Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1.
Υποφωσφαταιμία
Εντερική απόφραξη
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του
Sevelamer
DEMO δεν έχουν μελετηθεί σε παιδιά ηλικίας κάτω των 18 ετών.
Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του
Sevelamer
DEMO δεν έχουν επιβεβαιωθεί σε ε...
Ασυμβατότητες
Δεν εφαρμόζεται.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Περίληψη του προφίλ ασφαλείας
Οι συχνότερα εμφανιζόμενες (≥ 5% των ασθενών) ανεπιθύμητες αντιδράσεις ήταν όλες διαταραχές του γαστρεντερικού συστήματος. Οι περισσότερες από αυτές τις ανεπιθύμητες ε...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Κάθαρση
Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες αλληλεπιδράσεων σε ασθενείς που υποβάλλονται σε κάθαρση.
Ciprofloxacin
Σε μελέτες αλληλεπιδράσεων σε υγιείς εθελοντές, το
sevelamer
hydrochloride που περ...
Κύηση
Δεν διατίθενται ή είναι περιορισμένα τα κλινικά δεδομένα σχετικά με τη χρήση της σεβελαμέρης σε έγκυες γυναίκες. Μελέτες σε ζώα κατέδειξαν κάποια τοξικότητα στην αναπαραγωγική ικανότητα όταν η σεβε...
Γαλουχία
Δεν είναι γνωστό αν η σεβελαμέρη/οι μεταβολίτες απεκκρίνονται στο ανθρώπινο γάλα. Η μη απορροφώμενη φύση της σεβελαμέρης υποδεικνύει ότι η απέκκριση της σεβελαμέρης στο μητρικό γάλα είναι απίθανη. ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Η σεβελαμέρη δεν έχει καθόλου ή έχει αμελητέα επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.
Σχετικό SPC
SEVELAMER/DEMO 800mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.