Περιγραφή
Λευκή ή σχεδόν λευκή κόνις σε συσκευή εισπνοής λευκού χρώματος με ενσωματωμένο πλαίσιο ένδειξης της δόσης και ένα τυρκουάζ κουμπί δοσομέτρησης.
Αριθμοί αναγνώρισης
2803111301015
• Γαληνός 24525 • Ε.Ο.Φ. 31113.01.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 9512
Ενεργά συστατικά
Το βρωμιούχο ακλιδίνιο (aclidinium bromide) είναι αντιχολινεργικός βρογχοδιαστολέας. Προκαλεί διαστολή των αεραγωγών, αναστέλλοντας τη λειτουργία ορισμένων υποδοχέων των μυϊκών κυττάρων των πνευμόνων, οι οποίοι ονομάζονται μουσκαρινικοί υποδοχείς και ελέγχουν τη σύσπαση των μυών. Η εισπνοή βρωμιούχου ακλιδίνιου προκαλεί χάλαση των μυών των αεραγωγών με αποτέλεσμα οι αεραγωγοί να παραμένουν ανοικτοί και ο ασθενής να αναπνέει με περισσότερη ευκολία.
Η φορμοτερόλη είναι ένας ισχυρός εκλεκτικός β2-αδρενεργικός διεγέρτης και ασκεί βρογχοδιασταλτική δράση σε ασθενείς με ανατάξιμη απόφραξη των αεροφόρων οδών Επίσης αναστέλλει την απελευθέρωση της ισταμίνης και των λευκοτριενών από τους ευαισθητοποιημένους βρόγχους.
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
[p:BOX], που περιέχουν
1.0
[p:INHL] ανά
1.0
[p:BOX], που περιέχουν
60.0
[d:DOSE] ανά
1.0
[p:INHL]
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
ug{substance'1} ανά
1.0
[d:DOSE] συν
12.0
ug{substance'2} ανά
1.0
[d:DOSE]
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
ug{substance'1} συν
720.0
ug{substance'2}
Κατάλογος εκδόχων
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε παρεχόμενη δόση (δόση που εξέρχεται από το επιστόμιο) περιέχει 396 μικρογραμμάρια βρωμιούχου ακλιδινίου (που ισοδυναμεί με μία δόση 340 μικρογραμμαρίων ακλιδινίου) και 11,8 μικρογραμμάρια διϋδρικής φουμαρικής φορμοτερόλης. Η ποσότητα αυτή αντιστοιχεί σε μετρούμενη δόση 400 μικρογραμμαρίων βρωμιούχου ακλιδινίου (που ισοδυναμεί με μία δόση 343 μικρογραμμαρίων ακλιδινίου), καθώς και σε μετρούμενη δόση 12 μικρογραμμαρίων διϋδρικής φουμαρικής φορμοτερόλης.
Έκδοχα με γνωστές δράσεις: Κάθε παρεχόμενη δόση περιέχει περίπου 11 mg λακτόζης (ως μονοϋδρική).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
Brimica Genuair 340 μικρογραμμάρια/12 μικρογραμμάρια, κόνις για εισπνοή.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.