Αντενδείξεις
Το
VITAROS
δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε ασθενείς που εμφανίζουν οποιοδήποτε από τα ακόλουθα:
Υποκείμενες διαταραχές όπως ορθοστατική υπόταση, έμφραγμα του μυοκαρδίου και συγκοπή.
Γνωστή υπερε...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Τοπικές επιδράσεις
Μετά τη χρήση του
VITAROS
, έχουν παρατηρηθεί παρατεταμένες στύσεις διάρκειας μεγαλύτερης των 4 ωρών (πριαπισμός), παρόλο που εμφανίζονται σπάνια. Πριαπισμός παρατηρήθηκε στις δ...
Ασυμβατότητες
Δεν εφαρμόζεται.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Συνοπτικός πίνακας ανεπιθύμητων ενεργειών
Οι πιο συχνά αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες στη θεραπεία με
VITAROS
παρουσιάζονται στον παρακάτω πίνακα. (Πολύ συχνές ≥1/10), Συχνές (≥1/100 έως <...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες φαρμακοκινητικών ή φαρμακοδυναμικών αλληλεπιδράσεων με το
VITAROS
. Σύμφωνα με τη φύση του μεταβολισμού (Βλέπε " Φαρμακοκινητικές ιδιότητες") οι αλληλεπ...
Κύηση
Δεν διατίθενται κλινικά δεδομένα σχετικά με τη χρήση του
VITAROS
σε έγκυες γυναίκες. Η έμμεση έκθεση των γυναικών στην αλπροσταδίλη είναι πιθανό να είναι χαμηλή.
Μελέτες σε ζώα που έλαβαν υψηλότε...
Γαλουχία
Δεν είναι γνωστό εάν η έμμεση έκθεση στην αλπροσταδίλη μέσω του
VITAROS
οδηγεί σε σημαντική απέκκριση στο ανθρώπινο γάλα. Η χρήση του
VITAROS
κατά τη διάρκεια του θηλασμού δεν συνιστάται.
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες σχετικά με την επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. Καθώς έχουν σπανίως αναφερθεί ζάλη και συγκοπή (λιποθυμία) σε κλινικές δοκιμές με
VITAROS
, οι ασ...
Σχετικό SPC
VITAROS 3 mg/g κρέμα.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.