BLUGRAL F.C.TAB 100MG/TAB BTx4 (PVC/Alu BLISTER)

Ευρετήριο Αναφορές

Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες

Εμπορική: BLUGRAL
Μορφή: Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο
Συγκέντρωση: 100MG/TAB

Περιγραφή

Εμπορική ονομασία :

BLUGRAL

Υπεύθυνος κυκλοφορίας :

Provident Φαρμακευτική Ε.Π.Ε.

Κατηγορία προϊόντος :

Φάρμακo ανθρώπινης χρήσης

Κύρια ομάδα ATC :

G04BE03 Sildenafil

G Ουροποιογεννητικό σύστημα και ορμόνες του φύλου → G04 Φάρμακα παθήσεων του ουροποιητικού συστήματος → G04B Φάρμακα του ουροποιητικού συστήματος, συμπεριλαμβανομένων των σπασμολυτικών → G04BE Φάρμακα που χρησιμοποιούνται στη θεραπεία της στυτικής δυσλειτουργίας

Ομάδες ATC εμπορικής :

G04BE03 Sildenafil

Εθνικό συνταγολόγιο :

07.06.03.03 Σιλντεναφίλη (Sildenafil)

Φαρμακοτεχνική μορφή :

TAB_FILM_COATED Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο

Συγκέντρωση :

100MG/TAB

Συσκευασία :

1 BOX * 1 BLPK * 4 TAB

Οδοί χορήγησης :

ORAL Από του στόματος

Αριθμός δόσεων :

4 TAB

Μπλε, σε σχήμα στρογγυλοποιημένου ρόμβου, αμφίκυρτα, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο με την ένδειξη “U” χαραγμένη στη μία πλευρά και “100” στην άλλη πλευρά.

2802998703028

• Γαληνός 24258 • Ε.Ο.Φ. 29987.03.02

Ενεργά συστατικά

1 Σιλδεναφίλη

BW9B0ZE037 - SILDENAFIL CITRATE

Η σιλδεναφίλη (sildenafil) αποτελεί έναν ισχυρό και εκλεκτικό αναστολέα της ειδικής για την κυκλική μονοφωσφορική γουανοσίνη( cGMP)- φωσφωδιεστεράση τύπου 5 (PDE5), το ένζυμο που είναι υπεύθυνο για την αποικοδόμηση της cGMP. Εκτός από την παρουσία του ενζύμου στα ενδοσηραγγώδη τοιχώματα του πέους, η PDE5 είναι επίσης παρούσα και στο πνευμονικό αγγειακό σύστημα. Επομένως, η σιλδεναφίλη αυξάνει τη cGMP εντός των κυττάρων του λείου μυ των αγγείων με αποτέλεσμα τη χάλαση. Σε ασθενείς με πνευμονική αρτηριακή υπέρταση, αυτό μπορεί να οδηγήσει σε αγγειοδιαστολή της πνευμονικής αγγειακής κοίτης και, σε μικρότερο βαθμό, αγγειοδιαστολή στη συστηματική κυκλοφορία. Επίσης, η σιλδεναφίλη αποτελεί μία από του στόματος θεραπεία για τη δυσλειτουργία στύσης. Σε φυσιολογικές συνθήκες, δηλαδή σε κατάσταση σεξουαλικής διέγερσης, αποκαθιστά την ανεπαρκή στύση αυξάνοντας τη ροή του αίματος στο πέος.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:BLPK] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 4.0 [d:TAB] ανά 1.0 [p:BLPK]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

100.0 mg ανά 1.0 [d:TAB]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

400.0 mg

Κατάλογος εκδόχων

Άμυλο καρβοξυμεθυλιωμένο νατριούχο (τύπου Α)

5856J3G2A2 SODIUM STARCH GLYCOLATE TYPE A POTATO

Ποβιδόνη K29/32

U725QWY32X POVIDONE K30

Πυριτίου διοξείδιο κολλοειδές

ETJ7Z6XBU4 SILICON DIOXIDE

Λακτόζη μονοϋδρική

EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE

Αμυλο αραβοσίτου

O8232NY3SJ STARCH, CORN

Υπρομελλόζη

3NXW29V3WO HYPROMELLOSE, UNSPECIFIED

Τιτανίου διοξείδιο (E171)

15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE

Πολυαιθυλενογλυκόλη 600

NL4J9F21N9 POLYETHYLENE GLYCOL 600

Νάτριο λαουρυλοθειικό

368GB5141J SODIUM LAURYL SULFATE

Πολυαιθυλενογλυκόλη 400

B697894SGQ POLYETHYLENE GLYCOL 400

Λάκα αργιλίου Ινδικοκαρμινίου (E132)

L06K8R7DQK FD&C BLUE NO. 2

Mαγνήσιο στεατικό (E572)

70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε δισκίο των 25mg περιέχει 25 mg σιλδεναφίλη (ως κιτρική).

Έκδοχα με γνωστή δράση: λακτόζη μονοϋδρική 67.23mg

Κάθε δισκίο των 50mg περιέχει 50mg σιλδεναφίλη (ως κιτρική).

Έκδοχα με γνωστή δράση: λακτόζη μονοϋδρική 134.46mg

Κάθε δισκίο των 100mg περιέχει 100mg σιλδεναφίλη (ως κιτρική).

Έκδοχα με γνωστή δράση: λακτόζη μονοϋδρική 268.92mg

Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. 6.1.

Σχετικό SPC

Blugral 25 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.

Blugral 50 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.

Blugral 100 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.

Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.

ΠΧΠ : SPC, Greece: BLUGRAL