INFANRIX HEXA PD.SU.IN.S BTx1VIAL+1PF.SYR.x 0,5ML+2 χωριστές βελόνες 0,5ML+2 χωριστές βελόνες
Γενικά στοιχεία
Εμπορική ονομασία :
Κατηγορία προϊόντος :
Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC :
Ομάδες ATC εμπορικής :
Φαρμακοτεχνική μορφή :
INJ_PWD_F_SUSP
Κόνις και εναιώρημα για ενέσιμο εναιώρημα
Αριθμός δόσεων :
1
SYR
Οδοί χορήγησης :
IM
Ενδομυϊκά
Συσκευασία :
1 SYR * 0.5 ML
Συγκέντρωση :
30[iU]/0.5ML (1) + 40[iU]/0.5ML (2) + 25UG/0.5ML (3) + 25UG/0.5ML (4) + 8UG/0.5ML (5) + 10UG/0.5ML (6) + 40[arb'U]/0.5ML (7) + 8[arb'U]/0.5ML (8) + 32[arb'U]/0.5ML (9) + 10UG/0.5ML (10)
Υπεύθυνος κυκλοφορίας :
Ενεργά συστατικά
Δραστική ουσία
4
Νηµατοειδής αιµοσυγκολλητίνη κοκκύτη
8C367IY4EY - BORDETELLA PERTUSSIS FILAMENTOUS HEMAGGLUTININ ANTIGEN (FORMALDEHYDE INACTIVATED)
6
Εμβόλιο ηπατίτιδας Β, κεκαθερμένο αντιγόνο
IFJ010MNE4 - HEPATITIS B VIRUS HBSAG SURFACE PROTEIN ANTIGEN
7
Inactivated poliovirus vaccine type I
0LVY784C09 - POLIOVIRUS TYPE 1 ANTIGEN (FORMALDEHYDE INACTIVATED)
8
Inactivated poliovirus vaccine type II
23JE9KDF4R - POLIOVIRUS TYPE 2 ANTIGEN (FORMALDEHYDE INACTIVATED)
9
Inactivated poliovirus vaccine type III
459ROM8M9M - POLIOVIRUS TYPE 3 ANTIGEN (FORMALDEHYDE INACTIVATED)
10
Εμβόλιο αιμόφιλου ινφλουέντζας τύπου Β
FLV5I5W26R - HAEMOPHILUS INFLUENZAE TYPE B STRAIN 1482 CAPSULAR POLYSACCHARIDE TETANUS TOXOID CONJUGATE ANTIGEN
Το εμβόλιο αιμόφιλου ινφλουέντζας τυπου β (Hemophilus influenzae B) προστατεύει από την εισβολή της νόσου που προκαλείται από τον αιμόφιλο ινφλουέντσας τύπου b.
Γραμμοκωδικός (barcode)
2802464801050
Αριθμοί μητρώων
Γαληνός - 2334
Ε.Ο.Φ. - 246480105
Γ.Γ.Ε. - 54260
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 3551
Διατίμηση
Ισχύουσες τιμές
Νοσοκομειακή τιμή :
29,84 €
Χονδρική τιμή :
34,30 €
Λιανική τιμή :
47,27 €
Σύμφωνα με την από 9/6/2017 ανατιμολόγηση φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης, όπως διορθώθηκε στις 11/7/2017 και 19/7/2017.
Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.
Οι τιμές ισχύουν από 13/6/2017 για τους Κ.Α.Κ., τα νοσοκομεία και τις ιδιωτικές κλινικές, από 30/6/2017 για τις φαρμακαποθήκες και συνεταιρισμούς και από 26/7/2017 για τα φαρμακεία.
Ιστορικό τιμών
Ιστορικό τιμών
Ισχύς από
Νοσ/κή
Χονδρική
Λιανική
Δημοσίευση
Παλαιότερα δελτία
Ηλεκτρονική συνταγογράφηση
Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:
Τίτλος σκευάσματος :
INFANRIX HEXA
PD.SU.IN.S
0,5ML/DOSE
BTx1VIAL+1PF,SYR,x
Τύπος φαρμάκου :
R
- Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή :
47,27 €
(μειωμένη 46,38 €)
Ασφαλιστική τιμή :
47,27 €
(μειωμένη 46,38 €)
Ποσοστό συμμετοχής :
0,00%
Σημάνσεις :
• Κυκλοφορεί
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Συνταγογράφηση με εμπορική ονομασία
• Θετική λίστα
• Δεν μετέχει στη φαρμακευτική δαπάνη
• Εμβόλιο
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Συνταγογράφηση με εμπορική ονομασία
• Θετική λίστα
• Δεν μετέχει στη φαρμακευτική δαπάνη
• Εμβόλιο
Ημερήσια δοσολογία :
ΕΝΕΣΗ ΣΚΟΝΗ ΦΙΑΛΗ: 1
Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης
Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.
Θετικός κατάλογος
Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Πρωτότυπο φάρμακo
Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
1.0
[p:SYR], που περιέχουν
0.5
mL ανά
1.0
[p:SYR]
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
30.0
[iU]{substance'1} ανά
0.5
mL συν
40.0
[iU]{substance'2} ανά
0.5
mL συν
25.0
ug{substance'3} ανά
0.5
mL συν
25.0
ug{substance'4} ανά
0.5
mL συν
8.0
ug{substance'5} ανά
0.5
mL συν
10.0
ug{substance'6} ανά
0.5
mL συν
40.0
[arb'U]{substance'7} ανά
0.5
mL συν
8.0
[arb'U]{substance'8} ανά
0.5
mL συν
32.0
[arb'U]{substance'9} ανά
0.5
mL συν
10.0
ug{substance'10} ανά
0.5
mL
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
30.0
[iU]{substance'1} συν
40.0
[iU]{substance'2} συν
25.0
ug{substance'3} συν
25.0
ug{substance'4} συν
8.0
ug{substance'5} συν
10.0
ug{substance'6} συν
40.0
[arb'U]{substance'7} συν
8.0
[arb'U]{substance'8} συν
32.0
[arb'U]{substance'9} συν
10.0
ug{substance'10}
Έκδοχα
Περιγραφή
Κωδικός UNII
Χλωριούχο νάτριο
451W47IQ8X
SODIUM CHLORIDE
Υδωρ για ενέσιμα
059QF0KO0R
WATER
Λακτόζη άνυδρος
3SY5LH9PMK
ANHYDROUS LACTOSE
Mέσον 199
0O72R8RF8A
AMINO ACIDS
SPC, Greece: INFANRIX HEXA Pd. Inj. Susp.
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
(αγορά συνδρομής).
Αποκτήστε δωρεάν πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα κάνοντας εγγραφή.
Περιεχόμενα
Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος
Infanrix hexa - Κόνις και εναιώρημα για ενέσιμο εναιώρημα σε προγεμισμένη σύριγγα. Εμβόλιο (προσροφημένο), ...
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Μετά την ανασύσταση, μία δόση (0,5 ml) περιέχει: Τοξοειδές της διφθερίτιδας^1^: όχι λιγότερο από 30 International ...
Φαρμακοτεχνική μορφή
Κόνις και εναιώρημα για ενέσιμο εναιώρημα σε προγεμισμένη σύριγγα. Το συστατικό διφθερίτιδας, τετάνου, ...
Ενδείξεις
Το Infanrix hexa ενδείκνυται για τον αρχικό και τον αναμνηστικό εμβολιασμό των βρεφών έναντι της διφθερίτιδας, ...
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Δοσολογία Τα προγράμματα εμβολιασμού του Infanrix hexa θα πρέπει να βασίζονται σε επίσημες συστάσεις. ...
Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στις δραστικές ουσίες ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1 ...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Ένας έλεγχος του ιατρικού ιστορικού (κυρίως σε σχέση με προηγούμενο εμβολιασμό και πιθανή εμφάνιση ανεπιθύμητων ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία σχετικά με την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια της ταυτόχρονης χορήγησης ...
Κύηση
Καθώς το Infanrix hexa δεν προορίζεται για χρήση σε ενήλικες, δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία για τη χρήση ...
Γαλουχία
Καθώς το Infanrix hexa δεν προορίζεται για χρήση σε ενήλικες, δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία για τη χρήση ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Δεν εφαρμόζεται.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Σύνοψη του προφίλ ασφάλειας Όπως έχει παρατηρηθεί για το DTPa και τους συνδυασμούς που περιέχουν DTPa, ...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Δεν έχει εφαρμογή.
Φαρμακοδυναμική
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Μικροβιακά και ιικά εμβόλια συνδυασμένα ATC κωδικός: J07CA09 Συνοψίζονται ...
Φαρμακοκινητική
Για τα εμβόλια δεν απαιτείται η αξιολόγηση των φαρμακοκινητικών ιδιοτήτων.
Κλινικές μελέτες
Προκλινικά στοιχεία δείχνουν ότι δεν υπάρχει ειδικός κίνδυνος για τους ανθρώπους, με βάση συμβατικές ...
Κατάλογος εκδόχων
Hib κόνις: Λακτόζη άνυδρος DTPa-HBV-IPV εναιώρημα: Χλωριούχο νάτριο (NaCl) Mέσον 199 (που περιέχει κυρίως ...
Ασυμβατότητες
Ελλείψει μελετών σχετικών με τη συμβατότητα, το παρόν φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμιγνύεται ...
Ημερομηνία λήξης
Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια. Μετά την ανασύσταση συνιστάται άμεση χρήση. Παρόλα αυτά, η σταθερότητα έχει ...
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Να φυλάσσεται σε ψυγείο (2°C 8°C). Να μην καταψύχεται. Να φυλάσσεται στην αρχική συσκευασία ώστε να ...
Φύση και συστατικά του περιέκτη
Κόνις σε φιαλίδιο (γιαλί Τύπου Ι) με πώμα (βουτύλιο). 0,5ml εναιωρήματος σε μία προγεμισμένη σύριγγα ...
Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός
Κατά τη φύλαξη, ένα διαυγές υγρό και λευκό ίζημα μπορεί να παρατηρηθεί στη προγεμισμένη σύριγγα που περιέχει ...
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
GlaxoSmithKline Biologicals s.a. Rue de l’Ιnstitut 89 1330 Rixensart Βέλγιο
Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας
EU/1/00/152/001 EU/1/00/152/002 EU/1/00/152/003 EU/1/00/152/004 EU/1/00/152/005 EU/1/00/152/006 EU/1/00/152/007 ...
Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας
Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 23 Οκτωβρίου 2000 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 31 Αυγούστου 2010
Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου
23/10/2014
Πηγαίο έγγραφο
Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί
πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.