Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Μητρότητα και φάρμακα Ενημερωθείτε για την ασφάλεια χορήγησης ενός φαρμάκου κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης ή του θηλασμού
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του Galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του Galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα

DARZALEX C/S.SOL.IN 100mg/5ml VIAL BTx1 VIAL x5 ML

Ευρετήριο Αναφορές

Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες

Εμπορική
DARZALEX
Μορφή
Διάλυμα, συμπυκνωμένο
Συγκέντρωση
100MG/5ML

Περιγραφή

Εμπορική ονομασία :
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας :
Κατηγορία προϊόντος :
Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC :
L01FC01 Δαρατουμουμάμπη
L Αντινεοπλασματικοί και ανοσοτροποποιητικοί παράγοντες → L01 Aντινεοπλασματικά φάρμακα → L01F Μονοκλωνικά αντισώματα και αντισώματα συζευγμένων φαρμάκων → L01FC Αναστολείς CD38 (Συστάδες διαφοροποίησης 38)
Ομάδες ATC εμπορικής :
Φαρμακοτεχνική μορφή :
Διάλυμα, συμπυκνωμένο (SOL_CONC)
Συγκέντρωση :
100MG/5ML
Συσκευασία :
1 BOX * 1 VIAL * 5 ML
Οδοί χορήγησης :
Ενδοφλέβια (IV)
Αριθμός δόσεων :
1 VIAL

Το διάλυμα είναι άχρωμο προς κίτρινο.

2803142701013
Γραμμωτός κωδικός 2803142701013

• Γαληνός 25519 • Ε.Ο.Φ. 31427.01.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 10242

Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων

Προχωρήστε στον έλεγχο

Ενεργά συστατικά

4Z63YK6E0E - DARATUMUMAB

Η δαρατουμουμάμπη (daratumumab) ένα ανθρώπινο μονοκλωνικό αντίσωμα (mAb) IgG1κ που συνδέεται με την πρωτεΐνη CD38, η οποία εκφράζεται σε υψηλό επίπεδο στην επιφάνεια των καρκινικών κυττάρων του πολλαπλού μυελώματος, καθώς και σε άλλους κυτταρικούς τύπους και ιστούς σε διάφορα επίπεδα. Η πρωτεΐνη CD38 έχει πολλαπλές λειτουργίες, όπως διαμεσολαβούμενη από υποδοχείς προσκόλληση, μεταγωγή σημάτων και ενζυμική δράση. Η δαρατουμουμάμπη έχει αποδειχθεί ότι αναστέλλει ισχυρά την in vivo ανάπτυξη των καρκινικών κυττάρων που εκφράζουν την CD38.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 BOX, που περιέχουν 1.0 VIAL ανά 1.0 BOX, που περιέχουν 5.0 ML ανά 1.0 VIAL

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

100.0 MG ανά 5.0 ML

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

100.0 MG

Κατάλογος εκδόχων

Περιγραφή
Κωδικός UNII
Οξικό οξύ κρυσταλλικό
Q40Q9N063P ACETIC ACID
Μαννιτόλη (E421)
3OWL53L36A MANNITOL
Πολυσορβικό 20
7T1F30V5YH POLYSORBATE 20
Οξικό τριυδρικό νάτριο
4550K0SC9B SODIUM ACETATE
Χλωριούχο νάτριο
451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE
Ύδωρ για ενέσιμα
059QF0KO0R WATER

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε φιαλίδιο των 5 ml περιέχει 100 mg daratumumab (20 mg daratumumab ανά ml).

Κάθε φιαλίδιο των 20 ml περιέχει 400 mg daratumumab (20 mg daratumumab ανά ml).

Το daratumumab είναι ένα ανθρώπινο μονοκλωνικό IgG1κ αντίσωμα έναντι του αντιγόνου CD38, το οποίο παράγεται σε κυτταρική σειρά θηλαστικών (Ωοθήκη Κινεζικού Κρικητού [CHO]) με χρήση της τεχνολογίας ανασυνδυασμένου DNA.

Έκδοχα με γνωστή δράση: Κάθε φιαλίδιο DARZALEX των 5 ml και των 20 ml περιέχει 0,4 mmol και 1,6 mmol (9,3 mg και 37,3 mg) νατρίου, αντίστοιχα.

Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλέπε παράγραφο 6.1.

Σχετικό SPC

DARZALEX 20 mg/ml πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση.

Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.

ΠΧΠ 2020: DARZALEX Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση