INFANRIX HEXA PD.SU.IN.S BTx1VIAL+1PF.SYR.x 0,5ML+2 χωριστές βελόνες 0,5ML+2 χωριστές βελόνες
Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες
- Εμπορική
- INFANRIX HEXA
- Μορφή
- Κόνις και εναιώρημα για ενέσιμο εναιώρημα
- Συγκέντρωση
- 30[iU]/0.5ML (1) + 40[iU]/0.5ML (2) + 25UG/0.5ML (3) + 25UG/0.5ML (4) + 8UG/0.5ML (5) + 10UG/0.5ML (6) + 40[arb'U]/0.5ML (7) + 8[arb'U]/0.5ML (8) + 32[arb'U]/0.5ML (9) + 10UG/0.5ML (10)
Περιγραφή
Αριθμοί αναγνώρισης
• Γαληνός
2334
• Ε.Ο.Φ.
24648.01.05
• EAN-13
2802464801050
• Η.ΔΙ.Κ.Α.
3551
• Γ.Γ.Ε.
54260
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Μετά την ανασύσταση, μία δόση (0,5 ml) περιέχει:
Τοξοειδές της διφθερίτιδας1: όχι λιγότερο από 30 International Units (IU)
Τοξοειδές του τετάνου1: όχι λιγότερο από 40 International Units (IU)
Αντιγόνα Bordetella pertussis
Τοξοειδές του κοκκύτη1: 25 μικρογραμμάρια
Νηματοειδή Αιματοσυγκολλητίνη1: 25 μικρογραμμάρια
Περτακτίνη1: 8 μικρογραμμάρια
Αντιγόνο επιφανείας ιού της Ηπατίτιδας Β 2,3: 10 μικρογραμμάρια
Ιός της πολιομυελίτιδας (αδρανοποιημένος)
τύπος 1 (στέλεχος Mahoney)4: 40 μονάδες D-αντιγόνου
τύπος 2 (στέλεχος MEF-1)4: 8 μονάδες D-αντιγόνου
τύπος 3 (στέλεχος Saukett)4: 32 μονάδες D-αντιγόνου
Πολυσακχαρίτης Αιμόφιλου ινφλουένζας τύπου b (πολυριβοσυλριβιτόλη φωσφορική)3: 10 μικρογραμμάρια συζευγμένος σε τοξοειδές του τετάνου ως πρωτεϊνη φορέας: περίπου 25 μικρογραμμάρια
1 προσροφημένο σε ένυδρο υδροξείδιο αργιλίου (Al(OH)3): 0,5 χιλιοστογραμμάρια Al3+
2 παραγόμενο σε κύτταρα ζύμης (Saccharomyces cerevisiae) με τεχνολογία ανασυνδυασμένου DNA
3 προσροφημένο σε φωσφορικό αργίλιο (AlPO4: 0,32 χιλιοστογραμμάρια Al3+
4 πολλαπλασιασμένο σε κύτταρα VERO
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Ενεργά συστατικά
Το εμβόλιο αιμόφιλου ινφλουέντζας τυπου β (Hemophilus influenzae B) προστατεύει από την εισβολή της νόσου που προκαλείται από τον αιμόφιλο ινφλουέντσας τύπου b.
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
[p:SYR], που περιέχουν
0.5
mL ανά
1.0
[p:SYR]
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
[iU]{substance'1} ανά
0.5
mL συν
40.0
[iU]{substance'2} ανά
0.5
mL συν
25.0
ug{substance'3} ανά
0.5
mL συν
25.0
ug{substance'4} ανά
0.5
mL συν
8.0
ug{substance'5} ανά
0.5
mL συν
10.0
ug{substance'6} ανά
0.5
mL συν
40.0
[arb'U]{substance'7} ανά
0.5
mL συν
8.0
[arb'U]{substance'8} ανά
0.5
mL συν
32.0
[arb'U]{substance'9} ανά
0.5
mL συν
10.0
ug{substance'10} ανά
0.5
mL
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
[iU]{substance'1} συν
40.0
[iU]{substance'2} συν
25.0
ug{substance'3} συν
25.0
ug{substance'4} συν
8.0
ug{substance'5} συν
10.0
ug{substance'6} συν
40.0
[arb'U]{substance'7} συν
8.0
[arb'U]{substance'8} συν
32.0
[arb'U]{substance'9} συν
10.0
ug{substance'10}