KOGENATE

Φάρμακο

Ενεργά συστατικά

1 Factor VIII Octocog alfa

P89DR4NY54 - ANTIHEMOPHILIC FACTOR, HUMAN RECOMBINANT

Η οκτοκόγη άλφα (πλήρους μήκους ανασυνδυασμένος ανθρώπινος παράγοντας πήξης VIII (rDNA)) είναι μια κεκαθαρμένη πρωτεΐνη που περιέχει 2.332 αμινοξέα. Παράγεται με τεχνολογία ανασυνδυασμένου DNA σε βρεφικά νεφρικά κύτταρα κρικητών (BHK) στα οποία έχει εισαχθεί γονίδιο ανθρώπινου παράγοντα VIII.

Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση

Κωδικός	Τίτλος	Κατηγοριοποίηση
B02BD02	Coagulation factor VIII	B Αίμα και αιμοποιητικά όργανα → B02 Αντιαιμορραγικά → B02B Βιταμίνη K και άλλα αιμοστατικά → B02BD Παράγοντες της πήξης του αίματος

Ενότητες εθνικού συνταγολογίου

Αριθμός	Τίτλος	Κατηγοριοποίηση
02.12.04	Παράγοντας πήξης VIII ανασυνδυασμένος (Coagulation Factor VIII Recombinant)	02 Φάρμακα παθήσεων κυκλοφορικού συστήματος → 02.12 Προϊόντα αίματος

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Θετικός κατάλογος

Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.

Κεντρική άδεια

Άδεια κυκλοφορίας στην Ε.Ε. που χορηγείται από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή μετά από αίτηση στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων και αξιολόγηση από τους εμπειρογνώμονες και γνωμάτευση της θεσμοθετημένης επιτροπής φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων.

Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση

Τύπος	Έτος	Τίτλος	Εκδότης
ΠΧΠ	2014	KOGENATE BAYER	Bayer Pharma AG

Φαρμακευτικά σκευάσματα

Σκόνη και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
25119.04.02	KOGENATE BAYER 2000 IU/VIAL BTx1 VIAL + 1PR.SYR	1.141,41	1.311,97	1.429,20	Bayer Pharma AG
25119.03.01	KOGENATE BAYER PS INJ SOL VIAL 1000 IU+SOLV	564,03	648,31	722,40	Bayer Schering Pharma AG
25119.01.01	KOGENATE BAYER PS INJ SOL VIAL 250 IU+SOLV	142,55	163,85	231,04	Bayer Schering Pharma AG
25119.02.01	KOGENATE BAYER PS INJ SOL VIAL 500 IU+SOLV	281,97	324,10	377,12	Bayer Schering Pharma AG
25119.03.02	KOGENATE BAYER PS.INJ.SOL 1000 IU/VIAL BTx1VIAL BIO-SET+PF. SYR.+1SET ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ SYR.+1SET ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ	564,01	627,30	758,47	Bayer Healthcare AG
25119.04.01	KOGENATE BAYER PS.INJ.SOL 2000 IU/VIAL BTx1 VIAL + 1PR.SYR x 5,0 ML SOLVENT + 1 συσκευή BIOSET x 5,0 ML SOLVENT + 1 συσκευή BIOSET	1.141,36	1.269,46	1.495,46	Bayer Healthcare AG
25119.01.02	KOGENATE BAYER PS.INJ.SOL 250 IU/VIAL BTx1VIAL BIO-SET+PF. SYR.+1SET ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ SYR.+1SET ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ	143,50	164,95	212,49	Bayer Healthcare AG
25119.05.01	KOGENATE BAYER PS.INJ.SOL 3000 IU/VIAL BTx1 VIAL + 1PR.SYR x 5,0 ML SOLVENT + 1 συσκευή BIOSET x 5,0 ML SOLVENT + 1 συσκευή BIOSET	1.692,02	1.881,91	2.195,67	Bayer Healthcare AG
25119.02.02	KOGENATE BAYER PS.INJ.SOL 500 IU/VIAL BTx1VIAL BIO-SET+PF. SYR.+1SET ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ SYR.+1SET ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ	283,94	315,80	392,54	Bayer Healthcare AG

Έκδοχα: Sodium chloride, Calcium chloride, Glycine, Water for injection, Polysorbate 80, Sucrose, Histidine

Λοιπές χώρες

Η εμπορική ονομασία KOGENATE κυκλοφορεί και στις ακόλουθες χώρες: Αυστρία, Εσθονία, Ιρλανδία, Κάτω Χώρες, Κύπρος, Λιθουανία, Νέα Ζηλανδία, Νότια Αφρική, Πολωνία, Σινγκαπούρη, Τυνησία. Το φάρμακο ενδέχεται να κυκλοφορεί και σε άλλες χώρες καθώς και να διαφέρει ως προς τη φαρμακοτεχνική μορφή, τη συγκέντρωση ή τα έκδοχα στην εκάστοτε χώρα κυκλοφορίας.