COLOBREATHE INHPD.CAP 1.662.500IU αντιστοιχεί σε περίπου 125mg COLISTIMETHANE SODIUM BTx56 καψάκια (7 BLIST x8) σε BLISTERS (Opa/Alu/pvc/πολυεστέρα/alu + 1 εισπνευστήρας κόνεως Turbospin)
Σκεύασμα - Αντενδείξεις και ειδικές προφυλάξεις
- Εμπορική
- COLOBREATHE
- Μορφή
- Καψάκιο, σκληρό, για εισπνοή
- Συγκέντρωση
- 125MG/CAP
Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία, τη θειική κολιστίνη ή την πολυμυξίνη Β.
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Βρογχόσπασμος και βήχας
Είναι πιθανό να προκληθεί βρογχόσπασμος ή βήχας μετά την εισπνοή. Αυτές οι αντιδράσεις συνήθως εξαφανίζονται ή μειώνονται σημαντικά μετά από συνεχόμενη χρήση, ενώ είναι πιθα...
Ασυμβατότητες
Δεν εφαρμόζεται.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Περίληψη του προφίλ ασφαλείας
Η ασφάλεια του Colobreathe έχει αξιολογηθεί σε σύνολο 237 ατόμων (225 ασθενείς με κυστική ίνωση και 12 υγιείς εθελοντές). Από αυτούς, οι 187 ασθενείς ηλικίας 6 ετών κα...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Δεν υπάρχει εμπειρία με την ταυτόχρονη χρήση Colobreathe με άλλους εισπνεόμενους αντιβακτηριακούς παράγοντες.
Προσοχή θα πρέπει να δίνεται με ταυτόχρονη χρήση με άλλα σκευάσματα νατριούχου κολιστιμ...
Κύηση
Δεν διατίθενται ή είναι περιορισμένα τα δεδομένα σχετικά με τη χρήση εισπνεόμενης κολιστιμεθάτης νατριούχου σε έγκυο γυναίκα. Μελέτες σε ζώα με παρεντερική χορήγηση κατέδειξαν τοξικότητα στην αναπα...
Γαλουχία
Φυσικο-χημικά δεδομένα δεικνύουν απέκκριση της νατριούχου κολιστιμεθάτης στο ανθρώπινο γάλα. Ο κίνδυνος στα νεογέννητα/βρέφη δεν μπορεί να αποκλειστεί. Πρέπει να αποφασιστεί εάν θα διακοπεί ο θηλασ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Με βάση το προφίλ ασφαλείας της κολιστιμεθάτης νατριούχου, είναι πιθανό να προκύψει νευροτοξικότητα με πιθανή ζάλη, σύγχυση ή οπτικές διαταραχές. Οι ασθενείς θα πρέπει να προειδοποιηθούν να μην οδη...
Σχετικό SPC
Colobreathe 1.662.500 IU κόνις για εισπνοή, σκληρά καψάκια.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ 2018: COLOBREATHE Κόνις για εισπνοή, σκληρό καψάκιο