KOGENATE BAYER PS INJ SOL VIAL 250 IU+SOLV

Σκεύασμα

Tο Yπουργείο Yγείας δεν ανακοίνωσε τιμή για το φαρμακευτικό σκεύασμα κατά τη δημοσίευση του τρέχοντος δελτίου τιμών φαρμάκων.
Η τελευταία διατίμησή του έγινε στις 03/01/2013

Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία :

KOGENATE

Κατηγορία προϊόντος :

Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης

Ομάδες ATC εμπορικής :

B02BD02 Coagulation factor VIII

Κεφ. συντ/γίου ΕΟΦ :

02.12.04 Παράγοντας πήξης VIII ανασυνδυασμένος (Coagulation Factor VIII Recombinant)

Φαρμακοτεχνική μορφή :

INJ_PWD_F_SOL Σκόνη και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα

Αριθμός δόσεων :

1 VIAL

Οδοί χορήγησης :

IV Ενδοφλέβια

Συσκευασία :

1 BOX * 1 VIAL

Συγκέντρωση :

250[iU]/VIAL

Υπεύθυνος κυκλοφορίας :

Bayer Schering Pharma AG

Ενεργά συστατικά

1 Ανθρώπινος παράγοντας πήξης VIII

Ο ανασυνδυασμένος παράγοντας πήξης VIII (octocog alfa) παράγεται απο μηχανικά τροποποιημένα νεφρικά κύτταρα κρικητού πολύ νεαρής ηλικίας, που περιέχουν το γονίδιο ανθρώπινου παράγοντα VIII.

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802511901016

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 2554
Ε.Ο.Φ. - 251190101
Γ.Γ.Ε. - 53982

Περιγραφή

Η κόνις παρέχεται σε ένα φιαλίδιο ως ξηρή άσπρη έως ελαφρώς κίτρινη κόνις ή συμπύκνωμα.

Ο διαλύτης είναι ενέσιμο ύδωρ που παρέχεται σε προγεμισμένη σύριγγα.

+ 1 SYR * 2.5ML SOLV + 1 SET

Διατίμηση

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή :

142,55 €

Χονδρική τιμή :

163,85 €

Λιανική τιμή :

231,04 €

Σύμφωνα με το από 3/1/2013 Δελτίο Τιμών του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης, όπως διορθώθηκε στις 4/1/2013.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6,5%. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,41%.

Η ισχύς αρχίζει Δευτέρα 7/1/2013.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε [iU] της δραστικής ουσίας κοστίζει 0,5702 €.

Ιστορικό τιμών

07/01/2013

142,55 €

163,85 €

231,04 €

03/01/2013 - Διαβάστε περισσότερα

01/11/2012

142,55 €

163,85 €

231,04 €

02/11/2012 - Διαβάστε περισσότερα

30/04/2012

142,55 €

163,85 €

231,04 €

06/04/2012 - Διαβάστε περισσότερα

16/01/2012

149,50 €

171,84 €

247,06 €

21/12/2011 - Διαβάστε περισσότερα

05/08/2011

149,50 €

171,84 €

247,06 €

02/08/2011 - Διαβάστε περισσότερα

01/07/2011

109,69 €

126,09 €

181,28 €

29/06/2011 - Διαβάστε περισσότερα

20/05/2011

158,15 €

181,78 €

261,36 €

17/05/2011 - Διαβάστε περισσότερα

Παλαιότερα δελτία

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:VIAL] ανά 1.0 [p:BOX]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

250.0 [iU] ανά 1.0 [p:VIAL]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

250.0 [iU]

Έκδοχα

SODIUM CHLORIDE

451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE

CALCIUM CHLORIDE

M4I0D6VV5M CALCIUM CHLORIDE

GLYCINE

TE7660XO1C GLYCINE

Water for injection

059QF0KO0R WATER

polysorbate 80

6OZP39ZG8H POLYSORBATE 80

σακχαρόζη

C151H8M554 SUCROSE

ιστιδίνη

Κόνις

SPC, Greece: KOGENATE BAYER

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ. (αγορά συνδρομής).
Αποκτήστε δωρεάν πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα κάνοντας εγγραφή.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

KOGENATE Bayer 250 IU κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

2.1 Γενική περιγραφή Κάθε φιαλίδιο περιέχει 250 IU ανθρώπινο παράγοντα πήξης VIII (octocog alfa). Ο ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα. Κόνις: Ξηρή άσπρη έως ελαφρώς κίτρινη κόνις ή συμπύκνωμα. Διαλύτης: ...

Ενδείξεις

Θεραπεία και προφύλαξη αιμορραγιών σε ασθενείς με αιμορροφιλία Α (συγγενής έλλειψη παράγοντα VIII). ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Η θεραπεία θα πρέπει να αρχίζει υπό την επίβλεψη ιατρού, έμπειρου στη θεραπεία της αιμορροφιλίας. Δοσολογία ...

Αντενδείξεις

Γνωστή υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Υπερευαισθησία Αντιδράσεις υπερευαισθησίας τύπου αλλεργίας είναι πιθανές με το KOGENATE Bayer. Το προϊόν ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν είναι γνωστές αλληλεπιδράσεις του KOGENATE Bayer με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα.

Κύηση

Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες αναπαραγωγής σε πειραματόζωα με το KOGENATE Bayer. Δεδομένης της σπάνιας ...

Γαλουχία

Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες αναπαραγωγής σε πειραματόζωα με το KOGENATE Bayer. Δεδομένης της σπάνιας ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το KOGENATE Bayer δεν έχει καμία επίδραση στην ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανών.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Σύνοψη του προφίλ ασφάλειας Υπερευαισθησία ή αλλεργικές αντιδράσεις (οι οποίες μπορεί να περιλαμβάνουν ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν έχουν αναφερθεί συμπτώματα υπερδοσολογίας με ανασυνδυασμένο παράγοντα πήξης VIII.

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: αντιαιμορραγικά: παράγοντας πήξης αίματος VIIΙ Κωδικός ATC: B02BD02 Μηχανισμός ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Η ανάλυση όλων των καταγεγραμμένων in-vivo αναρρώσεων σε ασθενείς που έχουν υποβληθεί σε θεραπεία ...

Κλινικές μελέτες

Ακόμη και δόσεις αρκετές φορές υψηλότερες από τη συνιστώμενη κλινική δόση (σε συνάρτηση με το βάρος του ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Δεν υπάρχουν δεδομένα διαθέσιμα ως προς την επίδραση στη γονιμότητα.

Κατάλογος εκδόχων

Κόνις: Glycine Sodium chloride Calcium chloride Histidine Polysorbate 80 Sucrose Διαλύτης: Ενέσιμο ύδωρ ...

Ασυμβατότητες

Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμειγνύεται με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα εκτός αυτών που ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 30 μήνες. Mετά την ανασύσταση, από μικροβιολογική άποψη, το προϊόν πρέπει να χρησιμοποιείται ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσετε σε ψυγείο (2 °C 8 °C). Μην καταψύχετε το προϊόν. Φυλάσσετε το φιαλίδιο και την προγεμισμένη ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη και ειδικός εξοπλισμός για τη χρήση, τη χορήγηση ή την εμφύτευση

Κάθε συσκευασία KOGENATE Bayer περιλαμβάνει: ένα φιαλίδιο και μια συσκευή Βio-Set, που περιέχει κόνη ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Λεπτομερείς οδηγίες για τη παρασκευή και χορήγηση περιέχονται στο φύλλο οδηγιών χρήσης που παρέχεται ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Bayer Pharma AG 13342 Berlin Γερμανία

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

EU/1/00/143/004

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 04 Αύγουστου 2000 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 06 Αύγουστου 2010

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

Φεβρουάριος 2014

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf - 191,1 KB

Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.