Ενεργά συστατικά
Η δαρατουμουμάμπη (daratumumab) ένα ανθρώπινο μονοκλωνικό αντίσωμα (mAb) IgG1κ που συνδέεται με την πρωτεΐνη CD38, η οποία εκφράζεται σε υψηλό επίπεδο στην επιφάνεια των καρκινικών κυττάρων του πολλαπλού μυελώματος, καθώς και σε άλλους κυτταρικούς τύπους και ιστούς σε διάφορα επίπεδα. Η πρωτεΐνη CD38 έχει πολλαπλές λειτουργίες, όπως διαμεσολαβούμενη από υποδοχείς προσκόλληση, μεταγωγή σημάτων και ενζυμική δράση. Η δαρατουμουμάμπη έχει αποδειχθεί ότι αναστέλλει ισχυρά την in vivo ανάπτυξη των καρκινικών κυττάρων που εκφράζουν την CD38.
Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης
Υπεύθυνος κυκλοφορίας
Janssen-Cilag International NV - Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, BE
Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση
Φαρμακευτικά σκευάσματα
Διάλυμα, συμπυκνωμένο
Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
---|---|---|---|---|---|---|
31427.01.01 | DARZALEX C/S.SOL.IN 100mg/5ml VIAL BTx1 VIAL x5 ML | 367,39 € | 408,62 € | 472,12 € | Janssen-Cilag International NV | |
31427.02.01 | DARZALEX C/S.SOL.IN 400mg/20ml VIAL BTx1 VIAL x20 ML | 1.449,54 € | 1.612,19 € | 1.773,01 € | Janssen-Cilag International NV |
Έκδοχα: Οξικό οξύ κρυσταλλικό, Μαννιτόλη (E421), Πολυσορβικό 20, Οξικό τριυδρικό νάτριο, Χλωριούχο νάτριο, Ύδωρ για ενέσιμα