσης (TAB_ER)
Συγκέντρωση	8MG/TAB (1) + 90MG/TAB (2)
Συσκευασία	1 BOX * 8 BLPK * 14 TAB
Οδοί χορήγησης	Από του στόματος (ORAL)
Λοιπές πληροφορίες	Γαλάζιο, αμφίκυρτο, στρογγυλό δισκίο διαμέτρου 12,0-12,2 mm που φέρει σφράγιση με την ένδειξη «NB-890» στη μία πλευρά.

2803133001016
Γραμμωτός κωδικός 2803133001016

• Γαληνός 25619 • Ε.Ο.Φ. 31330.01.01

Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων

Προχωρήστε στον έλεγχο

Ενεργά συστατικά

1 Ναλτρεξόνη

Z6375YW9SF - NALTREXONE HYDROCHLORIDE

Η ναλτρεξόνη είναι ένας ειδικός ανταγωνιστής των οπιοειδών. Δρα ανταγωνιστικά καταλαμβάνοντας τους υποδοχείς οι οποίοι εντοπίζονται κυρίως στο κεντρικό και περιφερικό νευρικό σύστημα.

2 Βουπροπιόνη

ZG7E5POY8O - BUPROPION HYDROCHLORIDE

Η βουπροπιόνη είναι εκλεκτικός αναστολέας της νευρωνικής επαναπρόσληψης κατεχολαμινών (νοραδρεναλίνης και ντοπαμίνης) με αμελητέα δράση στην επαναπρόσληψη ινδολαμινών (σεροτονίνης). Δεν αναστέλλει την μονοαμινοξειδάση. Η βουπροπιόνη χρησιμοποιείται ως αντικαταθλιπτικό κι ως παράγοντας που ενισχύει την ικανότητα των ασθενών να απέχουν από το κάπνισμα.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1 κυτία, που περιέχουν 8 φυσαλιδώδη πακέτα ανά 1 κυτία, που περιέχουν 14 δισκίο ανά 1 φυσαλιδώδη πακέτα

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

(1): 8 χιλιοστογραμμάρια ανά 1 δισκίο και (2): 90 χιλιοστογραμμάρια ανά 1 δισκίο

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

(1): 896 χιλιοστογραμμάρια και (2): 10.080 χιλιοστογραμμάρια

Κατάλογος εκδόχων

Περιγραφή	Κωδικός UNII
Υδροχλωρική κυστεΐνη	ZT934N0X4W CYSTEINE HYDROCHLORIDE
Λάκα αργιλίου ινδικοκαρμίνης Ε132	L06K8R7DQK FD&C BLUE NO. 2
Πολυβινυλική αλκοόλη	532B59J990 POLYVINYL ALCOHOL, UNSPECIFIED
Άνυδρη λακτόζη	3SY5LH9PMK ANHYDROUS LACTOSE
Εδετικό δινάτριο	7FLD91C86K EDETATE DISODIUM
Διοξείδιο του τιτανίου (E171)	15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE
Υπρομελλόζη	3NXW29V3WO HYPROMELLOSE, UNSPECIFIED
Μακρογόλη 3350	G2M7P15E5P POLYETHYLENE GLYCOL 3350
Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη	OP1R32D61U MICROCRYSTALLINE CELLULOSE
Υδροξυπροπυλική κυτταρίνη	RFW2ET671P HYDROXYPROPYL CELLULOSE (1600000 WAMW)
Μονοϋδρική λακτόζη	EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE
Στεατικό μαγνήσιο	70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE
Κροσποβιδόνη τύπου Α	2S7830E561 CROSPOVIDONE, UNSPECIFIED
Κολλοειδές διοξείδιο του πυριτίου	ETJ7Z6XBU4 SILICON DIOXIDE

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε δισκίο περιέχει 8 mg υδροχλωρικής ναλτρεξόνης, ισοδύναμα με 7,2 mg ναλτρεξόνης, και 90 mg υδροχλωρικής βουπροπιόνης, ισοδύναμα με 78 mg βουπροπιόνης.

Έκδοχο με γνωστές δράσεις: Κάθε δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης περιέχει 73,2 mg λακτόζης (βλ. παράγραφο 4.4).

Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Σχετικό SPC

Mysimba 8 mg/90 mg δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης.

Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.

ΠΧΠ 2023: MYSIMBA Δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης

Επόμενο: Διάθεση >