DYMISTA NASPR.SUS (1+0.365)MG/G BTx1 Φιάλη x23g (τουλάχιστον 120 ψεκασμοί)

Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες

Εμπορική: DYMISTA
Μορφή: Ρινικό εκνέφωμα, εναιώρημα
Συγκέντρωση: 1MG/G (1) + 0.365MG/G (2)

Περιγραφή

Εμπορική ονομασία	DYMISTA
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας	Viatris Ltd
Κατηγορία προϊόντος	Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC	R01AD58 Fluticasone, combinations R Αναπνευστικό σύστημα → R01 Ρινικά σκευάσματα → R01A Αποσυμφορητικά του ρινικού βλεννογόνου και άλλα σκευάσματα για τοπική χορήγηση → R01AD Κορτικοστεροειδή
Ομάδες ATC εμπορικής	R01AD58 Fluticasone, combinations
Φαρμακοτεχνική μορφή	Ρινικό εκνέφωμα, εναιώρημα (SPRAY_SUSP)
Συγκέντρωση	1MG/G (1) + 0.365MG/G (2)
Συσκευασία	1 BOX * 1 VIAL * 23 G
Οδοί χορήγησης	Ρινικά (NASAL)
Πλήθος δόσεων	120 DOSE
Λοιπές πληροφορίες	Σκουρόχρωμη γυάλινη φιάλη Τύπου Ι με εφαρμοσμένη αντλία ψεκασμού, ρινικό ακροφύσιο πολυποροπυλενίου (ενεργοποιητής) και προστατευτικό κάλυμμα. Λευκό, ομοιογενές εναιώρημα.

2803005501026
Γραμμωτός κωδικός 2803005501026

• Γαληνός 23581 • ΕΟΦ 300550102 • ΗΔΥΚΑ 9826

Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων

Προχωρήστε στον έλεγχο

Ενεργά συστατικά

1 Αζελαστίνη

0L591QR10I - AZELASTINE HYDROCHLORIDE

Η αζελαστίνη (azelastine) είναι ένα αντισταμινικό που ανταγωνίζεται την ισταμίνη στην σύνδεση με τους Η₁-υποδοχείς. Έτσι αναστέλλει την απελευθέρωση της ισταμίνης και άλλων μεσολαβητών που συμμετέχουν στην αλλεργική αντίδραση.

2 Φλουτικαζόνη

O2GMZ0LF5W - FLUTICASONE PROPIONATE

Η φλουτικαζόνη έχει ισχυρή αντιφλεγμονώδη δράση, όμως όταν χρησιμοποιείται τοπικά στο ρινικό βλεννογόνο, δεν έχει ανιχνεύσιμη συστηματική δράση.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1 κυτία, που περιέχουν 1 φιαλίδια ανά 1 κυτία, που περιέχουν 23 γραμμάρια ανά 1 φιαλίδια

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

(1): 1 χιλιοστογραμμάρια ανά 1 γραμμάρια και (2): 0,365 χιλιοστογραμμάρια ανά 1 γραμμάρια

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

(1): 23 χιλιοστογραμμάρια και (2): 8,395 χιλιοστογραμμάρια

Κατάλογος εκδόχων

Περιγραφή	Κωδικός UNII
Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη	OP1R32D61U MICROCRYSTALLINE CELLULOSE
Αιθυλενοδιαμινοτετραοξικό δινάτριο άλας	9G34HU7RV0 EDETIC ACID
Χλωριούχο βενζαλκόνιο	F5UM2KM3W7 BENZALKONIUM CHLORIDE
Νατριούχoς καρμελλόζη	M28OL1HH48 CROSCARMELLOSE SODIUM
Πολυσορβικό 80	6OZP39ZG8H POLYSORBATE 80
Κεκαθαρμένο ύδωρ	059QF0KO0R WATER
Φαινυλαιθυλαλκοόλη	ML9LGA7468 PHENYLETHYL ALCOHOL
Γλυκερόλη	PDC6A3C0OX GLYCERIN

Ουσιωδώς όμοια σκευάσματα

Όνομα	Κάτοχος άδειας
AZEMISTA NASPR.SUS (137+50)MCG/ACTUATION BT X 1 ΦΙΑΛΗ (25ML) X 23 G - ΤΟΥΛΑΧΙΣΤΟΝ 120 ΨΕΚΑΣΜΟΙ	Elpen A.E.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε γραμμάριο εναιωρήματος περιέχει 1000 μικρογραμμάρια υδροχλωρικής αζελαστίνης και 365 μικρογραμμάρια προπιονικής φλουτικαζόνης.

Ένας ψεκασμός (0,14 g) αποδίδει 137 μικρογραμμάρια υδροχλωρικής αζελαστίνης (=125 μικρογραμμάρια αζελαστίνης) και 50 μικρογραμμάρια προπιονικής φλουτικαζόνης.

Έκδοχο με γνωστές δράσεις: Ένας ψεκασμός (0,14 g) αποδίδει 0,014 g χλωριούχου βενζαλκονίου.

Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Σχετικό SPC

Dymista Ρινικό Εκνέφωμα.

137 μικρογραμμάρια / 50 μικρογραμμάρια ανά ψεκασμό.

Ρινικό Εκνέφωμα, Εναιώρημα.

Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.

ΠΧΠ 2014: DYMISTA Ρινικό εκνέφωμα, εναιώρημα

Επόμενο: Διάθεση >