DYMISTA NASPR.SUS (1+0.365)MG/G BTx1 Φιάλη x23g (τουλάχιστον 120 ψεκασμοί)

Ευρετήριο Αναφορές

Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες

Εμπορική: DYMISTA
Μορφή: Ρινικό εκνέφωμα, εναιώρημα
Συγκέντρωση: 1MG/G (1) + 0.365MG/G (2)

Περιγραφή

Εμπορική ονομασία :

DYMISTA

Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας :

Meda Pharmaceuticals S.A.

Κατηγορία προϊόντος :

Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης

Κύρια ομάδα ATC :

R01AD58 Fluticasone, combinations

R Αναπνευστικό σύστημα → R01 Ρινικά σκευάσματα → R01A Αποσυμφορητικά του ρινικού βλεννογόνου και άλλα σκευάσματα για τοπική χορήγηση → R01AD Κορτικοστεροειδή

Φαρμακοτεχνική μορφή :

Ρινικό εκνέφωμα, εναιώρημα (SPRAY_SUSP)

Συγκέντρωση :

1MG/G (1) + 0.365MG/G (2)

Συσκευασία :

1 BOX * 1 VIAL * 23 G

Οδοί χορήγησης :

Ρινικά (NASAL)

Σκουρόχρωμη γυάλινη φιάλη Τύπου Ι με εφαρμοσμένη αντλία ψεκασμού, ρινικό ακροφύσιο πολυποροπυλενίου (ενεργοποιητής) και προστατευτικό κάλυμμα.

Λευκό, ομοιογενές εναιώρημα.

2803005501026

• Γαληνός 23581 • Ε.Ο.Φ. 30055.01.02 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 9826

Ενεργά συστατικά

1 Αζελαστίνη

0L591QR10I - AZELASTINE HYDROCHLORIDE

Η αζελαστίνη (azelastine) είναι ένα αντισταμινικό που ανταγωνίζεται την ισταμίνη στην σύνδεση με τους Η₁-υποδοχείς. Έτσι αναστέλλει την απελευθέρωση της ισταμίνης και άλλων μεσολαβητών που συμμετέχουν στην αλλεργική αντίδραση.

2 Φλουτικαζόνη

O2GMZ0LF5W - FLUTICASONE PROPIONATE

Η φλουτικαζόνη (fluticasone) έχει ισχυρή αντιφλεγμονώδη δράση, όμως όταν χρησιμοποιείται τοπικά στο ρινικό βλεννογόνο, δεν έχει ανιχνεύσιμη συστηματική δράση.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 BOX, που περιέχουν 1.0 VIAL ανά 1.0 BOX, που περιέχουν 23.0 G ανά 1.0 VIAL

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

(1): 1.0 MG ανά 1.0 G και (2): 0.365 MG ανά 1.0 G

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

(1): 23.0 MG και (2): 8.395 MG

Κατάλογος εκδόχων

Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη

OP1R32D61U MICROCRYSTALLINE CELLULOSE

Αιθυλενοδιαμινοτετραοξικό δινάτριο άλας

9G34HU7RV0 EDETIC ACID

Χλωριούχο βενζαλκόνιο

F5UM2KM3W7 BENZALKONIUM CHLORIDE

Νατριούχoς καρμελλόζη

M28OL1HH48 CROSCARMELLOSE SODIUM

Πολυσορβικό 80

6OZP39ZG8H POLYSORBATE 80

Κεκαθαρμένο ύδωρ

059QF0KO0R WATER

Φαινυλαιθυλαλκοόλη

ML9LGA7468 PHENYLETHYL ALCOHOL

Γλυκερόλη

PDC6A3C0OX GLYCERIN

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε γραμμάριο εναιωρήματος περιέχει 1000 μικρογραμμάρια υδροχλωρικής αζελαστίνης και 365 μικρογραμμάρια προπιονικής φλουτικαζόνης.

Ένας ψεκασμός (0,14 g) αποδίδει 137 μικρογραμμάρια υδροχλωρικής αζελαστίνης (=125 μικρογραμμάρια αζελαστίνης) και 50 μικρογραμμάρια προπιονικής φλουτικαζόνης.

Έκδοχο με γνωστές δράσεις: Ένας ψεκασμός (0,14 g) αποδίδει 0,014 g χλωριούχου βενζαλκονίου.

Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Σχετικό SPC

Dymista Ρινικό Εκνέφωμα.

137 μικρογραμμάρια / 50 μικρογραμμάρια ανά ψεκασμό.

Ρινικό Εκνέφωμα, Εναιώρημα.

Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.

ΠΧΠ : DYMISTA