PLAVELATE F.C.TAB 75MG/TAB BTx14 (BLIST1x14) OPA/ALUMINIUM/PVC/ALUMINIUM BLISTERS OPA/ALUMINIUM/PVC/ALUMINIUM BLISTERS

Ευρετήριο Αναφορές

Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες

Εμπορική: PLAVELATE
Μορφή: Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο
Συγκέντρωση: 75MG/TAB

Περιγραφή

Εμπορική ονομασία :

PLAVELATE

Υπεύθυνος κυκλοφορίας :

Prime International Α.Ε.

Κατηγορία προϊόντος :

Φάρμακo ανθρώπινης χρήσης

Κύρια ομάδα ATC :

B01AC04 Clopidogrel

B Αίμα και αιμοποιητικά όργανα → B01 Aντιθρομβωτικοί παράγοντες → B01A Aντιθρομβωτικοί παράγοντες → B01AC Aναστολείς της συγκόλλησης των αιμοπεταλίων, εξαιρουμένης της ηπαρίνης

Ομάδες ATC εμπορικής :

B01AC04 Clopidogrel

Φαρμακοτεχνική μορφή :

TAB_FILM_COATED Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο

Συγκέντρωση :

75MG/TAB

Συσκευασία :

1 BOX * 1 BLPK * 14 TAB

Οδοί χορήγησης :

ORAL Από του στόματος

Αριθμός δόσεων :

14 TAB

2802892701014

• Γαληνός 25330 • Ε.Ο.Φ. 28927.01.01

Ενεργά συστατικά

1 Κλοπιδογρέλη

BL9VGG8BHW - CLOPIDOGREL BESILATE

Η κλοπιδογρέλη (clopidogrel) είναι ένα προφάρμακο, ένας από τους μεταβολίτες του οποίου είναι αναστολέας της συσσώρευσης των αιμοπεταλίων. Η κλοπιδογρέλη πρέπει να μεταβολιστεί από τα ένζυμα του CYP450 για να παράξει το δραστικό μεταβολίτη που αναστέλλει τη συσσώρευση των αιμοπεταλίων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:BLPK] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 14.0 [d:TAB] ανά 1.0 [p:BLPK]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

75.0 mg ανά 1.0 [d:TAB]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

1050.0 mg

Κατάλογος εκδόχων

Titanium dioxide (E171)

15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE

Carnauba wax

R12CBM0EIZ CARNAUBA WAX

Iron oxide red (E172)

1K09F3G675 FERRIC OXIDE RED

Lactose monohydrate

EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE

Hypromellose (E464)

3NXW29V3WO HYPROMELLOSE, UNSPECIFIED

Crospovidone

68401960MK CROSPOVIDONE (15 MPA.S AT 5%)

Stearic acid

4ELV7Z65AP STEARIC ACID

Triacetin (E1518)

XHX3C3X673 TRIACETIN

Starch, pregelatinised

O8232NY3SJ STARCH, CORN

Silica, colloidal anhydrous

ETJ7Z6XBU4 SILICON DIOXIDE

Cellulose, microcrystalline

OP1R32D61U MICROCRYSTALLINE CELLULOSE

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 75 mg clopidogrel (κλοπιδογρέλης) ως besilate.

Έκδοχα: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 2,80 mg μονοϋδρικής λακτόζης.

Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Σχετικό SPC

Plavelate 75 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.

Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.

ΠΧΠ 2010: SPC, Greece: PLAVELATE