OPDIVO C/S.SOL.IN 10MG/ML BTx1 VIAL x 4ML
Γενικά στοιχεία
Ενεργά συστατικά
Η νιβολουμάμπη (nivolumab) είναι ένα μονοκλωνικό αντίσωμα που προσκολλάται και αποκλείει έναν υποδοχέα που καλείται «προγραμματισμένος κυτταρικός θάνατος-1» (PD-1), ο οποίος αδρανοποιεί ορισμένα κύτταρα του ανοσοποιητικού συστήματος που ονομάζονται Τ κύτταρα. Αναστέλλοντας τον υποδοχέα PD-1, η νιβολουμάμπη εμποδίζει την αδρανοποίηση των εν λόγω ανοσοποιητικών κυττάρων και συνεπώς ενισχύει την ικανότητα του ανοσοποιητικού συστήματος να εξοντώνει τα καρκινικά κύτταρα.
Γραμμοκωδικός (barcode)
2803117301019
Αριθμοί μητρώων
Γαληνός - 24535
Ε.Ο.Φ. - 311730101
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 9528
Περιγραφή
Διαυγές έως ιριδίζον, άχρωμο έως υποκίτρινο υγρό που μπορεί να περιέχει ελάχιστα ελαφρά σωματίδια. Το διάλυμα έχει pH περίπου 6,0 και ωσμομοριακότητα περίπου 340 mOsm/kg.
Διατίμηση
Ισχύουσες τιμές
Σύμφωνα με την από 9/6/2017 ανατιμολόγηση φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης, όπως διορθώθηκε στις 11/7/2017 και 19/7/2017.
Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.
Οι τιμές ισχύουν από 13/6/2017 για τους Κ.Α.Κ., τα νοσοκομεία και τις ιδιωτικές κλινικές, από 30/6/2017 για τις φαρμακαποθήκες και συνεταιρισμούς και από 26/7/2017 για τα φαρμακεία.
Ανάλυση κόστους
Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 11.781,5000 €.
Ιστορικό τιμών
Ιστορικό τιμών
Ηλεκτρονική συνταγογράφηση
Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:
• Υψηλού κόστους
• Νοσοκομειακό φάρμακο
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Συνταγογράφηση με εμπορική ονομασία
• Θετική λίστα
• Φάρμακο του Ν.3816
• Απαιτείται προέγκριση ΕΟΠΥΥ
Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης
Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
[p:BOX], που περιέχουν
1.0
[p:VIAL] ανά
1.0
[p:BOX], που περιέχουν
4.0
mL ανά
1.0
[p:VIAL]
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
mg ανά
1.0
mL
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
mg
Έκδοχα
SPC, Greece: OPDIVO
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
(αγορά συνδρομής).
Αποκτήστε δωρεάν πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα κάνοντας εγγραφή.
Περιεχόμενα
Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Φαρμακοτεχνική μορφή
Ενδείξεις
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Αντενδείξεις
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Κύηση
Γαλουχία
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Φαρμακοδυναμική
Φαρμακοκινητική
Κλινικές μελέτες
Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Κατάλογος εκδόχων
Aσυμβατότητες
Ημερομηνία λήξης
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Φύση και συστατικά του περιέκτη
Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας
Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας
Πηγαίο έγγραφο
Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:
