Φαρμακοδυναμική
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Άλλοι τροποποιητικοί των λιπιδίων παράγοντες Κωδικός ATC: C10AX13 Μηχανισμός δράσης Το evolocumab συνδέεται εκλεκτικά με την πρωτεΐνη PCSK9 και προλαμβάνει τη σύνδεση της ...
Φαρμακοκινητική
Απορρόφηση και κατανομή Μετά τη χορήγηση εφάπαξ υποδόριας δόσης 140 mg ή 420 mg Repatha σε υγιείς ενήλικες, οι διάμεσες μέγιστες συγκεντρώσεις στον ορό επιτεύχθηκαν σε 3-4 ημέρες. Η χορήγηση εφάπαξ υποδόριας ...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Το evolocumab δεν ήταν καρκινογόνο σε χάμστερ σε εκθέσεις πολύ υψηλότερες από εκείνες των ασθενών που λάμβαναν evolocumab σε δόση 420 mg μία φορά τον μήνα. Το μεταλλαξιογόνο δυναμικό του evolocumab δεν ...
Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γονιμότητα Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα για την επίδραση του evolocumab στην ανθρώπινη γονιμότητα. Μελέτες σε πειραματόζωα δεν κατέδειξαν επιδράσεις στα τελικά σημεία γονιμότητας σε επίπεδα έκθεσης ...
Ενεργά συστατικά
|
LKC0U3A8NJ - EVOLOCUMAB
|
Σχετικό SPC
Repatha 140 mg ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα.
Repatha 140 mg ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας.
Repatha 420 mg ενέσιμο διάλυμα σε φυσίγγιο.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ 2019: REPATHA Ενέσιμο διάλυμα