Περιγραφή
Σκουρόχρωμη γυάλινη φιάλη Τύπου Ι με εφαρμοσμένη αντλία ψεκασμού, ρινικό ακροφύσιο πολυποροπυλενίου (ενεργοποιητής) και προστατευτικό κάλυμμα.
Λευκό, ομοιογενές εναιώρημα.
Αριθμοί αναγνώρισης
2803005501026
• Γαληνός 23581 • Ε.Ο.Φ. 30055.01.02 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 9826
Ενεργά συστατικά
Η αζελαστίνη (azelastine) είναι ένα αντισταμινικό που ανταγωνίζεται την ισταμίνη στην σύνδεση με τους Η1-υποδοχείς. Έτσι αναστέλλει την απελευθέρωση της ισταμίνης και άλλων μεσολαβητών που συμμετέχουν στην αλλεργική αντίδραση.
Η φλουτικαζόνη (fluticasone) έχει ισχυρή αντιφλεγμονώδη δράση, όμως όταν χρησιμοποιείται τοπικά στο ρινικό βλεννογόνο, δεν έχει ανιχνεύσιμη συστηματική δράση.
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
[p:BOX], που περιέχουν
1.0
[p:VIAL] ανά
1.0
[p:BOX], που περιέχουν
23.0
g ανά
1.0
[p:VIAL]
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
mg{substance'1} ανά
1.0
g συν
0.365
mg{substance'2} ανά
1.0
g
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
mg{substance'1} συν
8.395
mg{substance'2}
Κατάλογος εκδόχων
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε γραμμάριο εναιωρήματος περιέχει 1000 μικρογραμμάρια υδροχλωρικής αζελαστίνης και 365 μικρογραμμάρια προπιονικής φλουτικαζόνης.
Ένας ψεκασμός (0,14 g) αποδίδει 137 μικρογραμμάρια υδροχλωρικής αζελαστίνης (=125 μικρογραμμάρια αζελαστίνης) και 50 μικρογραμμάρια προπιονικής φλουτικαζόνης.
Έκδοχο με γνωστές δράσεις: Ένας ψεκασμός (0,14 g) αποδίδει 0,014 g χλωριούχου βενζαλκονίου.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
Dymista Ρινικό Εκνέφωμα.
137 μικρογραμμάρια / 50 μικρογραμμάρια ανά ψεκασμό.
Ρινικό Εκνέφωμα, Εναιώρημα.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.