REPATHA

Φάρμακο

Ενεργά συστατικά

1 Εβολοκουμάμπη

LKC0U3A8NJ - EVOLOCUMAB

Η εβολοκουμάμπη (evolocumab) είναι μονοκλωνικό αντίσωμα που προσκολλάται σε μια πρωτεΐνη που ονομάζεται «PCSK9». Η πρωτεΐνη αυτή προσδένεται στους υποδοχείς της χοληστερόλης που βρίσκονται στην επιφάνεια των ηπατικών κυττάρων προκαλώντας την απορρόφηση και τη διάσπαση των υποδοχέων αυτών εντός των κυττάρων. Οι υποδοχείς αυτοί απομακρύνουν τη χοληστερόλη, ιδίως την LDL χοληστερόλη, από την κυκλοφορία του αίματος και με αυτόν τον τρόπο ελέγχουν τα επίπεδά της στο αίμα. Με την προσκόλλησή του στο ένζυμο PCSK9 και την αναστολή της δράσης του, η εβολοκουμάμπη αποτρέπει τη διάσπαση των υποδοχέων στο εσωτερικό των κυττάρων, γεγονός που αυξάνει την παρουσία των υποδοχέων στην επιφάνεια των κυττάρων. Έτσι, οι υποδοχείς προσκολλώνται στην LDL χοληστερόλη και την απομακρύνουν από την κυκλοφορία του αίματος. Με τον τρόπο αυτό μειώνονται τα επίπεδα χοληστερόλης στο αίμα.

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Θετικός κατάλογος

Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.

Κεντρική άδεια

Άδεια κυκλοφορίας στην Ε.Ε. που χορηγείται από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή μετά από αίτηση στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων και αξιολόγηση από τους εμπειρογνώμονες και γνωμάτευση της θεσμοθετημένης επιτροπής φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων.

Υπεύθυνος κυκλοφορίας

Amgen Europe B.V. - Minervum 7061, 4800 DH Breda, Κάτω Χώρες

Φαρμακευτικά σκευάσματα

Ενέσιμο διάλυμα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Διανομέας
31205.01.02	REPATHA INJ.SOL 140MG/ML BTx1 pf. SYR (Sure Click)		182,61 €	203,10 €	241,12 €	Amgen Europe B.V.