HUMAN ALBUMIN/BEHRING 200G/L SOL.INF BTx1FLx100ML

Σκεύασμα

Tο Yπουργείο Yγείας δεν ανακοίνωσε τιμή για το φαρμακευτικό σκεύασμα κατά τη δημοσίευση του τρέχοντος δελτίου τιμών φαρμάκων.
Η τελευταία διατίμησή του έγινε στις 05/06/2014

Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία :

HUMAN ALBUMIN

Κατηγορία προϊόντος :

Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης

Κύρια ομάδα ATC :

B05AA01 Albumin

B Αίμα και αιμοποιητικά όργανα → B05 Yποκατάστατα αίματος και διαλύματα έγχυσης → B05A Aίμα και συναφή προϊόντα → B05AA Yποκατάστατα αίματος και συστατικά πρωτεϊνών πλάσματος

Ομάδες ATC εμπορικής :

B05AA01 Albumin

Κεφ. συντ/γίου ΕΟΦ :

09.03.02.01 Ανθρώπινη λευκωματίνη (Human Albumin)

Φαρμακοτεχνική μορφή :

INJ_SOL Eνέσιμο διάλυμα για έγχυση

Αριθμός δόσεων :

1 BOT

Οδοί χορήγησης :

IV Ενδοφλέβια

Συσκευασία :

1 BOX * 1 BOT * 100 ML

Συγκέντρωση :

200G/1000ML

Υπεύθυνος κυκλοφορίας :

CSL Behring Μ.Ε.Π.Ε.

Ενεργά συστατικά

1 Human albumin

ZIF514RVZR - ALBUMIN (HUMAN)

Η ανθρώπινη λευκωματίνη (albumin) αντιστοιχεί σε κλάσμα άνω του ημίσεως της ολικής πρωτεΐνης του πλάσματος και αντιπροσωπεύει περίπου το 10% της πρωτεϊνικής σύνθεσης που διενεργείται στο ήπαρ. Οι πιο σημαντικές φυσιολογικές λειτουργίες της λευκωματίνης απορρέουν από τη συμμετοχή της στην ογκωτική πίεση του αίματος και στη λειτουργία μεταφοράς. Η λευκωματίνη σταθεροποιεί την κυκλοφορούσα ποσότητα αίματος και μεταφέρει ορμόνες, ένζυμα, φάρμακα και τοξίνες.

Γραμμοκωδικός (barcode)

2800943801010

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 2228
Ε.Ο.Φ. - 094380101
Γ.Γ.Ε. - 40911
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 541

Περιγραφή

Κουτί που περιέχει μία φιάλη έγχυσης με 100 ml.

Φιάλη έγχυσης από άχρωμο γυαλί (Τύπου II, Ph.Eur.), σφραγισμένη με ελαστικό πώμα, επικάλυμμα αλουμινίου και πλαστικό κάλυμμα τύπου flip-off.

Διατίμηση

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή :

43,03 €

Χονδρική τιμή :

49,46 €

Λιανική τιμή :

69,74 €

Σύμφωνα με το από 4/6/2014 Διορθωτικό Δελτίο Τιμών του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης, όπως δημοσιεύτηκε στις 5/6/2014 και τροποποιήθηκε στις 30/6/2014.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6,5%. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,41%.

Η ισχύς του αρχίζει α. για τους παρασκευαστές, συσκευαστές, εισαγωγείς από 5/6/2014, β. για τις φαρμακαποθήκες από 16/6/2014 και γ. για τα ιδιωτικά φαρμακεία από 8/7/2014.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 2,1515 €.

Ιστορικό τιμών

08/07/2014

43,03 €

49,46 €

69,74 €

05/06/2014 - Διαβάστε περισσότερα

10/03/2014

43,03 €

49,46 €

69,74 €

13/02/2014 - Διαβάστε περισσότερα

03/10/2013

43,03 €

49,46 €

69,74 €

30/08/2013 - Διαβάστε περισσότερα

15/05/2013

43,03 €

49,46 €

69,74 €

30/04/2013 - Διαβάστε περισσότερα

04/03/2013

43,03 €

49,46 €

69,74 €

15/02/2013 - Διαβάστε περισσότερα

07/01/2013

43,03 €

49,46 €

69,75 €

03/01/2013 - Διαβάστε περισσότερα

01/11/2012

43,03 €

49,46 €

69,75 €

02/11/2012 - Διαβάστε περισσότερα

30/04/2012

43,03 €

49,46 €

69,74 €

06/04/2012 - Διαβάστε περισσότερα

16/01/2012

43,82 €

50,37 €

72,42 €

21/12/2011 - Διαβάστε περισσότερα

05/08/2011

38,93 €

44,75 €

64,34 €

02/08/2011 - Διαβάστε περισσότερα

01/07/2011

38,93 €

44,75 €

64,34 €

29/06/2011 - Διαβάστε περισσότερα

20/05/2011

54,06 €

62,14 €

89,35 €

17/05/2011 - Διαβάστε περισσότερα

Παλαιότερα δελτία

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος :

HUMAN ALBUMIN/BEHRING SOL.INF 200G/L BTx1FLx100ML

Τύπος φαρμάκου :

R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία

Λιανική τιμή :

69,74 € (μειωμένη 68,76 €)

Ασφαλιστική τιμή :

69,74 € (μειωμένη 68,76 €)

Ποσοστό συμμετοχής :

25,00%

Σημάνσεις :

• Κυκλοφορεί
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Συνταγογράφηση με εμπορική ονομασία
• Δεν μετέχει στη φαρμακευτική δαπάνη

Ημερήσια δοσολογία :

ΕΚΧΥΣΗ ΔΙΑΛ ΦΙΑΛΗ: 1

Τελευταία ενημέρωση: 12/10/2017

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Θετικός κατάλογος

Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.

Μόνο για νοσοκομειακή χρήση

Φάρμακο που χορηγείται αποκλειστικά κατά την ενδονοσοκομειακή νοσηλεία, ενώ για τη συνέχιση της χορήγησης κατ' οίκον απαιτείται βεβαίωση από το νοσηλευτικό ίδρυμα ότι συνεχίζεται η φαρμακοθεραπεία κατ' οίκον.

Πρωτότυπο φάρμακo

Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:BOT] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 100.0 mL ανά 1.0 [p:BOT]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

200.0 g ανά 1000.0 mL

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

20.0 g

Έκδοχα

Ιόντα χλωρίου

4R7X1O2820 CHLORINE

Καπρυλικό νάτριο

9XTM81VK2B SODIUM CAPRYLATE

Ύδωρ για ενέσιμα

059QF0KO0R WATER

Ιόντα νατρίου

LYR4M0NH37 SODIUM CATION

Sodium hydroxide

55X04QC32I SODIUM HYDROXIDE

Hydrochloric acid

QTT17582CB HYDROCHLORIC ACID

Ν-ακετυλο-DL-τρυπτοφάνη

4460NBV53F ACETYLTRYPTOPHAN, DL-

SPC, Greece: HUMAN ALBUMIN / BEHRING Inj. Sol.

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ. (αγορά συνδρομής).
Αποκτήστε δωρεάν πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα κάνοντας εγγραφή.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Human Albumin/Behring, χαμηλής περιεκτικότητας σε άλατα. Διάλυμα για έγχυση 200 g/l.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Διάλυμα που περιέχει 200 g/l ολική πρωτεΐνη, της οποίας τουλάχιστον το 96% είναι ανθρώπινη λευκωματίνη. ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Διάλυμα για έγχυση. Διαυγές ελαφρώς παχυρευστο υγρό, σχεδόν άχρωμο, κίτρινο, κεχριμπαρένιο ή πράσινο. ...

Ενδείξεις

Η λευκωματίνη χρησιμοποιείται για την αποκατάσταση και διατήρηση του κυκλοφορούντος όγκου αίματος, όταν ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Η συγκέντρωση του σκευάσματος λευκωματίνης, η δοσολογία και ο ρυθμός έγχυσης θα πρέπει να προσαρμόζονται ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στα σκευάσματα λευκωματίνης ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα του προϊόντος.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Αν εμφανιστούν αλλεργικές ή αναφυλακτικού τύπου αντιδράσεις, η έγχυση πρέπει να διακόπτεται και να αρχίζει ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν είναι γνωστές ειδικές αλληλεπιδράσεις της ανθρώπινης λευκωματίνης με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα. ...

Κύηση

Η ασφάλεια χρήσης της Human Albumin/Behring διάλυμα για έγχυση 200g/l, χαμηλής περιεκτικότητας σε άλατα, ...

Γαλουχία

Η ασφάλεια χρήσης της Human Albumin/Behring διάλυμα για έγχυση 200g/l, χαμηλής περιεκτικότητας σε άλατα, ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν έχουν παρατηρηθεί επιδράσεις της λευκωματίνης στην ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανημάτων.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες βασίζονται στην εμπειρία μετά την κυκλοφορία του προϊόντος και παρατηρήθηκαν ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Εάν η δοσολογία και ο ρυθμός έγχυσης είναι υπερβολικά υψηλοί, ενδέχεται να παρουσιαστεί υπερογκαιμία. ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: υποκατάστατα πλάσματος και κλάσματα πρωτεϊνών πλάσματος, λευκωματίνη Κωδικός ...

Φαρμακοκινητική

Υπό κανονικές συνθήκες η συνολική ανταλλάξιμη δεξαμενή της λευκωματίνης ανέρχεται σε 4-5 g/kg σωματικού ...

Κλινικές μελέτες

Η ανθρώπινη λευκωματίνη αποτελεί φυσιολογικό συστατικό του ανθρώπινου πλάσματος και δρα όπως η φυσιολογική ...

Κατάλογος εκδόχων

mmol/l Καπρυλικό νάτριο 16 Ν-ακετυλο-D.L-τρυπτοφάνη 16 HCL ή NaOH (σε μικρές ποσότητες για τη ρύθμιση ...

Ασυμβατότητες

To Human Albumin/Behring διάλυμα για έγχυση 200 g/Ι, χαμηλής περιεκτικότητας σε άλατα, δεν πρέπει να ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 5 χρόνια. To Human Albumin/Behring διάλυμα για έγχυση 200g/l, χαμηλής περιεκτικότητας ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Να μην φυλάσσεται σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των +25°C. Να μην καταψύχεται. Το φιαλίδιο πρέπει να φυλάσσεται ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Άμεσοι περιέκτες Φιαλίδιο των 50 ml από άχρωμο γυαλί (Τύπου Π, Ph.Eur.), σφραγισμένο με ελαστικό πώμα, ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Κάθε μη χρησιμοποιηθέν προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορριφθεί σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

CSL Behring ΜΕΠΕ Χατζηγιάννη Μέξη 5 115 28 Αθήνα Τηλ. 210 7255660

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

4515/01-07-2010

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 13 Σεπτεμβρίου 1975 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 15 Μαρτίου 2013

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

07/2010

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf - 174,6 KB

Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.