Ενεργά συστατικά
|
F5TD010360 - ALPROSTADIL
Η αλπροσταδίλη (alprostadil) είναι η φυσική μορφή της προσταγλανδίνης Ε1 (PGE1). Οι δράσεις της περιλαμβάνουν αγγειοδιαστολή των αιμοφόρων αγγείων του στυτικού ιστού των σηραγγωδών σωμάτων και αύξηση της αιματικής ροής μέσω της σηραγγώδους αρτηρίας, με αποτέλεσμα διόγκωση και στύση του πέους. |
Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση
| Κωδικός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| G04BE01 | Alprostadil | G Ουροποιογεννητικό σύστημα και ορμόνες του φύλου → G04 Φάρμακα παθήσεων του ουροποιητικού συστήματος → G04B Φάρμακα του ουροποιητικού συστήματος, συμπεριλαμβανομένων των σπασμολυτικών → G04BE Φάρμακα που χρησιμοποιούνται στη θεραπεία της στυτικής δυσλειτουργίας |
Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης
| Αποκεντρωμένη άδεια | Φάρμακο που έχει υποβληθεί για έγκριση σε ένα κράτος-μέλος της Ευρωπαϊκής Ένωσης και για το οποίο χορηγείται άδεια κυκλοφορίας από τον Ε.Ο.Φ. με την ίδια ακριβώς φαρμακευτική και κλινική τεκμηρίωση. |
| Δεν αποζημιώνεται από φορείς Κ.Α. | Φαρμακευτικά σκευάσματα που χορηγούνται με ιατρική συνταγή και δεν αποζημιώνονται από τους φορείς κοινωνικής ασφάλισης, σύμφωνα με την απόφαση υπ'αριθμ. ΔΥΓ3α/οικ.32294 (ΦΕΚ Β 559/8-4-11). |
Υπεύθυνος κυκλοφορίας
Recordati Ireland Ltd - Raheens East, Ringaskiddy, Ιρλανδία
Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση
| Τύπος | Έτος | Τίτλος | Εκδότης |
|---|---|---|---|
| ΠΧΠ | VITAROS | Recordati Ireland Ltd |
Φαρμακευτικά σκευάσματα
Κρέμα
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 30860.02.01 | VITAROS CREAM 3MG/G BTx4 (1 SACHET x1 APPLICATOR AccuDose x 100mg) | 27,10 | 31,30 | 44,80 | Recordati Ireland Ltd |
Έκδοχα: Υδροχλωρικός δωδεκυλο-2-Ν,Ν-διμεθυλαμινοπροπυλεστέρας, Δισόξινο φωσφορικό κάλιο, Υδροξείδιο του νατρίου, Ύδωρ κεκαθαρμένο, Φωσφορικό οξύ, Αιθανόλη, άνυδρη, Λαουρικός αιθυλεστέρας, Υδροξυπροπυλικό κόμμι κυαμόψεως (Γουάρ)
Λοιπές χώρες
Η εμπορική ονομασία VITAROS κυκλοφορεί και στις ακόλουθες χώρες: Αυστρία, Γαλλία, Ηνωμένο Βασίλειο, Ιρλανδία, Κάτω Χώρες, Κύπρος, Ρουμανία, Φινλανδία. Το φάρμακο ενδέχεται να κυκλοφορεί και σε άλλες χώρες καθώς και να διαφέρει ως προς τη φαρμακοτεχνική μορφή, τη συγκέντρωση ή τα έκδοχα στην εκάστοτε χώρα κυκλοφορίας.