Ενεργά συστατικά
4Z63YK6E0E - DARATUMUMAB
Η δαρατουμουμάμπη (daratumumab) είναι ένα μονοκλωνικό αντίσωμα που έχει σχεδιαστεί για να αναγνωρίζει και να προσκολλάται στην πρωτεΐνη CD38, η οποία απαντάται σε μεγάλες ποσότητες σε κύτταρα του πολλαπλού μυελώματος. Με την προσκόλληση στην πρωτεΐνη CD38 στα κύτταρα του πολλαπλού μυελώματος, το δαρατουμουμάμπη ενεργοποιεί το ανοσοποιητικό σύστημα για την εξόντωση των καρκινικών κυττάρων.
Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης
Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.
Θετικός κατάλογος
Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Κεντρική άδεια
Άδεια κυκλοφορίας στην Ε.Ε. που χορηγείται από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή μετά από αίτηση στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων και αξιολόγηση από τους εμπειρογνώμονες και γνωμάτευση της θεσμοθετημένης επιτροπής φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων.
Υπεύθυνος κυκλοφορίας
Janssen-Cilag International NV - Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, BE
Φαρμακευτικά σκευάσματα
Διάλυμα, συμπυκνωμένο
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Υπεύθυνος κυκλοφορίας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 31427.01.01 | DARZALEX C/S.SOL.IN 100mg/5ml VIAL BTx1 VIAL x5 ML | 367,39 € | 408,62 € | 472,12 € | Janssen-Cilag International NV | |
| 31427.02.01 | DARZALEX C/S.SOL.IN 400mg/20ml VIAL BTx1 VIAL x20 ML | 1.449,54 € | 1.612,19 € | 1.773,01 € | Janssen-Cilag International NV |