BENDAMUSTINE/SANDOZ PD.C.SO.IN 2.5MG/ML BTx20 vials x 25mg
Σκεύασμα - Πληροφορίες για τη χρήση
- Εμπορική
- BENDAMUSTINE
- Μορφή
- Ενέσιμη σκόνη, για διάλυση
- Συγκέντρωση
- 2.5MG/ML
Ενδείξεις
Θεραπεία πρώτης γραμμής της χρόνιας λεμφοκυτταρικής λευχαιμίας (στάδιο B ή C κατά Binet) σε ασθενείς για τους οποίους η συνδυαστική χημειοθεραπεία με φλουνταραμπίνη δεν είναι κατάλληλη.
Λανθάνοντα ...
Χορήγηση
Για ενδοφλέβια έγχυση σε διάστημα 30 - 60 λεπτών (βλ. παράγραφο 6.6).
Η έγχυση πρέπει να χορηγείται υπό την επίβλεψη ειδικευμένου ιατρού και με εμπειρία στη χρήση χημειοθεραπευτικών παραγόντων.
Η π...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Μετά από την εφαρμογή έγχυσης του
Bendamustine
/Sandoz επί 30 λεπτά κάθε 3 εβδομάδες, η μέγιστη ανεκτή δόση (MTD) ήταν 280 mg/m². Τα καρδιακά συμβάντα 2ου βαθμού κατά CTC ήταν συμβατά με τις ισχαι...
Φύση και συστατικά του περιέκτη
Φιαλίδια από γυαλί κίτρινου χρώματος τύπου I των 20 ml με ελαστικό πώμα βρωμοβουτυλίου και πλαστικό αποσπώμενο καπάκι αλουμινίου.
Φιαλίδια από γυαλί κίτρινου χρώματος τύπου I των 50 ml με ελαστικό ...
Οδηγίες χρήσης, χειρισμού και απόρριψης
Κατά τον χειρισμό του
Bendamustine
/Sandoz , θα πρέπει να αποφεύγεται η εισπνοή, η επαφή με το δέρμα ή η επαφή με τους βλεννογόνους (να φοράτε γάντια και προστατευτικά ρούχα!). Τα σημεία του σώματ...
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Κλειστό:
Δεν υπάρχουν ειδικές οδηγίες διατήρησης για το προϊόν αυτό.
Για τις συνθήκες διατήρησης μετά την ανασύσταση ή αραίωση του φαρμακευτικού προϊόντος, βλ. παράγραφο 6.3.
Ημερομηνία λήξης
Διάρκεια ζωής
Κλειστό:
2 έτη.
Η κόνις θα πρέπει να ανασυστήνεται αμέσως μετά από το άνοιγμα του φιαλιδίου.
Το ανασυσταμένο πυκνό διάλυμα θα πρέπει να αραιώνεται αμέσως με 0,9% w/v διαλύματος χλωρι...
Σχετικό SPC
Bendamustine/Sandoz 2,5 mg/ml κόνις για πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ 2015: BENDAMUSTINE / SANDOZ Κόνις για πυκνό διάλυμα