Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
 

INFANRIX HEXA PD.SU.IN.S BTx1VIAL+1PF.SYR.x 0,5ML+2 χωριστές βελόνες 0,5ML+2 χωριστές βελόνες

Ευρετήριο Αναφορές

Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες

Εμπορική
INFANRIX HEXA
Μορφή
Κόνις και εναιώρημα για ενέσιμο εναιώρημα
Συγκέντρωση
30[iU]/0.5ML (1) + 40[iU]/0.5ML (2) + 25UG/0.5ML (3) + 25UG/0.5ML (4) + 8UG/0.5ML (5) + 10UG/0.5ML (6) + 40[arb'U]/0.5ML (7) + 8[arb'U]/0.5ML (8) + 32[arb'U]/0.5ML (9) + 10UG/0.5ML (10)

Περιγραφή

Εμπορική ονομασία :
Υπεύθυνος κυκλοφορίας :
Κατηγορία προϊόντος :
Φάρμακo ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC :
J07CA09 Diphtheria-Hemophilus influenzae B-pertussis-poliomyelitis-tetanus-hepatitis B
J Φάρμακα κατά των λοιμώξεων για συστηματική χορήγηση → J07 Εμβόλια → J07C Εμβόλια μικτά από βακτήρια και ιούς → J07CA Εμβόλια μικτά από βακτήρια και ιούς
Φαρμακοτεχνική μορφή :
INJ_PWD_F_SUSP Κόνις και εναιώρημα για ενέσιμο εναιώρημα
Συγκέντρωση :
30[iU]/0.5ML (1) + 40[iU]/0.5ML (2) + 25UG/0.5ML (3) + 25UG/0.5ML (4) + 8UG/0.5ML (5) + 10UG/0.5ML (6) + 40[arb'U]/0.5ML (7) + 8[arb'U]/0.5ML (8) + 32[arb'U]/0.5ML (9) + 10UG/0.5ML (10)
Συσκευασία :
1 SYR * 0.5 ML
Οδοί χορήγησης :
IM Ενδομυϊκά
Αριθμός δόσεων :
1 SYR

Ενεργά συστατικά

8C367IY4EY - BORDETELLA PERTUSSIS FILAMENTOUS HEMAGGLUTININ ANTIGEN (FORMALDEHYDE INACTIVATED)
IFJ010MNE4 - HEPATITIS B VIRUS HBSAG SURFACE PROTEIN ANTIGEN
0LVY784C09 - POLIOVIRUS TYPE 1 ANTIGEN (FORMALDEHYDE INACTIVATED)
23JE9KDF4R - POLIOVIRUS TYPE 2 ANTIGEN (FORMALDEHYDE INACTIVATED)
459ROM8M9M - POLIOVIRUS TYPE 3 ANTIGEN (FORMALDEHYDE INACTIVATED)
FLV5I5W26R - HAEMOPHILUS INFLUENZAE TYPE B STRAIN 1482 CAPSULAR POLYSACCHARIDE TETANUS TOXOID CONJUGATE ANTIGEN

Το εμβόλιο αιμόφιλου ινφλουέντζας τυπου β (Hemophilus influenzae B) προστατεύει από την εισβολή της νόσου που προκαλείται από τον αιμόφιλο ινφλουέντσας τύπου b.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 SYR, που περιέχουν 0.5 ML ανά 1.0 SYR

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

(1): 30.0 [iU] ανά 0.5 ML και (2): 40.0 [iU] ανά 0.5 ML και (3): 25.0 UG ανά 0.5 ML και (4): 25.0 UG ανά 0.5 ML και (5): 8.0 UG ανά 0.5 ML και (6): 10.0 UG ανά 0.5 ML και (7): 40.0 [arb'U] ανά 0.5 ML και (8): 8.0 [arb'U] ανά 0.5 ML και (9): 32.0 [arb'U] ανά 0.5 ML και (10): 10.0 UG ανά 0.5 ML

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

(1): 30.0 [iU] και (2): 40.0 [iU] και (3): 25.0 UG και (4): 25.0 UG και (5): 8.0 UG και (6): 10.0 UG και (7): 40.0 [arb'U] και (8): 8.0 [arb'U] και (9): 32.0 [arb'U] και (10): 10.0 UG

Κατάλογος εκδόχων

Περιγραφή
Κωδικός UNII
Χλωριούχο νάτριο
451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE
Υδωρ για ενέσιμα
059QF0KO0R WATER
Λακτόζη άνυδρος
3SY5LH9PMK ANHYDROUS LACTOSE
Mέσον 199
0O72R8RF8A AMINO ACIDS

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Μετά την ανασύσταση, μία δόση (0,5 ml) περιέχει:

Τοξοειδές της διφθερίτιδας1: όχι λιγότερο από 30 International Units (IU)
Τοξοειδές του τετάνου1: όχι λιγότερο από 40 International Units (IU)

Αντιγόνα Bordetella pertussis

Τοξοειδές του κοκκύτη1: 25 μικρογραμμάρια
Νηματοειδή Αιματοσυγκολλητίνη1: 25 μικρογραμμάρια
Περτακτίνη1: 8 μικρογραμμάρια
Αντιγόνο επιφανείας ιού της Ηπατίτιδας Β 2,3: 10 μικρογραμμάρια

Ιός της πολιομυελίτιδας (αδρανοποιημένος)

τύπος 1 (στέλεχος Mahoney)4: 40 μονάδες D-αντιγόνου
τύπος 2 (στέλεχος MEF-1)4: 8 μονάδες D-αντιγόνου
τύπος 3 (στέλεχος Saukett)4: 32 μονάδες D-αντιγόνου

Πολυσακχαρίτης Αιμόφιλου ινφλουένζας τύπου b (πολυριβοσυλριβιτόλη φωσφορική)3: 10 μικρογραμμάρια συζευγμένος σε τοξοειδές του τετάνου ως πρωτεϊνη φορέας: περίπου 25 μικρογραμμάρια

1 προσροφημένο σε ένυδρο υδροξείδιο αργιλίου (Al(OH)3): 0,5 χιλιοστογραμμάρια Al3+
2 παραγόμενο σε κύτταρα ζύμης (Saccharomyces cerevisiae) με τεχνολογία ανασυνδυασμένου DNA
3 προσροφημένο σε φωσφορικό αργίλιο (AlPO4: 0,32 χιλιοστογραμμάρια Al3+
4 πολλαπλασιασμένο σε κύτταρα VERO

Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.